PEŁNY RAPORT PFIZERA O SZCZEPIONKACH NA COVID 19 W ORYGINALE I TŁUMACZENIU NA JĘZYK POLSKI

Polubienie i udostępnienie

About
Latest Posts

WSPARCIE STRONY M-FORUM – DAROWIZNA Millennium Bank Nr rachunku dla wpłat z Polski : 45 1160 2202 0000 0003 5769 6030 Dla wpłat z zagranicy : PL 45 1160 2202 0000 0003 5769 6030 BIC (SWIFT) – BIGBPLPW at Mforum AV Live

ORYGINAŁ PO ANGIELSKU DO POBRANIA

5.3.6-postmarketing-experience

TŁUMACZENIE NA JEZYK POLSKI

BNT162b2 5.3.6 Analiza zbiorcza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Page 1 5.3.6 Analiza zbiorcza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu zezwolenia DOTYCZĄCYCH PF-07302048 (BNT162B2) OTRZYMANYCH DO 28 LUTEGO 2021 R. Raport przygotowany przez: Worldwide Safety Pfizer The informacje zawarte w tym dokumencie są zastrzeżone i poufne. Jakiekolwiek ujawnianie, powielanie, dystrybucja lub inne rozpowszechnianie tych informacji poza firmą Pfizer, jej podmiotami stowarzyszonymi, licencjobiorcami lub agencjami regulacyjnymi jest surowo zabronione. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, akceptując lub przeglądając te materiały, wyrażasz zgodę na zachowanie takich informacji w tajemnicy i nieujawnianie ich innym osobom (z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wymagane przez obowiązujące prawo) ani na wykorzystywanie ich do nieautoryzowanych celów. 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000054 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu zezwolenia POUFNE Strona 2 SPIS TREŚCI WYKAZ TABEL ………………………………………………………………………………………………………3 SPIS RYSUNKÓW ………………… ……………………………………………………………………………….3 ZAŁĄCZNIKI ………………………………………… …………………………………………………………………3 WYKAZ SKRÓTÓW……………………………………………………… …………………………….4 1. WSTĘP ……………………………………………………………………………………… …………..5 2. METODOLOGIA ………………………………………………………………………………………………….5 3 WYNIKI ……………………………………………………………………………………………………6 3.1. Baza danych bezpieczeństwa ……………………………………………………………………………………………6 3.1.1. Ogólny przegląd……………………………………………………………………………..6 3.1.2. Podsumowanie kwestii bezpieczeństwa zawartych w amerykańskim planie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ……………9 3.1.3. Przegląd zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) ………………………..16 3.1.4. Błąd w leczeniu ……………………………………………………………………………..26 4. DYSKUSJA………………………………… ………………………………………………………………….28 5. PODSUMOWANIE I WNIOSKI …………………………………………… ……………………………29 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000055 BNT162b2 5.3.6 Analiza zbiorcza danych po wydaniu zezwolenia Raporty o zdarzeniach niepożądanych POUFNE Strona 3 WYKAZ TABEL Tabela 1. Przegląd ogólny: Wybrana charakterystyka wszystkich przypadków otrzymanych w okresie raportowania……………………………………………………………7 Tabela 2. Zdarzenia zgłoszone w ≥2% przypadków………………………………………………………….8 Tabela 3. Zagadnienia bezpieczeństwa……………………………… …………………………………………….9 Tabela 4. Istotne zidentyfikowane ryzyko……………………………………………………………… ..10 Tabela 5. Istotne potencjalne ryzyko…………………………………………………………………11 Tabela 6. Opis brakujących informacji …………………… ……………………………12 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2…………………………………………………….16 Tabela 8. ME PT według stopnia ciężkości lub bez szkody współstowarzyszenie (do 28 lutego 2021 r.) ………………………………………………………………..27 SPIS RYSUNKÓW Rysunek 1. Całkowita liczba AE 13vPnC według organów systemowych Zajęcia i powaga zdarzeń …………………………………………………………………………………….8 ZAŁĄCZNIKI ZAŁĄCZNIK 1 WYKAZ ZDARZEŃ NIEPOŻĄDANYCH O SZCZEGÓLNYM ZAINTERESOWANIU …… ………………….30 090177e196ea1800\Zatwierdzone\Zatwierdzone w dniu: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000056 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 4 WYKAZ SKRÓTÓW Skrót terminu Zdarzenie niepożądane AE Zdarzenie niepożądane AESI o szczególnym znaczeniu BC Współpraca w Brighton CDC Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom Choroba koronawirusowa Covid-19 2019 DLP Punkt blokady danych EUA do użytku awaryjnego autoryzacja HLGT (MedDRA) Termin wysokiego poziomu grupy HLT (MedDRA) Termin wysokiego poziomu Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu MedDRA Słownik medyczny MedDRA do działań regulacyjnych MHRA Agencja regulacyjna leków i produktów opieki zdrowotnej PCR Reakcja łańcuchowa polimerazy PT (MedDRA) Preferowany termin Plan nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii PVP RT-PCR Reverse Reakcja łańcuchowa transkrypcji-polimerazy Referencyjne informacje dotyczące bezpieczeństwa RSI Zdarzenie medyczne ukierunkowane na TME Koronawirus SARS-CoV-2 ciężki ostry zespół oddechowy 2 Standardowe zapytanie SMQ MedDRA SOC (MedDRA) Klasyfikacja układów i narządów Wielka Brytania Wielka Brytania USA Stany Zjednoczone VAED Wzmocniona choroba związana ze szczepionką Szczepionka VAERD- powiązana nasilona choroba układu oddechowego System zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionki VAERS 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000057 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia Raporty POUFNE Strona 5 1. WPROWADZENIE Nawiązuje się do prośby o uwagi i porady złożonej 4 lutego 2021 r. w sprawie propozycji firmy Pfizer/BioNTech dotyczącej pakietu danych dotyczących bezpieczeństwa klinicznego i po wydaniu pozwolenia do wniosku o licencję na leki biologiczne (BLA) dla naszego badanego wirusa COVID-19 Szczepionka (BNT162b2). Dalsze odniesienia znajdują się w odpowiedzi Agencji na ten wniosek z dnia 9 marca 2021 r., a w szczególności w następującym wniosku Agencji. „Miesięczne raporty dotyczące bezpieczeństwa skupiają się przede wszystkim na zdarzeniach, które miały miejsce w okresie objętym raportowaniem i zawierają informacje nieistotne dla przedłożenia BLA, takie jak wykazy zdarzeń niepożądanych według krajów. Najbardziej jesteśmy zainteresowani zbiorczą analizą danych dotyczących bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia, aby wesprzeć przyszłe składanie BLA. W nadchodzącym zgłoszeniu BLA prosimy o przedłożenie zintegrowanej analizy zbiorczych danych dotyczących bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia, w tym doświadczeń po wydaniu pozwolenia w USA i za granicą. Prosimy o uwzględnienie zbiorczej analizy ważnych zidentyfikowanych zagrożeń, ważnych potencjalnych zagrożeń i obszarów ważnych brakujących informacji zidentyfikowanych w planie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a także zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu i błędów w podaniu szczepionki (niezależnie od tego, czy są one powiązane ze zdarzeniem niepożądanym, czy nie). Proszę również o załączenie danych dotyczących dystrybucji oraz analizę najczęstszych zdarzeń niepożądanych. Ponadto wraz ze zgłoszeniem BLA prosimy o przedłożenie zaktualizowanego Planu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.” Niniejszy dokument zawiera zintegrowaną analizę zbiorczych danych dotyczących bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia, w tym raportów o zdarzeniach niepożądanych z USA i zagranicy, otrzymanych do 28 lutego 2021 r. po wydaniu pozwolenia. 2.METODOLOGIA Firma Pfizer jest odpowiedzialna za zarządzanie danymi dotyczącymi bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia w imieniu podmiotu odpowiedzialnego BioNTech zgodnie z obowiązującą Umową o nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii. W stosownych przypadkach w raporcie uwzględniono dane firmy BioNTech. Baza danych bezpieczeństwa firmy Pfizer zawiera przypadki działań niepożądanych zgłaszanych spontanicznie firmie Pfizer, przypadki zgłaszane przez władze odpowiedzialne za opiekę zdrowotną, przypadki opublikowane w literaturze medycznej, przypadki pochodzące z programów marketingowych sponsorowanych przez firmę Pfizer, badania nieinterwencyjne oraz przypadki poważnych działań niepożądanych zgłaszane w badaniach klinicznych niezależnie od ocena przyczynowości. Interpretując te dane, należy wziąć pod uwagę ograniczenia zgłaszania zdarzeń niepożądanych leków po wprowadzeniu ich do obrotu: • Zgłoszenia są składane dobrowolnie, a skala zaniżeń w raportach jest nieznana. Do czynników, które mogą mieć wpływ na zgłoszenie zdarzenia należą: czas od wprowadzenia leku do obrotu, udział leku w rynku, rozgłos na temat leku lub działania niepożądanego, powaga reakcji, działania regulacyjne, świadomość pracowników służby zdrowia i konsumentów na temat działań niepożądanych zgłaszanie zdarzeń związanych z narkotykami i spory sądowe. • Ponieważ wiele czynników zewnętrznych wpływa na to, czy zdarzenie niepożądane zostanie zgłoszone, czy też nie, system zgłaszania spontanicznego podaje proporcje zgłaszania, a nie współczynniki częstości występowania. W rezultacie generalnie nie jest właściwe dokonywanie porównań między lekami przy użyciu tych 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000058 BNT162b2 5.3.6 Łącznie Analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 6 proporcje; system zgłaszania spontanicznego powinien być stosowany do wykrywania sygnałów, a nie do testowania hipotez. • W niektórych raportach brakuje informacji klinicznych (takich jak historia choroby, potwierdzenie diagnozy, czas od zażycia leku do wystąpienia choroby, dawka i stosowanie leków towarzyszących) lub są one niekompletne, a dalsze informacje mogą być niedostępne. • Nagromadzenie raportów o zdarzeniach niepożądanych (AER) niekoniecznie wskazuje, że dane działanie niepożądane zostało spowodowane przez lek; raczej zdarzenie to może być spowodowane chorobą podstawową lub innym czynnikiem (czynnikami), takimi jak historia chorób w przeszłości lub stosowane jednocześnie leki. • Wśród raportów o zdarzeniach niepożądanych otrzymanych do bazy danych bezpieczeństwa firmy Pfizer w skumulowanym okresie, w miesięcznym SMSR uwzględniane są tylko te zdarzenia, które mają pełny cykl przepływu pracy w bazie danych bezpieczeństwa (co oznacza, że przeszły do statusu Dystrybucja lub Przepływ pracy Zamknięty). Takie podejście uniemożliwia włączenie spraw, które nie zostały w pełni rozpatrzone, a zatem nie odzwierciedlają dokładnie informacji ostatecznych. Ze względu na dużą liczbę otrzymanych spontanicznych raportów o zdarzeniach niepożądanych produktu podmiot odpowiedzialny nadał priorytet rozpatrywaniu poważnych przypadków, aby dotrzymać przyspieszonych terminów zgłaszania zgodnych z przepisami i zapewnić dostępność tych raportów na potrzeby wykrywania i oceny sygnałów. Zwiększona liczba zgłoszeń nie miała wpływu na rozpatrywanie poważnych zgłoszeń,i wskaźniki zgodności są w dalszym ciągu monitorowane co tydzień, a w razie potrzeby podejmowane są szybkie działania w celu utrzymania zgodności z obowiązkami w zakresie przyspieszonej sprawozdawczości. Przypadki inne niż poważne wprowadzane są do bazy danych bezpieczeństwa nie później niż w terminie 4 dni kalendarzowych od dnia otrzymania. Wejście do bazy danych obejmuje kodowanie wszystkich zdarzeń niepożądanych; pozwala to na ręczny przegląd otrzymywanych zdarzeń, ale może nie obejmować natychmiastowego przetworzenia sprawy do końca. Przypadki mniej poważne rozpatrywane są możliwie najszybciej i nie później niż w ciągu 90 dni od dnia otrzymania. Firma Pfizer podjęła również liczne działania, aby pomóc złagodzić duży wzrost liczby zgłoszeń zdarzeń niepożądanych. Obejmuje to znaczące udoskonalenia technologii oraz rozwiązań w zakresie procesów i przepływu pracy, a także zwiększenie liczby współpracowników zajmujących się wprowadzaniem danych i przetwarzaniem spraw. Do tej pory firma Pfizer zatrudniła około dodatkowych pracowników pełnoetatowych (FTE). Co miesiąc przyłączają się kolejne osoby, a do końca czerwca 2021 r. spodziewana jest łączna suma przekraczająca dodatkowe zasoby. 3. WYNIKI 3.1. Baza danych bezpieczeństwa 3.1.1. Ogólny przegląd Szacuje się, że od otrzymania pierwszego tymczasowego zezwolenia na zaopatrzenie awaryjne w dniu 1 grudnia 2020 r. do dnia 28 lutego 2021 r. wysłano na cały świat około dawek BNT162b2. Łącznie do dnia 28 lutego 2021 r. przesłano ogółem 42 086 raportów przypadków (25 379 potwierdzonych medycznie i 16 707 niepotwierdzonych medycznie) zawierających 158 893 zdarzeń. Najwięcej przypadków (34 762) otrzymano ze Stanów Zjednoczonych (13 739), Wielkiej Brytanii (13 404), Włoch (2578), Niemiec (1913), Francji (1506), Portugalii (866) i Hiszpanii (756); pozostałe 7324 rozdano wśród 56 innych krajów. 090177e196ea1800\Zatwierdzone\Zatwierdzone w dniu: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) (b) (4) (b) (4) (b) (4) FDA-CBER-2021-5683-0000059 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 7 Tabela 1 poniżej przedstawia główną charakterystykę wszystkich przypadków. Tabela 1. Przegląd ogólny: Wybrana charakterystyka wszystkich przypadków otrzymanych w okresie raportowania Charakterystyka Odpowiednie przypadki (N=42086) Płeć: Kobieta 29914 Mężczyzna 9182 Brak danych 2990 Przedział wieku (lata): 0,01 -107 lat Średnia = 50,9 lat n = 34952 ≤ 17 18-30 31-50 51-64 65-74 ≥ 75 Nieznany 175a 4953 13886 7884 3098 5214 6876 Wynik przypadku: Wyzdrowienie/Powrót do zdrowia 19582 Wyzdrowienie z następstwami 520 Brak wyzdrowienia w momencie zgłaszania 11361 Śmierć 1223 9400 a. w 46 przypadkach podano wiek <16 lat, a w 34 przypadkach <12 lat. Jak pokazano na Rycinie 1, klasy układów i narządów (SOC), które zawierały największą liczbę (≥2%) zdarzeń w całym zbiorze danych, obejmowały: zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (51 335 AE), zaburzenia układu nerwowego (25 957), Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej (17 283), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (14 096), zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (8 476), zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (8848), zakażenia i zarażenia pasożytnicze (4610), urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach (5,590) i Dochodzenia (3693). 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000060 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 8 Rysunek 1. Całkowita liczba Zdarzenia niepożądane BNT162b2 według klas układów i narządów oraz ciężkości zdarzeń Tabela 2 przedstawia najczęściej (≥2%) zgłaszane PT MedDRA (wersja 23.1) w całym zbiorze danych (do 28 lutego 2021 r.), Tabela 2. Zdarzenia zgłaszane łącznie w ≥2% przypadków Do 28 lutego 2021 r. MedDRA SOC MedDRA PT AE (AERP%) N = 42086 Zaburzenia krwi i układu chłonnego Limfadenopatia 1972 (4,7%) Zaburzenia serca Tachykardia 1098 (2,6%) Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nudności 5182 (12,3%) Biegunka 1880 (4,5%) Wymioty 1698 (4,0%) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka 7666 (18,2%) Zmęczenie 7338 (17,4%) Dreszcze 5514 (13,1%) Ból w miejscu szczepienia 5181 (12,3%) 090177e196ea1800\Zatwierdzono\Zatwierdzono w dniu: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000061 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 9 Tabela 2. Zdarzenia zgłoszone w ≥2% przypadków łącznie do 28 lutego 2021 r. MedDRA SOC MedDRA PT AE (AERP%) N = 42086 Ból 3691 (8,8%) Złe samopoczucie 2897 (6,9%) Astenia 2285 (5,4%) Lek nieskuteczny 2201 (5,2%) Rumień w miejscu szczepienia 930 (2,2%) Obrzęk w miejscu szczepienia 913 (2,2%) Grypa choroba podobna do choroby 835 (2%) Zakażenia i inwazje COVID-19 1927 (4,6%) Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Stosowanie niezgodne z zaleceniami 880 (2,1%) Problemy związane ze stosowaniem produktu 828 (2,0%) Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśni 4915 (11,7% ) Ból kończyn 3959 (9,4%) Ból stawów 3525 (8,4%) Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy 10131 (24,1%) Zawroty głowy 3720 (8,8%) Parestezje 1500 (3,6%) Niedoczulica 999 (2,4%) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność 2057 (4,9%) Kaszel 1146 (2,7%) Ból jamy ustnej i gardła 948 (2,3%) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd 1447 (3,4%) Wysypka 1404 (3,3%) Rumień 1044 (2,5%) Nadmierna potliwość 900 (2,1%) Pokrzywka 862 (2,1) %) Całkowita liczba zdarzeń 93473 3.1.2. Podsumowanie obaw związanych z bezpieczeństwem w amerykańskim planie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Tabela 3. Kwestie dotyczące bezpieczeństwa Ważne zidentyfikowane ryzyko Anafilaksja Ważne potencjalne ryzyko Zaostrzona choroba związana ze szczepionkami (VAED), w tym zaostrzona choroba układu oddechowego związana ze szczepionką (VAERD) Brakujące informacje Stosowanie w ciąży i laktacji Stosowanie u dzieci Osoby w wieku <12 lat Skuteczność szczepionki 090177e196ea1800\Approved\Approved: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000062 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 10 Tabela 4.Opis tematu ważnego zidentyfikowanego ryzyka Ważne zidentyfikowane ryzyko Ocena przypadków po wydaniu zezwolenia (skumulowana do dnia 28 lutego 2021 r.) Całkowita liczba przypadków w okresie raportowania (N=42086) Anafilaksja Od pierwszego tymczasowego zezwolenia na dostawy awaryjne na mocy rozporządzenia 174 w Wielkiej Brytanii (01 grudnia 2020) i do 28 lutego 2021 r. pobrano 1833 potencjalnie istotnych przypadków ze strategii wyszukiwania reakcji anafilaktycznej SMQ (wąskiej i szerokiej), stosując algorytm MedDRA. Przypadki te zostały indywidualnie przejrzane i ocenione zgodnie z definicją Brighton Collaboration (BC) i poziomem pewności diagnostycznej, jak pokazano w poniższej tabeli: Poziom współpracy w Brighton Liczba przypadków BC 1 290 BC 2 311 BC 3 10 BC 4 391 BC 5 831 Razem 1833 Poziom 1 oznacza przypadek o najwyższym poziomie pewności diagnostycznej w postaci anafilaksji, natomiast pewność diagnostyczna jest najniższa w przypadku poziomu 3. Poziom 4 definiuje się jako „zgłoszony przypadek anafilaksji, na podstawie którego nie ma dowodów wystarczających do spełnienia definicji przypadku”, a poziom 5 jako nieistotny przypadek. przypadku anafilaksji. Odnotowano 1002 przypadki (54,0% wyszukanych potencjalnie istotnych przypadków), 2958 potencjalnie istotnych zdarzeń w ramach strategii wyszukiwania reakcji anafilaktycznej SMQ (szerokie i wąskie), spełniające wymogi BC Poziom 1 do 4: Kraj wystąpienia: Wielka Brytania (261), USA (184), Meksyk (99), Włochy (82), Niemcy (67), Hiszpania (38), Francja (36), Portugalia (22), Dania (20), Finlandia, Grecja (po 19), Szwecja (17 ), Czechy, Holandia (po 16), Belgia, Irlandia (po 13), Polska (12), Austria (11); pozostałe 57 przypadków pochodziło z 15 różnych krajów. Odpowiednia waga zdarzenia: Poważne (2341), Poważne (617); Płeć: kobiety (876), mężczyźni (106), nieznana (20); Wiek (n=961) wahał się od 16 do 98 lat (średnia = 54,8 lat, mediana = 42,5 lat); Odpowiedni nawet wynika : śmiertelny (9)b , ustąpił/ustąpił (1922), nie ustąpił (229), ustąpił z następstwami (48), nieznany (754); Najczęściej zgłaszane odpowiednie PT (≥2%) ze strategii wyszukiwania Reakcja anafilaktyczna SMQ (szeroka i wąska): Reakcja anafilaktyczna (435), Duszność (356), Wysypka (190), Świąd (175), Rumień (159), Pokrzywka (133), Kaszel (115), Niewydolność oddechowa, Ucisk w gardle (po 97), Obrzęk języka (93), Wstrząs anafilaktyczny (80), Niedociśnienie (72), Dyskomfort w klatce piersiowej (71), Obrzęk twarzy (70), gardła obrzęk (68) i obrzęk warg (64). Wniosek: Ocena przypadków BC na poziomie 1 – 4 nie ujawniła żadnych istotnych nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Anafilaksja jest odpowiednio opisana na etykiecie produktu, podobnie jak zdarzenia nadwrażliwości inne niż anafilaktyczne. Nadzór będzie kontynuowany. a W przypadku zdarzenia, które wystąpiło więcej niż raz u tej samej osoby, można zgłosić inny wynik kliniczny. b W ocenie anafilaksji 4 osoby zmarły tego samego dnia, w którym zostały zaszczepione. Chociaż u tych pacjentów wystąpiły zdarzenia niepożądane (9), które są potencjalnymi objawami anafilaksji, u wszystkich występowały poważne schorzenia współistniejące,a jedna osoba wydawała się również chora na zapalenie płuc wywołane przez Covid-19, co prawdopodobnie przyczyniło się do jej śmierci 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000063 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 11 Tabela 5. Ważne potencjalne ryzyko Opis tematu Ważne potencjalne ryzyko Ocena przypadków po wydaniu pozwolenia (skumulowana do dnia 28 lutego 2021 r.) Całkowita liczba przypadków w okresie raportowania (N=42086) Nasilona choroba związana ze szczepionką (VAED), w tym nasilona choroba układu oddechowego związana ze szczepionką (VAERD) Nie zidentyfikowano żadnych raportów dotyczących działań niepożądanych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jako przypadków VAED/VAERD, dlatego obecnie nie ma żadnych zaobserwowanych danych. Trudno jest ustalić oczekiwaną stopę VAED, dlatego na tym etapie nie można przeprowadzić znaczącej analizy zaobserwowanych/oczekiwanych w oparciu o dostępne dane. Możliwość przeprowadzenia takiej analizy będzie na bieżąco poddawana ponownej ocenie w miarę zwiększania się ilości danych na temat wirusa i danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionek. Kryteria wyszukiwania zastosowane w tym raporcie do identyfikacji potencjalnych przypadków VAED obejmują PT wskazujące na brak efektu szczepionki oraz PT potencjalnie wskazujące na ciężki lub atypowy COVID-19a. Od czasu wydania pierwszego tymczasowego zezwolenia na dostawy awaryjne na mocy rozporządzenia 174 w Wielkiej Brytanii (1 grudnia 2020 r.) do 28 lutego 2021 r. uzyskano 138 przypadków [0,33% całkowitego zbioru danych dotyczących PM] i uzyskano 317 potencjalnie istotnych zdarzeń: Kraj wystąpienia: Wielka Brytania (71), USA (25), Niemcy (14), Francja, Włochy, Meksyk, Hiszpania (po 4), Dania (3); pozostałe 9 przypadków pochodziło z 9 różnych krajów; Powaga przypadków: 138; Kryteria ciężkości dla łącznie 138 przypadków: istotne z medycznego punktu widzenia (71, z czego 8 również poważne ze względu na niepełnosprawność), wymagana hospitalizacja (nie powodująca śmierci/zagrażająca życiu) (16, w tym 1 również poważna z powodu niepełnosprawności), zagrażające życiu (13 , z czego 7 również poważnie wymagało hospitalizacji), śmierć (38). Płeć: kobiety (73), mężczyźni (57), nieznana (8); Wiek (n=132) wahał się od 21 do 100 lat (średnia = 57,2 lat, mediana = 59,5); Wynik przypadku: śmiertelny (38), rozwiązany/rozwiązany (26), nierozwiązany (65), rozwiązany z następstwami (1), nieznany (8); Spośród 317 istotnych zdarzeń najczęściej zgłaszanymi preferowanymi terminami (≥2%) były: nieskuteczność leku (135), duszność (53), biegunka (30), zapalenie płuc wywołane przez Covid-19 (23), wymioty (20), niewydolność oddechowa ( 8) i Zajęcie (7). Wniosek: VAED może objawiać się ciężkimi lub nietypowymi objawami klinicznymi COVID-19. Ogółem po jednej lub obu dawkach szczepionki było 37 osób z podejrzeniem Covid-19 i 101 osób z potwierdzonym zakażeniem Covid-19; 75 ze 101 przypadków miało charakter ciężki i skutkowało hospitalizacją, niepełnosprawnością, konsekwencjami zagrażającymi życiu lub śmiercią. Żadnego z 75 przypadków nie można ostatecznie uznać za VAED/VAERD. W tym przeglądzie pacjentów chorych na Covid-19 po szczepieniu, w oparciu o aktualne dowody, VAED/VAERD pozostaje teoretycznym ryzykiem dla szczepionki.Nadzór będzie kontynuowany. A. Kryteria wyszukiwania: Standardowe wyszukiwanie zmniejszonej odpowiedzi terapeutycznej ORAZ PT Duszność; Tachypnoe; Niedotlenienie; zapalenie płuc wywołane przez Covid 19; Niewydolność oddechowa; Zespół ostrej niewydolności oddechowej; Zawał serca; Wstrząs kardiogenny; Ostry zawał mięśnia sercowego; Niemiarowość; Zapalenie mięśnia sercowego; Wymioty; Biegunka; Ból brzucha; Żółtaczka; Ostra niewydolność wątroby; Zakrzepica żył głębokich; Zatorowość płucna; Niedokrwienie obwodowe; zapalenie naczyń; Zaszokować; Ostre uszkodzenie nerek; Niewydolność nerek; Zmieniony stan świadomości; Napad; Encefalopatia; Zapalenie opon mózgowych; Udar naczyniowo-mózgowy; trombocytopenia; Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe; relaks; Rumień wielopostaciowy; Zespół dysfunkcji wielonarządowej; Wieloukładowy zespół zapalny u dzieci. 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000064 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 12 Tabela 6. Opis braków Informacje Temat Opis Brakujące informacje Ocena przypadków po wydaniu pozwolenia (skumulowana do dnia 28 lutego 2021 r.) Całkowita liczba przypadków w okresie raportowania (N=42086) Stosowanie w ciąży i laktacji • Liczba przypadków: 413a (0,98% całkowitego zbioru danych dotyczących PM); 84 poważne i 329 niepoważne; • Kraj zachorowania: USA (205), Wielka Brytania (64), Kanada (31), Niemcy (30), Polska (13), Izrael (11); Włochy (9), Portugalia (8), Meksyk (6), Estonia, Węgry i Irlandia (po 5), Rumunia (4), Hiszpania (3), Republika Czeska i Francja (po 2), pozostałe 10 przypadków zostało dystrybuowane wśród 10 innych krajów. Przypadki ciąży: 274 przypadki, w tym: • 270 przypadków matek i 4 przypadki płodu/dziecka reprezentujące 270 unikalnych ciąż (4 przypadki płodu/dziecka powiązano z 3 przypadkami matek; 1 przypadek matki dotyczył bliźniąt). • Wyniki 270 ciąż zgłoszono jako poronienie samoistne (23), poronienie w oczekiwaniu na wynik (5), poród przedwczesny ze śmiercią noworodka, poronienie samoistne ze śmiercią wewnątrzmaciczną (po 2), poronienie samoistne ze śmiercią noworodka i prawidłowy wynik (po 1 po każdej ciąży). ). Nie podano wyników dla 238 ciąż (należy zauważyć, że dla każdego bliźniaka zgłoszono 2 różne wyniki i oba zostały policzone). • 146 przypadków matek, które nie były poważne, zgłosiło narażenie na szczepionkę w życiu płodowym, bez wystąpienia jakichkolwiek klinicznych zdarzeń niepożądanych. Wartości PT narażenia zakodowane jako PT Narażenie matki podczas ciąży (111), Narażenie podczas ciąży (29) i Nieokreślony czas narażenia matki (6). W 21 z tych przypadków zgłoszono trymestr narażenia: pierwszy trymestr (15 przypadków), drugi trymestr (7) i trzeci trymestr (2). • 124 przypadki matek, 49 innych niż poważne i 75 poważnych, zgłosiło zdarzenia kliniczne, które wystąpiły u zaszczepionych matek. Zdarzenia związane z ciążą zgłaszane w tych przypadkach, zakodowane jako PT: Poronienie samoistne (25), Skurcz macicy podczas ciąży, Przedwczesne pęknięcie błon płodowych, Poronienie, Niepowodzenie aborcji i Śmierć płodu (po 1).Inne zdarzenia kliniczne, które wystąpiły w więcej niż 5 przypadkach, zakodowano jako PT Ból głowy (33), Ból w miejscu szczepienia (24), Ból kończyn i zmęczenie (po 22), Bóle mięśni i gorączka (po 16), Dreszcze (13) Nudności ( 12), ból (11), bóle stawów (9), powiększenie węzłów chłonnych i nieskuteczność leków (po 7), ból w klatce piersiowej, zawroty głowy i osłabienie (po 6), złe samopoczucie i COVID-19 (po 5). W 22 z tych przypadków zgłoszono trymestr narażenia: 1. trymestr (19 przypadków), 2. trymestr (1 przypadek), 3. trymestr (2 przypadki). • Zgłoszono 4 poważne przypadki płodu/dziecka: PT: Narażenie podczas ciąży, Ograniczenie wzrostu płodu, Narażenie matki podczas ciąży, Wcześniak (po 2) i Śmierć noworodka (1). Zgłoszono, że w 2 przypadkach (bliźniaki) narażenie na działanie trymestru miało miejsce w pierwszym trymestrze. Przypadki karmienia piersią: 133, w tym: • 116 przypadków zgłosiło narażenie na szczepionkę podczas karmienia piersią (narażenie na PT poprzez mleko matki) bez wystąpienia jakichkolwiek klinicznych zdarzeń niepożądanych; • 17 przypadków, 3 poważne i 14 mniej poważnych, zgłosiło następujące zdarzenia kliniczne, które wystąpiły u niemowlęcia/dziecka narażonego na szczepionkę poprzez karmienie piersią: gorączka (5), wysypka (4), drażliwość niemowlęcia (3), wymioty u niemowląt, biegunka bezsenność i choroby (po 2), złe karmienie niemowlęcia, letarg, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, alergia na szczepionkę, zwiększony apetyt, niepokój, płacz, zła jakość snu, odbijanie, pobudzenie, ból i pokrzywka (po 1). Przypadki matek karmiących piersią (6): • 1 poważny przypadek zgłosił 3 zdarzenia kliniczne, które wystąpiły u matki podczas karmienia piersią (PT Narażenie matki podczas karmienia piersią); zdarzenia te zakodowano jako preferowane preferowane metody dreszcze, złe samopoczucie i gorączka • 1 przypadek, który nie był poważny, zgłoszony z bardzo ograniczonymi informacjami i bez powiązanych działań niepożądanych. 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000065 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 13 Tabela 6. Opis braków Informacje Temat Opis Brakujących informacji Ocena przypadków po wydaniu zezwolenia (skumulowana do dnia 28 lutego 2021 r.) Całkowita liczba przypadków w okresie objętym raportem (N=42086) • W 4 przypadkach (3 łagodne; 1 poważny) U kobiet karmiących piersią wystąpiła zahamowana laktacja z następującymi wspólnie zgłaszanymi zdarzeniami: gorączka (2), niedowład, ból głowy, dreszcze, wymioty, ból kończyn, ból stawów, ból piersi, ból blizn, nudności, migrena, ból mięśni, zmęczenie i przebarwienie mleka matki (po 1). Wniosek: Z przeglądu przypadków stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie wynikają żadne sygnały dotyczące bezpieczeństwa. Stosowanie u dzieci w wieku <12 lat Dzieci w wieku <12 lat • Liczba przypadków: 34 dni (0,1% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), wskazujące na podawanie u dzieci w wieku <12 lat; • Kraj zachorowania: Wielka Brytania (29), USA (3), Niemcy i Andora (po 1); • Powaga przypadków: Poważne (24), Niepoważne (10); • Płeć: kobiety (25), mężczyźni (7),Nieznany (2); • Wiek (n=34) wahał się od 2 miesięcy do 9 lat, średnia = 3,7 lat, mediana = 4,0; • Wynik sprawy: rozwiązany/rozwiązany (16), nierozwiązany (13) i nieznany (5). • Spośród 132 zgłoszonych zdarzeń następujące zdarzenia zostały zgłoszone więcej niż raz: podanie produktu pacjentowi w nieodpowiednim wieku (27, patrz Błąd w leku), użycie leku poza wskazaniami rejestracyjnymi (11), gorączka (6), problemy związane ze stosowaniem produktu (5), Zmęczenie, ból głowy i nudności (po 4), ból w miejscu szczepienia (3), ból w górnej części brzucha, COVID-19, porażenie twarzy, powiększenie węzłów chłonnych, złe samopoczucie, świąd i obrzęk (po 2). Wniosek: Na podstawie przeglądu tych przypadków w porównaniu z populacją niepediatryczną nie zidentyfikowano żadnych nowych istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Konwencje firmowe dotyczące skuteczności szczepionek dotyczące kodowania przypadków wskazujących na brak skuteczności: Konwencje kodowania dotyczące braku skuteczności w kontekście podawania szczepionki przeciwko COVID-19 zostały zmienione 15 lutego 2021 r., jak pokazano poniżej: • Kod PT „Niepowodzenie szczepienia” gdy spełnione są WSZYSTKIE poniższe kryteria: o Pacjent otrzymał serię dwóch dawek zgodnie ze schematem dawkowania określonym na lokalnych etykietach. o Od podania drugiej dawki szczepionki minęło co najmniej 7 dni. o U pacjenta występuje zakażenie SARS-CoV-2 (potwierdzone badania laboratoryjne). • PT „Lek nieskuteczny” jest kodowany, gdy zachodzi którykolwiek z poniższych warunków: o Zakażenie nie zostało potwierdzone jako SARS-CoV-2 w badaniach laboratoryjnych (niezależnie od harmonogramu szczepień). Obejmuje to scenariusze, w których LOE jest stwierdzone lub sugerowane, np. „szczepionka nie zadziałała”, „chorowałem na Covid-19”. o Nie wiadomo: ƒ Czy pacjent otrzymał serię dwóch dawek zgodnie ze schematem dawkowania określonym na lokalnych etykietach; ƒ Ile dni minęło od pierwszej dawki (w tym nieokreślona liczba dni, np. „kilka dni”, „kilka dni” itp.); ƒ Jeżeli od przyjęcia drugiej dawki minęło 7 dni; o U pacjenta choroba, której można zapobiec poprzez szczepienie, pojawia się w okresie od 14 dni po otrzymaniu pierwszej dawki do 6 dni po otrzymaniu drugiej dawki. Uwaga: gdy układ odpornościowy miał wystarczająco dużo czasu (14 dni), aby zareagować na szczepionkę, zgłoszenie Covid-19 uznaje się za potencjalny brak skuteczności, nawet jeśli cykl szczepienia nie został ukończony. Podsumowanie konwencji kodowania początku choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienie, w zależności od daty szczepienia: 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000066 BNT162b2 5.3.6 Analiza zbiorcza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 14 Tabela 6.Opis brakujących informacji Opis tematu Brakujących informacji Ocena przypadków po wydaniu zezwolenia (skumulowana do dnia 28 lutego 2021 r.) Całkowita liczba przypadków w okresie raportowania (N=42086) 1. dawka (dzień 1-13) Od 14. dnia po 1. dawce do 6. dnia po 2. dawka Dzień 7 po 2. dawce Koduj tylko zdarzenia opisujące infekcję SARS-CoV-2 Kod „Lek nieskuteczny” Kod „Nieudane szczepienie” Scenariusz Nie uwzględniono LOE Scenariusz uznano LOE za „Lek nieskuteczny” Scenariusz uznano LOE za „Nieskuteczność szczepienia” Brak przypadków skuteczności • Liczba przypadków: 1665b (3,9% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 1100 zostało potwierdzonych medycznie, a 565 niepotwierdzonych medycznie; • Liczba przypadków braku skuteczności: 1665 [PT: Lek nieskuteczny (1646) i Nieskuteczność szczepienia (19)f ]. • Kraj zachorowania: USA (665), Wielka Brytania (405), Niemcy (181), Francja (85), Włochy (58), Rumunia (47), Belgia (33), Izrael (30), Polska (28), Hiszpania (21), Austria (18), Portugalia (17), Grecja (15), Meksyk (13), Dania (8), Kanada (7), Węgry, Szwecja i Zjednoczone Emiraty Arabskie (po 5), Czechy ( 4), Szwajcaria (3); pozostałe 12 przypadków pochodziło z 9 różnych krajów. • W 155 przypadkach podejrzewano infekcję Covid-19, potwierdzono ją w 228 przypadkach, w 1 przypadku zgłoszono nieskuteczność pierwszej dawki (brak innych informacji). • Wynik zakażenia COVID-19 (podejrzewany lub potwierdzony) zgłoszono jako wyleczony/ustępujący (165), niewyleczony (205) lub nieznany (1230) w momencie zgłaszania; zgłoszono 65 przypadków zakończonych zgonem. Przypadki nieskuteczności leku (1649) • Powaga zdarzenia nieskutecznego leku: poważne (1625), inne niż poważne (21)e ; • Zgłoszono brak określenia skuteczności: o po pierwszej dawce w 788 przypadkach o po drugiej dawce w 139 przypadkach o w 722 przypadkach nie było wiadomo, po której dawce wystąpił brak skuteczności. • Okres utajenia braku skuteczności zgłoszony po pierwszej dawce był znany w 176 przypadkach: o W ciągu 9 dni: 2 pacjentów; o W ciągu 14 i 21 dni: 154 osoby; o W ciągu 22 i 50 dni: 20 osób; • Okres utajenia braku skuteczności zgłoszony po drugiej dawce był znany w 69 przypadkach: o W ciągu 0 i 7 dni: 42 pacjentów; o W ciągu 8 i 21 dni: 22 osoby; o W ciągu 23 i 36 dni: 5 pacjentów. • Opóźnienie braku określenia skuteczności zgłaszane w przypadkach, gdy nie podano liczby podanych dawek, było znane w 409 przypadkach: o W ciągu 0 i 7 dni po szczepieniu: 281 osób. o W ciągu 8 i 14 dni po szczepieniu: 89 osób. o W ciągu 15 i 44 dni po szczepieniu: 39 osób. Według RSI osoby mogą być w pełni chronione dopiero po 7 dniach od drugiej dawki szczepionki, dlatego w powyższych 1649 przypadkach zgłoszono brak skuteczności po pierwszej dawce lub 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr -2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000067 BNT162b2 5.3.6 Analiza zbiorcza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 15 Tabela 6.Opis brakujących informacji Opis tematu Brakujących informacji Ocena przypadków po wydaniu zezwolenia (skumulowana do dnia 28 lutego 2021 r.) Całkowita liczba przypadków w okresie raportowania (N=42086) 2. dawka, zgłoszone zdarzenia mogą odzwierciedlać oznaki i objawy współistniejącego lub niezdiagnozowanego zakażenia COVID19 lub zakażenie u osoby, która nie była w pełni zaszczepiona, a nie nieskuteczność szczepionki. Przypadki nieudanych szczepień (16) • Stopień nieudanych szczepień: wszystkie poważne; • Brak terminu skuteczności zgłoszono we wszystkich przypadkach po drugiej dawce: • Utajenie braku skuteczności było znane w 14 przypadkach: o W ciągu 7 i 13 dni: 8 pacjentów; o W ciągu 15 i 29 dni: 6 pacjentów. W 16 przypadkach zgłoszono zakażenia, którym można zapobiegać poprzez szczepienie, i które wystąpiły w 16 przypadkach. Wniosek: Na podstawie przeglądu tych przypadków nie pojawiły się żadne nowe sygnały dotyczące bezpieczeństwa wskazujące na brak skuteczności szczepionki. A. Z łącznej liczby 417 przypadków z analizy wykluczono 4 przypadki. W 3 przypadkach podmiot odpowiedzialny został poinformowany, że bnt162b2 miały otrzymać 33-letnia pacjentka i dwie ciężarne pacjentki w nieokreślonym wieku (PT zgłosił stosowanie produktu poza wskazaniami rejestracyjnymi i problem związany ze stosowaniem produktu w 2 przypadkach; okoliczności lub informacje mogące prowadzić do błędu w leczeniu W jednym przypadku). W jednym przypadku zgłoszono poranne mdłości typu PT; jednakże w tym przypadku ciąża nie została potwierdzona. B. Z analizy wyłączono 558 dodatkowych przypadków uzyskanych w tym zbiorze danych; po dokonaniu przeglądu 546 przypadków nie można uznać za przypadki rzeczywistego braku skuteczności, ponieważ zakodowano lek PT jako nieskuteczny, ale u pacjentów rozwinęła się infekcja SARS-CoV-2 w pierwszych dniach od pierwszej dawki (dni 1 – 13); szczepionka nie miała wystarczająco dużo czasu, aby pobudzić układ odpornościowy, w związku z czym rozwój w tym czasie choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienie, nie jest uważany za potencjalny brak efektu szczepionki; w 5 przypadkach nieskuteczny lek PT usunięto po punkcie blokady danych (DLP), ponieważ u osób nie rozwinęła się infekcja COVID19; w 1 przypadku, w którym zgłoszono niepowodzenie leczenia i przemijający atak niedokrwienny, PT dotyczące braku skuteczności nie dotyczyło szczepionki BNT162b2; 5 przypadków zostało unieważnionych w bazie danych bezpieczeństwa po DLP; 1 przypadek został usunięty z dyskusji, ponieważ PT zgłosili oporność patogenu i problemy z przygotowaniem produktu nie wskazywały na brak skuteczności. zostać wyeliminowane. C. Po dokonaniu przeglądu z analizy wyłączono 31 dodatkowych przypadków, ponieważ zgłoszone dane (np. szczegóły kliniczne, wzrost, masa ciała itp.) nie były spójne z danymi dotyczącymi dzieci. Po dokonaniu przeglądu z analizy wykluczono 28 dodatkowych przypadków, ponieważ zgłoszone dane (np. szczegóły kliniczne, wzrost, masa ciała itp.) nie były zgodne z danymi dotyczącymi dzieci i młodzieży. mi. W przypadku zdarzenia, które wystąpiło więcej niż raz u tej samej osoby, można zgłosić różne wyniki kliniczne. W 2 przypadkach niepowodzenie szczepienia PT zastąpiono nieskutecznością leku po DLP.Inny przypadek nie został uwzględniony w dyskusji dotyczącej przypadków niepowodzenia szczepienia, ponieważ nie można potwierdzić prawidłowego harmonogramu szczepień (21-dniowa przerwa pomiędzy pierwszą a drugą dawką). 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000068 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 16 3.1.3. Przegląd zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) W Załączniku 1 znajduje się lista firmowych zdarzeń AESI dla BNT162b2. Lista AESI firmy uwzględnia listy AESI z następujących grup eksperckich i organów regulacyjnych: Brighton Collaboration (SPEAC), protokół ACCESS, US CDC (wstępna lista AESI dla nadzoru VAERS), MHRA (niepublikowane wytyczne). Warunki AESI są włączane do listy TME i obejmują wydarzenia interesujące ze względu na ich związek z ciężkim wirusem COVID-19 oraz ogólnie wydarzenia istotne dla szczepionek. Lista AESI składa się z MedDRA PT, HLT, HLGT lub MedDRA SMQ i może być odpowiednio zmieniana w zależności od zmieniającego się profilu bezpieczeństwa szczepionki. Tabela 7 przedstawia podsumowanie przeglądu skumulowanych przypadków w ramach kategorii AESI w bazie danych bezpieczeństwa firmy Pfizer. Różni się to od ocen sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, które są przeprowadzane i uwzględniane, w stosownych przypadkach, w podsumowujących miesięcznych raportach bezpieczeństwa przedkładanych regularnie FDA i innym organom ds. zdrowia. Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 Kategoria AESIsa Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) Reakcje anafilaktyczne Kryteria wyszukiwania: Reakcja anafilaktyczna SMQ (wąska i szeroka, z zastosowanym algorytmem), wybierając odpowiednie przypadki zgodnie z kryteriami BC. Proszę patrz Ryzyko „anafilaksji” zawarte powyżej w Tabeli 4. AESI ze strony układu sercowo-naczyniowego Kryteria wyszukiwania: PT Ostry zawał mięśnia sercowego; Niemiarowość; Zawał serca; Ostra niewydolność serca; Wstrząs kardiogenny; Choroba wieńcowa; Zawał mięśnia sercowego; Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej; kardiomiopatia stresowa; Tachykardia • Liczba przypadków: 1403 (3,3% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 241 zostało potwierdzonych medycznie, a 1162 nie zostało potwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: Wielka Brytania (268), USA (233), Meksyk (196), Włochy (141), Francja (128), Niemcy (102), Hiszpania (46), Grecja (45), Portugalia (37), Szwecja (20), Irlandia (17), Polska (16), Izrael (13), Austria, Rumunia i Finlandia (po 12), Holandia (11), Belgia i Norwegia (po 10), Czechy (9), Węgry i Kanada (po 8), Chorwacja i Dania (po 7), Islandia (5); pozostałe 30 przypadków rozdzielono pomiędzy 13 innych krajów; • Płeć badanych: kobieta (1076), mężczyzna (291) i nieznana (36); • Grupa wiekowa pacjentów (n = 1346): Doroślic (1078), Osoby w podeszłym wieku (266) Dzieci i Młodzieżf (po 1); • Liczba istotnych zdarzeń: 1441, w tym 946 poważnych, 495 mniej poważnych; w przypadkach zgłaszających istotne poważne zdarzenia; • Zgłoszone odpowiednie PT: tachykardia (1098), arytmia (102), zawał mięśnia sercowego (89), niewydolność serca (80),Ostry zawał mięśnia sercowego (41), ostra niewydolność serca (11), wstrząs kardiogenny i zespół częstoskurczu ortostatycznego posturalnego (po 7) oraz choroba wieńcowa (6); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 1209): zakres od <24 godzin do 21 dni, mediana <24 godziny; 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000069 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 17 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 AESIsa Kategoria Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) • Wynik istotnego zdarzeniag : śmiertelny (136), wyleczony/ustępujący (767), wyleczony z następstwami (21), nierozwiązany (140) i nieznany (380 ); Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany. Kryteria wyszukiwania AESI dotyczące wirusa Covid-19: SMQ Covid-19 (wąskie i szerokie) LUB PT Ageusia; Anosmia • Liczba przypadków: 3067 (7,3% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 1013 zostało potwierdzonych medycznie, a 2054 nie zostało potwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: USA (1272), Wielka Brytania (609), Niemcy (360), Francja (161), Włochy (94), Hiszpania (69), Rumunia (62), Portugalia (51), Polska (50), Meksyk (43), Belgia (42), Izrael (41), Szwecja (30), Austria (27), Grecja (24), Dania (18), Czechy i Węgry (po 17), Kanada (12), Irlandia (11), Słowacja (9), Łotwa i Zjednoczone Emiraty Arabskie (po 6); pozostałe 36 przypadków rozdzielono pomiędzy 16 różnych krajów; • Płeć badanych: kobieta (1650), mężczyzna (844) i nieznana (573); • Grupa wiekowa pacjentów (n= 1880): Dorośli (1315), Osoby w podeszłym wieku (560), Niemowlęta i młodzież (po 2 osoby), Dziecko (1); • Liczba istotnych zdarzeń: 3359, w tym 2585 poważnych, 774 innych niż poważne; • Najczęściej zgłaszane istotne PT (>1 wystąpienie): COVID19 (1927), pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 (415), podejrzenie COVID-19 (270), brak smaku (228), brak węchu (194), SARS-CoV- 2 wynik negatywny w teście na przeciwciała (83), narażenie na SARS-CoV-2 (62), pozytywny wynik testu na przeciwciała SARS-CoV-2 (53), zapalenie płuc w związku z COVID-19 (51), bezobjawowy COVID-19 (31), zakażenie koronawirusem ( 13), Narażenie zawodowe na SARS-CoV-2 (11), Fałszywie dodatni wynik testu na SARS-CoV-2 (7), Dodatni wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 (6), Ujemny wynik testu na SARS-CoV-2 (3) Przeciwciało SARS-CoV-2 próba (2); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 2070): zakres od <24 godzin do 374 dni, mediana 5 dni; • Wynik istotnego zdarzenia: śmiertelny (136), nierozwiązany (547), wyleczony/ustępujący (558), ustąpiony z następstwami (9) i nieznany (2110). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany Dermatologiczne AESI Kryteria wyszukiwania: PT Chillblains; Rumień wielopostaciowy • Liczba przypadków: 20 przypadków (0,05% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 15 zostało potwierdzonych medycznie, a 5 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: Wielka Brytania (8), Francja i Polska (po 2), a pozostałe 8 przypadków rozdzielono pomiędzy 8 innych krajów; • Płeć badanych: kobieta (17) mężczyzna i nieznana (po 1); • Grupa wiekowa badanych (n=19):Dorosły (18), Osoby starsze (1); • Liczba istotnych zdarzeń: 20 zdarzeń, 16 poważnych, 4 mniej poważnych 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000070 BNT162b2 5.3.6 Analiza zbiorcza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 18 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 Kategoria AESIsa Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) • Zgłoszone odpowiednie PT: Rumień wielopostaciowy (13) i Chillblains (7) • Istotne opóźnienie początku zdarzenia (n = 18): zakres od <24 godzin do 17 dni, mediana 3 dni; • Wynik istotnego zdarzenia: rozwiązany/rozwiązany (7), nierozwiązany (8) i nieznany (6). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany. Hematologiczne AESI Kryteria wyszukiwania: Leukopenia NEC (HLT) (ścieżka pierwotna) LUB Neutropenia (HLT) (ścieżka pierwotna) LUB PT Małopłytkowość immunologiczna, trombocytopenia LUB SMQ Terminy związane z krwotokiem (z wyłączeniem terminów laboratoryjnych) Liczba przypadków: 932 (2,2% całkowitej liczby PM zbiór danych), z czego 524 potwierdzono medycznie i 408 nie potwierdzono medycznie • Kraj zachorowania: Wielka Brytania (343), USA (308), Francja (50), Niemcy (43), Włochy (37), Hiszpania (27); Meksyk i Polska (po 13), Szwecja (10), Izrael (9), Holandia (8), Dania, Finlandia, Portugalia i Irlandia (po 7), Austria i Norwegia (po 6), Chorwacja (4), Grecja, Belgia, Węgry i Szwajcaria (po 3), Cypr, Łotwa i Serbia (po 2); pozostałe 9 przypadków pochodziło z 9 różnych krajów • Płeć pacjentów (n=898): kobieta (676) i mężczyzna (222); • Grupa wiekowa pacjentów (n=837): Dorośli (543), Osoby w podeszłym wieku (293), Niemowlęta (1); • Liczba istotnych zdarzeń: 1080, w tym 681 poważnych, 399 mniej poważnych; • Najczęściej zgłaszane odpowiednie PT; (≥15 przypadków) obejmują: krwawienie z nosa (127), stłuczenie (112), zasinienie w miejscu szczepienia (96), krwotok w miejscu szczepienia (51), wybroczyny (50), krwotok (42), krwiomocz (34), małopłytkowość (33) , Krwiak w miejscu szczepienia (32), Krwotok spojówkowy i krwotok z pochwy (po 29), Krwiak, Krwioplucie i krwotok miesiączkowy (po 27), Krwawe wymioty (25), Krwotok z oka (23), Krwotok z odbytnicy (22), Małopłytkowość immunologiczna (20) , Obecność krwi w moczu (19), krwiomocz, neutropenia i plamica (po 16) Biegunka krwotoczna (15); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 787): zakres od <24 godzin do 33 dni, mediana = 1 dzień; • Wynik istotnego zdarzenia: śmiertelny (34), wyleczony/ustępujący (393), wyleczony z następstwami (17), nierozwiązany (267) i nieznany (371). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany Wątrobowe AESI Kryteria wyszukiwania: Badania związane z wątrobą, oznaki i objawy (SMQ) (wąskie i szerokie) LUB PT Uszkodzenie wątroby • Liczba przypadków: 70 przypadków (0,2% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 54 potwierdzone medycznie i 16 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: Wielka Brytania (19), USA (14), Francja (7), Włochy (5), Niemcy (4), Belgia, Meksyk i Hiszpania (po 3), Austria,i Islandia (po 2); pozostałe 8 przypadków pochodziło z 8 różnych krajów; • Płeć badanych: kobieta (43), mężczyzna (26) i nieznana (1); • Grupa wiekowa badanych (n=64): Dorośli (37), Osoby w podeszłym wieku (27); 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000071 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 19 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 AESIsa Kategoria Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) • Liczba istotnych zdarzeń: 94, w tym 53 poważne, 41 mniej poważnych; • Najczęściej zgłaszane istotne PT (≥3 przypadki) obejmują: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (16), zwiększenie aktywności aminotransferaz i ból wątroby (po 9), podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby (8), zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej i nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (po 7) , zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (po 6), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi i uszkodzenie wątroby (po 5), wodobrzusze, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi i hipertransaminazemia (po 3); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 57): zakres od <24 godzin do 20 dni, mediana 3 dni; • Wynik istotnego zdarzenia: śmiertelny (5), wyleczony/ustępujący (27), wyleczony z następstwami (1), nierozwiązany (14) i nieznany (47). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany Paraliż twarzy Kryteria wyszukiwania: PT Paraliż twarzy, Niedowład twarzy • Liczba przypadków: 449i (1,07% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), 314 potwierdzonych medycznie i 135 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: USA (124), Wielka Brytania (119), Włochy (40), Francja (27), Izrael (20), Hiszpania (18), Niemcy (13), Szwecja (11), Irlandia (9), Cypr (8), Austria (7), Finlandia i Portugalia (po 6), Węgry i Rumunia (po 5), Chorwacja i Meksyk (po 4), Kanada (3), Republika Czeska, Malta, Holandia, Norwegia, Polska i Portoryko (po 2); pozostałe 8 przypadków pochodziło z 8 różnych krajów; • Płeć badanych: kobieta (295), mężczyzna (133), nieznana (21); • Grupa wiekowa pacjentów (n=411): Dorosły (313), Osoby w podeszłym wieku (96), Niemowlę i Dziecko (po 1); • Liczba istotnych zdarzeńsk: 453, z czego 399 poważnych, 54 innych niż poważne; • Zgłoszone odpowiednie PT: paraliż twarzy (401), niedowład twarzy (64); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 404): zakres od <24 godzin do 46 dni, mediana 2 dni; • Wynik istotnego zdarzenia: rozwiązany/rozwiązany (184), rozwiązany z następstwami (3), nierozwiązany (183) i nieznany (97); Wniosek ogólny: niniejszy zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany. Ocena związku przyczynowego zostanie poddana dalszej ocenie po udostępnieniu dodatkowych, niezaślepionych danych z badania klinicznego C4591001, które zostaną odślepione do ostatecznej analizy około połowy kwietnia 2021 r. Dodatkowo, nieinterwencyjne badania bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia,Oczekuje się, że C4591011 i C4591012 pozwolą zebrać dane dotyczące wystarczająco dużej zaszczepionej populacji, aby wykryć zwiększone ryzyko porażenia Bella u zaszczepionych osób. Harmonogram przeprowadzenia tych analiz zostanie ustalony w oparciu o wielkość zaszczepionej populacji uwzględnioną w źródłach danych z badania w pierwszych raportach okresowych (termin: 30 czerwca 090177e196ea1800\Approved\Approved: 30-A pr-2021 09:26 (GMT ) FDA-CBER-2021-5683-0000072 BNT162b2 5.3.6 Analiza zbiorcza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 20 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 Kategoria AESIsa Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) 2021 ). Badanie C4591021, oczekujące na zatwierdzenie protokołu przez EMA, ma również na celu poinformowanie o tym ryzyku. AESI o podłożu immunologicznym/autoimmunologiczne Kryteria wyszukiwania: Choroby o podłożu immunologicznym/autoimmunologiczne (SMQ) (szerokie i wąskie) LUB Zaburzenia autoimmunologiczne HLGT (ścieżka pierwotna) LUB PT Zespół uwalniania cytokin; burza cytokinowa; Nadwrażliwość • Liczba przypadków: 1050 (2,5% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), w tym 760 potwierdzonych medycznie i 290 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania (>10 przypadków): Wielka Brytania (267), USA (257), Włochy (70), Francja i Niemcy (po 69), Meksyk (36), Szwecja (35), Hiszpania (32), Grecja ( 31), Izrael (21), Dania (18), Portugalia (17), Austria i Czechy (po 16), Kanada (12), Finlandia (10). Pozostałe 74 przypadki pochodziły z 24 różnych krajów. • Płeć badanych (n=682): kobieta (526), mężczyzna (156). • Grupa wiekowa pacjentów (n=944): Dorośli (746), Osoby w podeszłym wieku (196), Młodzież (2). • Liczba istotnych zdarzeń: 1077, w tym 780 poważnych, 297 innych niż poważne. • Najczęściej zgłaszane odpowiednie PT (>10 przypadków): nadwrażliwość (596), neuropatia obwodowa (49), zapalenie osierdzia (32), zapalenie mięśnia sercowego (25), zapalenie skóry (24), cukrzyca i zapalenie mózgu (po 16), łuszczyca (14). ), pęcherzowe zapalenie skóry (13), choroba autoimmunologiczna i objaw Raynauda (po 11); • Odpowiednie opóźnienie początku zdarzenia (n = 807): zakres od <24 godzin do 30 dni, mediana <24 godziny. • Wynik istotnego zdarzenia: rozwiązany/rozwiązany (517), nierozwiązany (215), śmiertelny (12), ustąpiony z następstwami (22) i nieznany (312). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany AESI układu mięśniowo-szkieletowego Kryteria wyszukiwania: PT Bóle stawów; Artretyzm; Bakteryjne zapalenie stawów; Zespół chronicznego zmęczenia; zapalenie wielostawowe; polineuropatia; Zespół zmęczenia powirusowego; Reumatoidalne zapalenie stawów • Liczba przypadków: 3600 (8,5% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), w tym 2045 potwierdzonych medycznie i 1555 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: Wielka Brytania (1406), USA (1004), Włochy (285), Meksyk (236), Niemcy (72), Portugalia (70), Francja (48), Grecja i Polska (46), Łotwa (33) ), Czechy (32), Izrael i Hiszpania (26), Szwecja (25), Rumunia (24), Dania (23), Finlandia i Irlandia (po 19), Austria i Belgia (po 18), Kanada (16) , Holandia (14), Bułgaria (12), Chorwacja i Serbia (po 9), Cypr i Węgry (po 8),Norwegia (7), Estonia i Portoryko (po 6), Islandia i Litwa (po 4); pozostałe 21 przypadków pochodziło z 11 różnych krajów; • Płeć badanych (n=3471): kobieta (2760), mężczyzna (711); • Grupa wiekowa badanych (n=3372): Dorosły (2850), Osoby w podeszłym wieku (515), Dziecko (4), Młodzież (2), Niemowlęta (1); • Liczba istotnych zdarzeń: 3640, w tym 1614 poważnych, 2026 niepoważnych; • Zgłoszone odpowiednie PT: Ból stawów (3525), Zapalenie stawów (70), Reumatoidalne zapalenie stawów (26), Zapalenie wielostawowe (5), Polineuropatia, Zespół zmęczenia powirusowego, Zespół przewlekłego zmęczenia (4 każdy), Bakteryjne zapalenie stawów (1); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 2968): zakres od <24 godzin do 32 dni, mediana 1 dzień; 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000073 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 21 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 AESIsa Kategoria Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) • Wynik istotnego zdarzenia: rozwiązany/rozwiązany (1801), nierozwiązany (959), rozwiązany z następstwami (49) i nieznany (853). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany. Neurologiczne AESI (w tym demielinizacja) Kryteria wyszukiwania: Drgawki (SMQ) (szerokie i wąskie) LUB Demielinizacja (SMQ) (szerokie i wąskie) LUB PT Ataksja; Katapleksja; Encefalopatia; Fibromialgia; Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe; Zapalenie opon mózgowych; Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Narkolepsja • Liczba przypadków: 501 (1,2% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 365 zostało potwierdzonych medycznie, a 136 niepotwierdzonych medycznie. • Kraj zachorowania (≥9 przypadków): Wielka Brytania (157), USA (68), Niemcy (49), Meksyk (35), Włochy (31), Francja (25), Hiszpania (18), Polska (17), Holandia i Izrael (po 15), Szwecja (9). Pozostałe 71 przypadków pochodziło z 22 różnych krajów. • Płeć badanych (n=478): kobieta (328), mężczyzna (150). • Grupa wiekowa badanych (n=478): Dorośli (329), Osoby w podeszłym wieku (149); • Liczba istotnych zdarzeń: 542, w tym 515 poważnych, 27 innych niż poważne. • Najczęściej zgłaszane odpowiednie PT (~2 przypadki) obejmowały: drgawki (204), epilepsję (83), uogólnione napady toniczno-kloniczne (33), zespół Guillain-Barre (24), fibromialgię i neuralgię nerwu trójdzielnego (po 17), gorączkę drgawki, (15), stan padaczkowy (12), aura i poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego (po 11), nawrót stwardnienia rozsianego i zapalenie nerwu wzrokowego (po 10), padaczka mała i drgawki toniczne (po 9), ataksja (8), encefalopatia i Toniczno-kloniczne ruchy (po 7), piana w ustach (5), stwardnienie rozsiane, narkolepsja i napady częściowe (po 4), złe czucie, demielinizacja, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, stan ponapadowy, zjawiska drgawkowe i gryzienie języka (po 3); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 423): zakres od <24 godzin do 48 dni, mediana 1 dzień; • Wynik istotnych zdarzeń: śmiertelny (16), wyleczony/ustępujący (265), wyleczony z następstwami (13), nierozwiązany (89) i nieznany (161); Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem.Nadzór będzie kontynuowany Inne AESI Kryteria wyszukiwania: Zakażenia wirusem opryszczki (HLT) (droga główna) LUB PT Zdarzenie niepożądane po szczepieniu; Zapalenie; Problem badań analitycznych laboratorium produkcyjnego; Kwestia materiałów produkcyjnych; Problem produkcji produkcyjnej; test MERS-CoV; Wynik testu MERS-CoV negatywny; Wynik testu MERS-CoV pozytywny; bliskowschodni zespół oddechowy; Zespół dysfunkcji wielonarządowej; Narażenie zawodowe na choroby zakaźne; Pacjent • Liczba przypadków: 8152 (19,4% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 4977 zostało potwierdzonych medycznie, a 3175 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania (> 20 zdarzeń): Wielka Brytania (2715), USA (2421), Włochy (710), Meksyk (223), Portugalia (210), Niemcy (207), Francja (186), Hiszpania (183), Szwecja (133), Dania (127), Polska (120), Grecja (95), Izrael (79), Czechy (76), Rumunia (57), Węgry (53), Finlandia (52), Norwegia (51) , Łotwa (49), Austria (47), Chorwacja (42), Belgia (41), Kanada (39), Irlandia (34), Serbia (28), Islandia (25), Holandia (22). Pozostałe 127 przypadków pochodziło z 21 różnych krajów; • Płeć badanych (n=7829): kobieta (5969), mężczyzna (1860); • Grupa wiekowa pacjentów (n=7479): Dorosły (6330), Osoby w podeszłym wieku (1125), Młodzież, Dziecko (po 9 osób), Niemowlęta (6); 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000074 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 22 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 AESIsa Kategoria Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) izolacja; Problem z dostępnością produktu; Problem z dystrybucją produktu; Problem z dostawą produktu; gorączka; Kwarantanna; Test na SARS-CoV-1; Wynik testu na SARS-CoV-1 negatywny; Pozytywny wynik testu na SARSCoV-1 • Liczba istotnych zdarzeń: 8241, w tym 3674 poważnych, 4568 innych niż poważne; • Najczęściej zgłaszane odpowiednie PT (≥6 przypadków) obejmowały: gorączkę (7666), półpasiec (259), zapalenie (132), opryszczkę jamy ustnej (80), zespół dysfunkcji wielonarządowej (18), zakażenie wirusem opryszczki (17), Opryszczka pospolita (13), półpasiec oczny (10), opryszczka oczna i reaktywacja półpaśca (po 6); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n =6836): zakres od <24 godzin do 61 dni, mediana 1 dzień; • Wynik istotnych zdarzeń: śmiertelny (96), wyleczony/ustępujący (5008), wyleczony z następstwami (84), nierozwiązany (1429) i nieznany (1685). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany AESI związane z ciążą Kryteria wyszukiwania: PT Zakażenie jamy owodniowej; Cesarskie cięcie; Wrodzona anomalia; Śmierć noworodkowa; Rzucawka; zespół zagrożenia płodu; Niska masa urodzeniowa dziecka; Narażenie matki podczas ciąży; Łożysko przodujące; stan przedrzucawkowy; Przedwczesny poród; Poronienie; Pęknięcie macicy; Vasa praevia Odpowiednie przypadki można znaleźć w Tabeli 6, Opis brakujących informacji, stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią AESI nerek. Kryteria wyszukiwania: PT Ostre uszkodzenie nerek; Niewydolność nerek. • Liczba przypadków: 69 przypadków (0.17% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), z czego 57 zostało potwierdzonych medycznie, a 12 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: Niemcy (17), Francja i Wielka Brytania (po 13), USA (6), Belgia, Włochy i Hiszpania (po 4), Szwecja (2), Austria, Kanada, Dania, Finlandia, Luksemburg i Norwegia ( 1 każdy); • Płeć badanych: kobieta (46), mężczyzna (23); • Grupa wiekowa badanych (n=68): Dorosły (7), Osoby w podeszłym wieku (60), Niemowlęta (1); • Liczba istotnych zdarzeń: 70, wszystkie poważne; • Zgłoszone odpowiednie PT: ostre uszkodzenie nerek (40) i niewydolność nerek (30); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 42): zakres od <24 godzin do 15 dni, mediana 4 dni; • Wynik istotnego zdarzenia: śmiertelny (23), rozwiązany/rozwiązany (10), nierozwiązany (15) i nieznany (22). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany. AESI układu oddechowego Kryteria wyszukiwania: Infekcje dolnych dróg oddechowych NEC (HLT) • Liczba przypadków: 130 przypadków (0,3% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), w tym 107 potwierdzonych medycznie; 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000075 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 23 Tabela 7. Ocena AESI dla BNT162b2 AESIsa Kategoria Ocena przypadków po wprowadzeniu do obrotub Całkowita liczba przypadków (N=42086) (ścieżka główna) LUB niewydolność oddechowa (z wyłączeniem noworodków) (HLT) (ścieżka podstawowa) LUB wirusowe zakażenia dolnych dróg oddechowych (HLT) (ścieżka główna) LUB PT : Zespół ostrej niewydolności oddechowej; Intubacja dotchawicza; Niedotlenienie; Krwotok płucny; Zaburzenia układu oddechowego; Ciężki ostry zespół oddechowy • Kraje zachorowania: Wielka Brytania (20), Francja (18), Stany Zjednoczone (16), Niemcy (14), Hiszpania (13), Belgia i Włochy (9), Dania (8), Norwegia ( 5), Czechy, Islandia (po 3); pozostałe 12 przypadków pochodziło z 8 różnych krajów. • Płeć badanych (n=130): kobieta (72), mężczyzna (58). • Grupa wiekowa pacjentów (n=126): Osoby starsze (78), Dorośli (47), Młodzież (1). • Liczba istotnych zdarzeń: 137, w tym 126 poważnych, 11 mniej poważnych; • Zgłoszone odpowiednie PT: niewydolność oddechowa (44), niedotlenienie (42), zaburzenia oddechowe (36), zespół ostrej niewydolności oddechowej (10), zespół przewlekłej niewydolności oddechowej (3), zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (2). • Odpowiednie opóźnienie początku zdarzenia (n=102): zakres od < 24 godzin do 18 dni, mediana 1 dzień; • Wynik istotnych zdarzeń: śmiertelny (41), rozwiązany/rozwiązany (47), nie wyzdrowiał (18) i nieznany (31). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany. Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe Kryteria wyszukiwania: zatorowość i zakrzepica (HLGT) (ścieżka główna), z wyłączeniem PT ocenianych jako AESI udaru, LUB PT Zakrzepica żył głębokich; Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe; Embolizm; Zator żylny; Zatorowość płucna • Liczba przypadków: 151 (0,3% całkowitego zbioru danych dotyczących PM), w tym 111 potwierdzonych medycznie i 40 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zachorowania: Wielka Brytania (34), USA (31), Francja (20), Niemcy (15), Włochy i Hiszpania (po 6),Dania i Szwecja (po 5), Austria, Belgia i Izrael (po 3), Kanada, Cypr, Holandia i Portugalia (po 2); pozostałe 12 przypadków pochodziło z 12 różnych krajów; • Płeć badanych (n= 144): kobieta (89), mężczyzna (55); • Grupa wiekowa badanych (n=136): Dorośli (66), Osoby w podeszłym wieku (70); • Liczba istotnych zdarzeń: 168, w tym 165 poważnych, 3 mniej poważne; • Najczęściej zgłaszane odpowiednie PT (>1 wystąpienie) obejmowały: zatorowość płucną (60), zakrzepicę (39), zakrzepicę żył głębokich (35), zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych (6), zakrzepicę żylną kończyn (4), zatorowość, mikrozatorowość, zakrzepowe zapalenie żył i Zakrzepica żylna (po 3) Zespół niebieskiego palca (2); • Opóźnienie początku odpowiedniego zdarzenia (n = 124): zakres od <24 godzin do 28 dni, mediana 4 dni; • Wynik istotnego zdarzenia: śmiertelny (18), wyleczony/ustępujący (54), wyleczony z następstwami (6), nierozwiązany (49) i nieznany (42). Wniosek: Ten zbiorczy przegląd przypadków nie podnosi nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem. Nadzór będzie kontynuowany. Kryteria wyszukiwania udaru: HLT Krwotoki do ośrodkowego układu nerwowego i udary naczyniowo-mózgowe • Liczba przypadków: 275 (0,6% całego zbioru danych dotyczących PM), z czego 180 potwierdzonych medycznie i 95 niepotwierdzonych medycznie; • Kraj zdarzenia: Wielka Brytania (81), USA (66), Francja (32), Niemcy (21), Norwegia (14), Holandia i Hiszpania (po 11), Szwecja (9), 090177epozywa; Błędy i problemy związane z pomyleniem produktów; Błędy i problemy w dozowaniu produktów; Problemy z etykietą produktu; Błędy i problemy związane z monitorowaniem produktu; Błędy i problemy w przygotowaniu produktu; Błędy i problemy w wyborze produktów; Błędy przechowywania produktów i problemy w systemie użytkowania produktów; Błędy w transkrypcji produktu i problemy z komunikacją LUB Preferowane warunki: Przypadkowe zatrucie; Okoliczności lub informacje, które mogą prowadzić do błędu w użytkowaniu urządzenia; Okoliczności lub informacje, które mogą prowadzić do błędu w leczeniu; Zastosowane urządzenie przeciwwskazane; Błąd opisujący; Błąd użytkowania urządzenia; Błąd w obliczeniu dawki; Błąd w miareczkowaniu leku; Używane urządzenie, które straciło ważność; Narażenie poprzez bezpośredni kontakt; Narażenie poprzez kontakt wzrokowy; Narażenie przez błonę śluzową; Narażenie poprzez kontakt ze skórą; Awaria zamknięcia produktu zabezpieczonego przed dziećmi; Nieodpowiednia technika aseptyczna podczas stosowania produktu; Nieprawidłowa utylizacja produktu; Przechwycony błąd związany z lekiem; Przechwycony błąd w przepisywaniu produktu; Błąd w leczeniu; Wielokrotne użycie produktu jednorazowego użytku; Problem z reklamą produktu; Problem z dystrybucją produktu; Błąd w przepisywaniu produktu; Problem z przepisywaniem produktu; Błąd substytucji produktu; Problem z wahaniami temperatury produktu; Stosowanie produktu w niezatwierdzonym środowisku terapeutycznym; Niedostateczna dawka promieniowania; Niedostateczna dawka; Niezamierzone usunięcie wyrobu medycznego; Niezamierzone użycie w niezatwierdzonym wskazaniu; Błąd szczepienia; Użyto niewłaściwego urządzenia; Niewłaściwa postać dawkowania; Nieprawidłowa formuła dawkowania; Zła dawka; Zły lek; Zły pacjent; Zakupiono niewłaściwy produkt; Zapisano niewłaściwy produkt; Zła stawka; Zła trasa; Zły harmonogram; Zła siła; Zła technika w procesie użytkowania urządzenia; Niewłaściwa technika w procesie użytkowania produktu. 2 Trzydzieści pięć (35) przypadków zostało wykluczonych z analizy, ponieważ opisanie błędów w leczeniu występujących u bliżej nieokreślonej liczby osób lub opisanie błędów w leczeniu występujących u współpodejrzanych uznano za nieistotne. 3 Wszystkie błędy w leczeniu zgłoszone w tych przypadkach zostały ocenione jako zdarzenia inne niż poważne i o nieznanym wyniku; z dostępnych informacji, w tym dotyczących przyczyn śmierci, wynika, że związek pomiędzy błędem w leczeniu a śmiercią jest słaby. . 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000079 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 27 • Nie odzyskane (189, z czego 84 są poważne), • Nieznane (1498, z czego 33 są poważne). W 1371 przypadkach zgłoszono wyłącznie ME bez żadnych powiązanych klinicznych zdarzeń niepożądanych. Najczęściej zgłaszanymi PT (≥12 przypadków) były: Podano produkt złej jakości (539), Problem z wahaniami temperatury produktu (253), Niewłaściwy harmonogram podawania produktu (225), Błąd w przygotowaniu produktu (206), Niedostateczna dawka (202), Okoliczności lub informacje mogące prowadzić do błędu w leczeniu (120), Problemy z przygotowaniem produktu (119), Niewłaściwa technika w procesie stosowania produktu (76), Nieprawidłowa droga podania produktu (66), Przypadkowe przedawkowanie (33),Produkt podany w niewłaściwe miejsce (27), Podana nieprawidłowa dawka i Przypadkowe narażenie na produkt (po 25), Narażenie przez kontakt ze skórą (22), Podano niewłaściwy produkt (17), Niekompletny przebieg szczepienia i Błąd w podaniu produktu (po 14) ) Produkt podawany pacjentowi w nieodpowiednim wieku (12). W 685 przypadkach zgłoszono wspólnie działania niepożądane. Najczęściej towarzyszącymi zdarzeniami niepożądanymi (˃ 40 przypadków) były: ból głowy (187), gorączka (161), zmęczenie (135), dreszcze (127), ból (107), ból w miejscu szczepienia (100), nudności (89). , bóle mięśni (88), bóle kończyn (85) bóle stawów (68), stosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi (57), zawroty głowy (52), powiększenie węzłów chłonnych (47), osłabienie (46) i złe samopoczucie (41). Przypadki te podsumowano w Tabeli 8. Tabela 8. ME PT według powagi ze współistnieniem szkody lub bez (do 28 lutego 2021 r.) Poważne, inne niż poważne ME PT z szkodą bez szkody Z szkodą bez szkody Przypadkowe narażenie na produkt 00 0 5 Przypadkowe przedawkowanie 4 1 9 6 Pominięcie dawki przypominającej 0 0 0 1 Okoliczności lub informacje mogące prowadzić do błędu w leczeniu 0 0 5 11 Podanie przeciwwskazane 10 0 2 Podanie przeterminowanego produktu 0 0 0 2 Narażenie przez kontakt ze skórą 0 0 0 5 Niewłaściwy harmonogram stosowania leku podanie 0 2 8 264 Podano nieprawidłową dawkę 1 1 0 0 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000080 BNT162b2 5.3.6 Analiza zbiorcza po wydaniu pozwolenia Raporty zdarzeń niepożądanych POUFNE Strona 28 Tabela 8. ME PT według ciężkości ze współistnieniem szkody lub bez (do 28 lutego 2021 r.) Poważne, inne niż poważne ME PT ze szkodą bez szkody Z szkodą bez szkody Nieprawidłowa droga podania produktu 2 6 16 127 Brak rotacji miejsca szczepienia 10 0 0 Błąd w leczeniu 0 0 0 1 Zła jakość podanego produktu 1 0 0 34 Produkt podany w niewłaściwe miejsce 2 1 13 29 Produkt podany pacjentowi w nieodpowiednim wieku 0 4 0 40 Błąd w podaniu produktu 1 0 0 3 Dawka produktu problem pominięcia 0 1 0 3 Błąd w przygotowaniu produktu 1 0 4 11 Problem w przygotowaniu produktu 1 1 0 14 Ogółem było 68 przypadków, w których wspólnie zgłaszano zdarzenia niepożądane zgłaszające szkodę i 599 przypadków, w których wspólnie zgłaszano zdarzenia niepożądane bez szkody. Dodatkowo w 1 przypadku zgłoszono przechwycone błędy w leczeniu (PT Złe samopoczucie, nieznany wynik kliniczny), a w 17 przypadkach zgłoszono potencjalne błędy w leczeniu. 4. DYSKUSJA Firma Pfizer często i rygorystycznie wykrywa sygnały w obudowach BNT162b2. Wyniki tych analiz wykrywania sygnału są zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa szczepionki. Niniejsza zbiorcza analiza na poparcie wniosku o wydanie licencji Biologics dla BNT162b2 jest zintegrowaną analizą danych dotyczących bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia, z doświadczeń amerykańskich i zagranicznych, koncentrującą się na ważnych zidentyfikowanych zagrożeniach, ważnych potencjalnych zagrożeniach i obszarach ważnych brakujących informacji zidentyfikowanych w Planie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii , jak również zdarzenia niepożądane będące przedmiotem szczególnego zainteresowania i błędy w podaniu szczepionki (niezależnie od tego, czy są one powiązane ze zdarzeniem niepożądanym, czy nie).Dane nie ujawniają żadnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa ani zagrożeń wymagających zmiany etykiety i potwierdzają korzystny profil korzyści i ryzyka szczepionki BNT162b2. 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000081 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 29 5. PODSUMOWANIE I WNIOSKI Przegląd dostępnych danych dotyczących tego skumulowanego doświadczenia z PM potwierdza korzystną korzyść: równowagę ryzyka dla BNT162b2. Firma Pfizer będzie kontynuować rutynowe działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w imieniu BioNTech zgodnie z obowiązującą Umową w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów i poinformuje Agencję, jeśli ocena danych dotyczących bezpieczeństwa przyniesie nowe, istotne informacje dotyczące BNT162b2. 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000082 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów zdarzeń niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 1 ZAŁĄCZNIK 1. WYKAZ DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH Wydarzenia ze szczególnym zainteresowaniem Zespół usuwania 1p36; 2-hydroksyglutarowy kwasuria; 5’Nukleotidaza Zwiększona; akustyczne zapalenie neurakcji; nabyty niedobór inhibitora C1; nabyte naskórka Bullosa; nabyta afazja padaczkowa; ostra szkieżta skórna ramiona ramionapowtarzające się napady częściowe, ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa, ostre wiotkie zapalenie rdzenia, ostre krwotoczne leukoencefalopatia, ostry obrzęk krwotoczny u niemowląt, ostre uszkodzenie nerek, ostra zewnętrzna retinopatia plamkowa, ostra neuropatia ruchowa aksonalna, ostra neuropatia motoryczno-czuciowa aksonalna, ostry zawał mięśnia sercowego ;Ostre zapalenie dróg oddechowych zespół stresu; ostra niewydolność oddechowa; choroba Addisona; zakrzepica w miejscu podania; zapalenie naczyń w miejscu podania; zakrzepica nadnerczy; zdarzenie niepożądane po szczepieniu; brak smaku; agranulocytoza; zator powietrzny; nieprawidłowa aminotransferaza alaninowa; zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej; napad alkoholowy; alergiczna grzybica oskrzelowo-płucna; obrzęk alergiczny Alloimmunologiczne zapalenie wątroby; Łysienie plackowate; Choroba Alpersa; Proteinoza pęcherzykowa; Nieprawidłowy amoniak; Zwiększony poziom amoniaku; Zakażenie jamy owodniowej; Amygdalohipokampektomia; Artropatia amyloidowa; Amyloidoza; Amyloidoza starcza; Reakcja anafilaktyczna; Wstrząs anafilaktyczny; Reakcja anafilaktyczna na transfuzję; Reakcja anafilaktoidalna; Wstrząs anafilaktoidalny; Anafilaktoidalny zespół ciążowy; Obrzęk naczynioruchowy; Neuropatia angiopatyczna; Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; Brak węchu; Dodatni wynik w postaci przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny; Dodatni wynik w postaci przeciwciał przeciw aktynie; Dodatni przeciwciała przeciw akwaporynie-4; Dodatni przeciwciała przeciw zwojom podstawnym; Dodatni przeciwciała przeciwko cyklicznemu peptydowi cytrulinowanemu; Dodatnie dodatni wynik w postaci przeciwciał nabłonkowych; dodatni wynik w postaci przeciwciał przeciw erytrocytom; dodatni wynik w postaci przeciwciał antyegzosomowych; dodatni wynik w postaci przeciwciał antyGAD; dodatni wynik w postaci przeciwciał anty-GAD; dodatni wynik w postaci przeciwciał przeciw gangliozydom; dodatni wynik w postaci przeciwciał przeciw gliadynie; dodatni wynik w postaci przeciwciał przeciw kłębuszkowej błonie podstawnej; dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciw syntetazie glicylo-tRNA; dodatni wynik testu na przeciwciała anty-HLA; dodatni wynik testu na przeciwciała anty-IA2; zwiększone stężenie przeciwciał przeciw insulinie; dodatnie stężenie przeciwciał przeciw insulinie; zwiększone stężenie przeciwciał przeciwko receptorowi insuliny; dodatnie przeciwciało przeciwko receptorowi insuliny; wynik dodatni: przeciwciała interferonowe, dodatnie, przeciwciała przeciw interferonowi, dodatnie, przeciwciała przeciw komórkom wysp trzustkowych, dodatnie, przeciwciała przeciwmitochondrialne, dodatnie, przeciwciała przeciwko kinazie specyficznej dla mięśni, dodatnie, przeciwciała przeciw glikoproteinie związanej z mieliną dodatnie, polineuropatia związana z glikoproteiną związaną z mieliną, dodatnie przeciwciała przeciw mięśniu sercowemu ;Dodatni przeciwciała antyneutrofilowe;Podwyższone przeciwciała przeciwko cytoplazmie antyneutrofilów;Dodatnie przeciwciała przeciw cytoplazmatyczne neutrofilom;Dodatnie przeciwciała przeciw cytoplazmatyczne neutrofilom;Zapalenie naczyń;Dodatnie przeciwciała anty-NMDA;Podwyższone przeciwciała przeciwjądrowe;Dodatnie przeciwciała przeciwjądrowe;Dodatnie przeciwciała antyfosfolipidowe;Dodatnie przeciwciała antyfosfolipidowe;Zespół antyfosfolipidowy;Przeciwciała przeciwpłytkowe dodatni;Dodatni wynik testu na przeciwciała anty-protrombiny;Dodatni wynik testu na przeciwciała antyrybosomalne P;Dodatni wynik testu na przeciwciała przeciwko polimerazie RNA III;Dodatni wynik testu na przeciwciała anty-Saccharomyces cerevisiae;Dodatni wynik testu na przeciwciała przeciw plemnikom;Dodatni przeciwciała anty-SRP;Dodatni przeciwciała anty-SRP;Zespół antysyntetazy;Dodatni przeciwciała przeciwtarczycowe; Zwiększone stężenie przeciwciał przeciwko transglutaminazie; Dodatni przeciwciała anty-VGCC; Dodatni przeciwciała anty-VGKC; Dodatni przeciwciała przeciw wimentynie; Dodatnie leki przeciwwirusoweprofilaktyka;Leczenie przeciwwirusowe;Anty-cynk transporter 8 dodatni;Zator aorty;Zakrzepica aorty;Zapalenie aorty;Aplazja czystych krwinek czerwonych;Niedokrwistość aplastyczna;Zakrzepica w miejscu aplikacji;Zapalenie naczyń w miejscu aplikacji;Arytmia;Zamknięcie tętnicy bajpasowej;Zakrzepica tętnicy bajpasowej;Zakrzepica tętnicza; Zakrzepica przetoki tętniczo-żylnej; Zwężenie miejsca przeszczepu tętniczo-żylnego; Zakrzepica przeszczepu tętniczo-żylnego; Zapalenie tętnic; Zapalenie tętnic .3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 2 choroba wieńcowa; bóle stawów; zapalenie stawów; enteropatyczne zapalenie stawów; wodobrzusze; aseptyczna zakrzepica zatok jamistych; nieprawidłowa aminotransferaza asparaginianowa; zwiększona aminotransferaza asparaginianowa; niedobór transportera asparaginianowo-glutaminianowego; podwyższony wskaźnik stosunku AST do płytek krwi ;Nieprawidłowy stosunek AST/ALT;Astma;Bezobjawowy COVID19;Ataksja;Zatorowość miażdżycowa;Napady atoniczne;Zakrzepica przedsionków;Zanikowe zapalenie tarczycy;Atypowa łagodna padaczka częściowa;Atypowe zapalenie płuc;Aura;Dodatni autoprzeciwciała;Niedokrwistość autoimmunologiczna;Autoimmunologiczna niedokrwistość aplastyczna;Autoimmunologiczne zapalenie stawów;Pęcherze autoimmunologiczne autoimmunologiczne zapalenie dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie jelita grubego, autoimmunologiczna choroba demielinizacyjna, autoimmunologiczne zapalenie skóry, zaburzenia autoimmunologiczne, encefalopatia autoimmunologiczna, autoimmunologiczne zaburzenia endokrynologiczne, autoimmunologiczne choroby oczu, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, autoimmunologiczna trombocytopenia indukowana heparyną, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, autoimmunologiczna hiperlipidemia, autoimmunologiczna niedoczynność tarczycy Autoimmunologiczne choroby ucha wewnętrznego, Autoimmunologiczne choroby płuc, Autoimmunologiczne zespoły limfoproliferacyjne, Autoimmunologiczne zapalenie mięśnia sercowego, Autoimmunologiczne zapalenie mięśni, Autoimmunologiczne zapalenie nerek, Neuropatia autoimmunologiczna, Autoimmunologiczna neutropenia, Autoimmunologiczne zapalenie trzustki, Autoimmunologiczne pancytopenia, Autoimmunologiczne zapalenie osierdzia, Retinopatia autoimmunologiczna, Autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy, Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, Autoimmunologiczne zapalenie błony naczyniowej oka Autozapalenie z dziecięcym zapaleniem jelit; Choroba autozapalna; Automatyzm padaczkowy; Zaburzenie równowagi autonomicznego układu nerwowego; Napady autonomiczne; Osiowa spondyloartropatia; Zakrzepica żył pachowych; Polineuropatia aksonalna i demielinizacyjna; Neuropatia aksonalna; Bacterascites; Padaczka miokloniczna bałtycka; Czucie pasma; Choroba Basedowa; Zakrzepica tętnicy podstawnej ;Bazofilopenia;aplazja z komórek B;zespół Behceta;łagodna neutropenia etniczna;łagodne rodzinne drgawki noworodkowe;łagodna pęcherzyca rodzinna;łagodna padaczka Rolanda;dodatni wynik przeciwciał przeciwko beta-2-glikoproteinie;zapalenie mózgu Bickerstaffa;nieprawidłowe wydzielanie żółci;zmniejszone wydzielanie żółci;wodobrzusze żółciowe;bilirubina nieprawidłowe sprzężone; zwiększone stężenie bilirubiny sprzężonej; obecność bilirubiny w moczu; nieprawidłowa biopsja wątroby; niedobór biotynidazy; chorioretinopatia śrutowa; nieprawidłowa aktywność fosfatazy alkalicznej we krwi; zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi; nieprawidłowa bilirubina we krwi; zwiększone stężenie bilirubiny we krwi; zwiększone stężenie bilirubiny nieskoniugowanej we krwi; nieprawidłowa cholinoesteraza we krwi; cholinoesteraza we krwi obniżone; obniżone ciśnienie krwi; obniżone ciśnienie rozkurczowe; obniżone ciśnienie skurczowe krwi; zespół niebieskiego palca; zakrzepica żyły ramienno-głowowej; zatorowość pnia mózgu; zakrzepica pnia mózgu; nieprawidłowe wyniki testów na bromosulfaleinę; obrzęk oskrzeli; zapalenie oskrzeli; mykoplazmowe zapalenie oskrzeli; wirusowe zapalenie oskrzeli; alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna ;Skurcz oskrzeli;Zespół Budda-Chiariego;Porażenie opuszkowe;Wysypka motylkowa;Nefropatia C1q;Cięcie cesarskie;Zator wapniowy;Zapalenie naczyń włosowatych;Zespół Caplana;Amyloidoza sercowa;Zatrzymanie akcji serca;Niewydolność serca;Ostra niewydolność serca;Sarkoidoza serca;Zakrzepica komór serca;Kardiogennewstrząs; Dodatni przeciwciała kardiolipinowe; Niewydolność krążeniowo-oddechowa; Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe; Niewydolność krążeniowo-oddechowa; Niewydolność sercowo-naczyniowa; Zator tętnicy szyjnej; Zakrzepica tętnicy szyjnej; Katapleksja; Zakrzepica w miejscu cewnika; Zapalenie naczyń w miejscu cewnika; Zakrzepica zatoki jamistej; Zespół niedoboru CDKL5; Zespół CEC Zator cementowy, toczeń ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica tętnic móżdżku, zatorowość móżdżkowa, mózgowa angiopatia amyloidowa, zapalenie tętnic mózgowych, zator tętnicy mózgowej, zakrzepica tętnicy mózgowej, zator gazowy mózgu, mikrozatorowość mózgowa, zawał septyczny mózgu, zakrzepica mózgu; Zakrzepica żylna mózgu; Zakrzepica żylna mózgu; Zakrzepica mózgowo-rdzeniowa Page 31 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000084 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Page 3 tamponada; Udar naczyniowo-mózgowy; Zmiana w obrazie napadów; Dyskomfort w klatce piersiowej; Nieprawidłowy wynik w skali Child-Pugh-Turcotte; Zwiększony wynik w skali Child-Pugh-Turcotte; Dreszcze; Zadławienie; Uczucie zadławienia; Stwardniające zapalenie dróg żółciowych; Przewlekłe autoimmunologiczne kłębuszkowe zapalenie nerek; Przewlekły toczeń rumieniowaty skórny; Zespół przewlekłego zmęczenia; Przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka; Przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna; Przewlekłe zapalenie limfocytowe ze wzmocnieniem okołonaczyniowym mostu reagującym na steroidy; Przewlekłe nawracające wieloogniskowe zapalenie kości i szpiku; Przewlekła niewydolność oddechowa; Przewlekła pokrzywka spontaniczna; Zapaść krążeniowa; Obrzęk okołookrężny ;Obrzęk okołookrężniczy;Zespół izolowany klinicznie;Drgawki kloniczne;Choroba celiakia;Zespół Cogana;Dodatni aglutyniny zimnych;Niedokrwistość hemolityczna typu zimnego;Zapalenie jelita grubego;Nadżerkowe zapalenie jelita grubego;Opryszczkowe zapalenie jelita grubego;Mikroskopowe zapalenie jelita grubego;Wrzodziejące zapalenie jelita grubego;Zaburzenie kolagenu;Choroba naczyń kolagenowych;Czynnik dopełniacza nieprawidłowy; Zmniejszenie czynnika dopełniacza C1; Zmniejszenie czynnika dopełniacza C2; Zmniejszenie czynnika dopełniacza C3; Zmniejszenie czynnika dopełniacza C4; Zmniejszenie czynnika dopełniacza; Nieprawidłowy tomogram komputerowy wątroby; Stwardnienie koncentryczne; Wada wrodzona; Wrodzony obustronny zespół perysylwiański; Wrodzone zakażenie opryszczką pospolitą; Wrodzony zespół miasteniczny ;Wrodzona infekcja ospy wietrznej;Zastoinowa hepapatia;Drgawki w dzieciństwie;Konwulsje miejscowe;Obniżony próg drgawkowy;Dodatnia niedokrwistość hemolityczna Coombsa;Choroba wieńcowa;Zatorowość tętnicy wieńcowej;Zakrzepica tętnicy wieńcowej;Zakrzepica pomostowania wieńcowego;Zakażenie koronawirusem;Test na koronawirusa;Test na koronawirusa ujemny; Wynik pozytywny na obecność wirusa;Kalozotomia ciała;Kaszel;Astma wariantu kaszlowego;COVID-19;Szczepienia przeciwko COVID-19;Zapalenie płuc przeciwko COVID-19;Profilaktyka COVID-19;Leczenie COVID-19;Zaburzenia nerwu czaszkowego;Mnogie porażenia nerwów czaszkowych;Porażenie nerwu czaszkowego; Zespół CREST; Choroba Leśniowskiego-Crohna; Kriofibrynogenemia; Krioglobulinemia; Obecność prążka oligoklonalnego w płynie mózgowo-rdzeniowym; Zespół CSWS; Amyloidoza skórna; Toczeń rumieniowaty skórny; Sarkoidoza skóry; Zapalenie naczyń skóry; Sinica; Cykliczna neutropenia; Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego; Zespół uwalniania cytokin; Burza cytokinowa; De novo pur synteza inhibitory związane z ostrym zespołem zapalnym; Śmierć noworodków; Zakrzepica żył głębokich; Zakrzepica żył głębokich pooperacyjna; Niedobór wydzielania żółci; Deja vu; Polineuropatia demielinizacyjna; Demielinizacja; Zapalenie skóry; Pęcherzowe zapalenie skóry; Opryszczkowe zapalenie skóry; Zapalenie skórno-mięśniowe; Embolizacja urządzeniem; Zakrzepica związana z urządzeniem; Cukrzyca Cukrzycowa kwasica ketonowa, Mastopatia cukrzycowa, Amyloidoza dializacyjna, Reakcja błonowa dializacyjna, Niedociśnienie rozkurczowe, Rozsiane zapalenie naczyń, Blizna po palcach, Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe u noworodków, Rozsiana opryszczka noworodkowa, Rozsiana ospa wietrzna, Rozsiane zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca, Rozsiane. zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca; przeciwciało DNAdodatni;Zespół dwukorowy;Dodatni przeciwciała dwuniciowego DNA;Stan senny;Zespół Dresslera;Napady upuszczenia;Napady odstawienia leku;Duszność;Wczesnodziecięca encefalopatia padaczkowa z tłumieniem wybuchów;Rzuwka;Wyprysk opryszczkowy;Embolia cutis medicamentosa;Zatorowy zawał móżdżku;Zatorowość zawał mózgu; Zatorowe zapalenie płuc; Udar zatorowy; Zator; Zator tętniczy; Zator żylny; Zapalenie mózgu; Alergiczne zapalenie mózgu; Autoimmunologiczne zapalenie mózgu; Zapalenie pnia mózgu; Krwotoczne zapalenie mózgu; Zapalenie mózgu periaxis diffusa; Zapalenie mózgu po szczepieniu; Zapalenie mózgu i rdzenia; Encefalopatia; Zaburzenia endokrynologiczne; Oftalmopatia endokrynologiczna; Intubacja dotchawicza; zapalenie jelit; leukopeniczne zapalenie jelit; zapalenie płuc wywołane przez Enterobacter; zapalenie jelita grubego; enteropatyczne zapalenie stawów kręgosłupa; eozynopenia; stan eozynofilowy -0000085 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 4 zapalenie powięzi, ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń, eozynofilowe zapalenie przełyku, oddzielanie się naskórka, padaczka, chirurgia padaczki, padaczka z napadami miokloniczno-atonicznymi, aura padaczkowa, psychoza padaczkowa, rumień, rumień twardówkowy, rumień wielopostaciowy ;Rumień guzowaty;Zespół Evansa;Exanthema subitum;Obniżenie wyniku w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności;Podwyższenie wyniku w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności;Narażenie na choroby zakaźne;Narażenie na SARS-CoV-2;Obrzęk oka;Świąd oka;Obrzęk oka;Obrzęk powiek;Twarz obrzęk; Porażenie twarzy; Niedowład twarzy; Napad dystoniczny twarzowo-ramienny; Zator tłuszczowy; Drgawki gorączkowe; Zespół padaczkowy związany z infekcją gorączkową; Neutropenia z gorączką; Zespół Felty’ego; Zatorowość tętnicy udowej; Włókniste kłębuszkowe zapalenie nerek; Fibromialgia; Zaczerwienienie; Piana w ustach; Ogniskowa resekcja korowa; Ogniskowe napady poznawcze, zespół zaburzeń płodowych, zakrzepica łożyska płodu, wątroba płodu, zatorowość ciała obcego, padaczka płata czołowego, piorunująca cukrzyca typu 1, nieprawidłowy wynik testu zdolności eliminacji galaktozy, obniżony wynik testu zdolności eliminacji galaktozy, nieprawidłowa czynność gamma-glutamylotransferazy, zwiększenie gamma-glutamylotransferazy Opryszczkowe zapalenie żołądka, amyloidoza żołądkowo-jelitowa, napady żelowe, uogólnione napady nieruchowe, uogólnione napady toniczno-kloniczne, opryszczka narządów płciowych, opryszczka pospolita narządów płciowych, półpasiec narządów płciowych, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, kłębuszkowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, błoniastoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek postępowy; Porażenie nerwu językowo-gardłowego, zespół niedoboru transportera glukozy typu 1, zwiększone stężenie dehydrogenazy glutaminianowej, zwiększone stężenie kwasu glikocholowego, gangliozydoza GM2, zespół Goodpasture’a, zakrzepica przeszczepu, granulocytopenia, granulocytopenia noworodkowa, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, ziarniniakowate zapalenie skóry, heterotopia istoty szarej, zwiększone stężenie guanazy, zespół Guillain-Barre; Niedokrwistość hemolityczna; Limfohistiocytoza hemofagocytarna; Krwotok; wodobrzusze krwotoczne; zaburzenia krwotoczne; krwotoczne zapalenie płuc; zespół krwotocznej ospy wietrznej; krwotoczne zapalenie naczyń; hantawirusowe zakażenie płuc; encefalopatia Hashimoto; hashitoksykoza; hemimegalencefalia; plamica Henocha-Schonleina; Heno ch plamicowe zapalenie nerek Schonleina; nieprawidłowe działanie hepaplastyny; zmniejszenie stężenia hepaplastyny; Trombocytopenia wywołana heparyną; amyloidoza wątrobowa; zatorowość tętnicy wątrobowej; zmniejszenie przepływu w tętnicy wątrobowej; zakrzepica tętnicy wątrobowej; nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych; zmniejszenie aktywności enzymów wątrobowych; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; nieprawidłowe markery zwłóknienia wątroby; zwiększone markery zwłóknienia wątroby; nieprawidłowa czynność wątroby; wydzielina wątrobowa; Przerost wątroby; Hipoperfuzja wątroby; Naciek limfocytów w wątrobie; Masa wątroby; Ból wątroby; Sekwestracja wątroby; Zwiększony opór naczyniowy wątrobowy; Zakrzepica naczyń wątrobowych; Zatorowość żył wątrobowych; Zakrzepica żył wątrobowych; Nieprawidłowy gradient ciśnienia żylnego wątrobowego; Zwiększony gradient ciśnienia żylnego wątrobowego; Zapalenie wątroby; Skan wątroby i dróg żółciowychnienormalne; powiększenie wątroby; powiększenie wątroby i śledziony; dziedziczny obrzęk naczynioruchowy z niedoborem inhibitora C1 esterazy; opryszczkowe zapalenie skóry; opryszczka ciążowa; opryszczkowe zapalenie przełyku; opryszczka oczna; opryszczkowe zapalenie gardła; posocznica opryszczkowa; opryszczka zwykła; opryszczkowe zapalenie szyjki macicy; opryszczkowe zapalenie mózgu; opryszczka zwykła zapalenie żołądka Opryszczkowe zapalenie wątroby; Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Opryszczkowe zapalenie opon i rdzenia pospolitego; Retinopatia martwicza opryszczki pospolitej; Opryszczkowe zapalenie przełyku; Opryszczkowe zapalenie ucha zewnętrznego; Opryszczkowe zapalenie gardła; Opryszczkowe zapalenie płuc; Reaktywacja opryszczki pospolitej; Posocznica opryszczkowa pospolita; Opryszczka zwykła wiremia ;Wirus opryszczki pospolitej zapalenie spojówek u noworodków;Opryszczka pospolita trzewna;Wirus opryszczki Strona 33 090177e196ea1800\Approved\Zatwierdzono: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000086 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 5; Półpasiec; Półpasiec skórny rozsiany; Półpasiec neurologiczny; Półpasiecowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Półpasiecowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Półpasiecowe zapalenie opon i rdzenia; Półpasiecowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Półpasiec martwicza retinopatia; Opryszczka es półpasiec ucha; półpasiec gardła; reaktywacja półpaśca; radikulopatia opryszczkowa; dodatni wynik przeciwciał histonowych; zespół Hoigne’a; zapalenie mózgu wywołane ludzkim wirusem opryszczki 6; infekcja ludzkim wirusem opryszczki 6; reaktywacja infekcji ludzkim wirusem opryszczki 6; infekcja ludzkim wirusem opryszczki 7; infekcja ludzkim wirusem opryszczki 8; hiperamonemia; hiperamonemia bilirubinemia Hipercholia Hipergammaglobulinemia łagodna monoklonalna Napady hiperglikemiczne Nadwrażliwość Zapalenie naczyń z nadwrażliwości Nadczynność tarczycy Hipertransaminazemia Hiperwentylacja Hipoalbuminemia Napad hipokalcemiczny Hipogammaglobulinemia Porażenie nerwu hipoglossalnego ;Napad hipoglikemiczny;Napad hiponatremiczny;Niedociśnienie;Kryzys hipotensyjny;Młotek hipotensyjny Niedoczynność tarczycy; Niedotlenienie; Idiopatyczna limfocytopenia CD4; Idiopatyczna padaczka uogólniona; Idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc; Idiopatyczna neutropenia; Idiopatyczne zwłóknienie płuc; Nefropatia IgA; Nefropatia IgM; Porażenie nerwu III; Niedowład nerwu III; Zatorowość tętnicy biodrowej; Małopłytkowość immunologiczna; Reakcja niepożądana o podłożu immunologicznym; immunologiczne zapalenie dróg żółciowych; cholestaza o podłożu immunologicznym; cytopenia o podłożu immunologicznym; zapalenie mózgu o podłożu immunologicznym; encefalopatia o podłożu immunologicznym; endokrynopatia o podłożu immunologicznym; zapalenie jelit o podłożu immunologicznym; immunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka; zaburzenia wątroby o podłożu immunologicznym; zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym; nadczynność tarczycy; niedoczynność tarczycy o podłożu immunologicznym; zapalenie mięśnia sercowego o podłożu immunologicznym; zapalenie mięśni o podłożu immunologicznym; zapalenie nerek o podłożu immunologicznym; neuropatia o podłożu immunologicznym; zapalenie trzustki o podłożu immunologicznym; zapalenie płuc o podłożu immunologicznym; zaburzenia nerek o podłożu immunologicznym; zapalenie tarczycy o podłożu immunologicznym; pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka; Choroba związana z immunoglobuliną G4; Nieprawidłowe immunoglobuliny; Zakrzepica w miejscu wszczepienia; Zapalenie mięśni z ciałkami wtrętowymi; Dziecięca agranulocytoza genetyczna; Skurcze dziecięce; Zakażone zapalenie naczyń; Zakrzepica infekcyjna; Zapalenie; Choroba zapalna jelit; Zakrzepica w miejscu wlewu; Zapalenie naczyń w miejscu wstrzyknięcia; Zakrzepica w miejscu wstrzyknięcia; Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia; zapalenie naczyń w miejscu wstrzyknięcia; zakrzepica w miejscu wkroplenia; insulinowy zespół autoimmunologiczny; śródmiąższowe ziarniniakowe zapalenie skóry; śródmiąższowa choroba płuc; masa wewnątrzsercowa; skrzeplina wewnątrzsercowa; zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe; zakrzepica wewnątrzosierdziowa; nieprawidłowe przeciwciała na czynnik wewnętrzny; dodatni wynik przeciwciał na czynnik wewnętrzny; zespół IPEX; Nieregularne oddychanie; zespół IRVAN; porażenie nerwu IV; niedowład nerwu IV; pozytywny wynik testu na wirusa poliomawirusa JC; pozytywny wynik testu CSF na wirusa JC; zespół Jeavonsa; zatorowość żył szyjnych; zakrzepica żył szyjnych; młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów; młodzieńcza padaczka miokloniczna; młodzieńcze zapalenie wielomięśniowe; młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów ;Nieletnizapalenie stawów kręgosłupa, mięsak Kaposiego, zespół cytokin zapalnych, choroba Kawasaki, pierścień Kaysera-Fleischera, rogowacenie plamiste, cukrzyca ketozowa, zespół Kounisa, padaczka miokloniczna Lafory, narośla Lambla, duszność krtani, obrzęk krtani, reumatoidalne zapalenie stawów krtani skurcz;obrzęk krtani i tchawicy;utajona choroba autoimmunologiczna cukrzyca u dorosłych; obecność komórek LE; zespół Lemierre’a; zespół Lennoxa-Gastauta; zwiększona aktywność aminopeptydazy leucynowej; leukoencefalomielititis; leukoencefalopatia; leukopenia; leukopenia noworodkowa; zespół Lewisa-Sumnera; objaw Lhermitte’a; liszaj planopilaris; liszaj płaski; liszaj twardzinowy; limbiczne zapalenie mózgu; liniowy Choroba IgA; Obrzęk warg; Obrzęk warg; Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby; Obniżone wyniki testów czynności wątroby; Podwyższone wyniki testów czynności wątroby; Stwardnienie wątroby; Uszkodzenie wątroby; Nieprawidłowe stężenie żelaza w wątrobie; Stężenie żelaza w wątrobie pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000087 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 6 zwiększone; Zmętnienie wątroby; Wątroba wyczuwalna; Sarkoidoza wątroby; Nieprawidłowe badanie wątroby; Tkliwość wątroby; Niska masa urodzeniowa dziecka; Zakażenie opryszczką dolnych dróg oddechowych; Zakażenie dolnych dróg oddechowych; Dolne drogi oddechowe infekcja wirusowa; ropień płuc; toczniowa marskość wątroby; toczniowe zapalenie pęcherza moczowego; toczniowe zapalenie mózgu; toczniowe zapalenie wsierdzia; toczniowe zapalenie jelit; toczniowe zapalenie wątroby; toczniowe zapalenie mięśnia sercowego; toczniowe zapalenie mięśni; toczniowe zapalenie nerek; toczniowe zapalenie trzustki; toczniowe zapalenie opłucnej; toczniowe zapalenie płuc; toczniowe zapalenie naczyń; zespół toczniopodobny Limfocytowe zapalenie przysadki, Limfocytopenia noworodkowa, Limfopenia, Zespół MAGIC, Nieprawidłowe badanie rezonansu magnetycznego wątroby, Pomiar gęstości protonów za pomocą rezonansu magnetycznego, Objaw Mahlera, Problem z laboratoryjnymi testami analitycznymi w laboratorium produkcyjnym, Problem z materiałami produkcyjnymi, Problem w produkcji produkcyjnej, Wariant Marburga stwardnienie rozsiane, Marchiafava- Choroba Bignami; Zespół Marine Lenharta; Mastocytowe zapalenie jelit; Narażenie matki podczas ciąży; Zakrzepica w miejscu urządzenia medycznego; Zapalenie naczyń w miejscu urządzenia medycznego; Zespół MELAS; Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu u noworodków; Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; MERS-CoV test;test MERS-CoV negatywny;test MERS-CoV pozytywny;Mezangioproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek;Zatorowość tętnicy krezkowej;Zakrzepica tętnicy krezkowej;Zakrzepica żył krezkowych;Infekcja metapneumowirusem;Przerzutowa skórna choroba Leśniowskiego-Crohna;Przerzutowa zatorowość płucna;Mikroangiopatia;Mikrozatorowość;Mikroskopijne zapalenie naczyń;Bliski Wschód zespół oddechowy; napad drgawkowy wywołany migreną; prosówkowe zapalenie płuc; zespół Millera Fishera; zwiększona aktywność mitochondrialnej aminotransferazy asparaginianowej; mieszana choroba tkanki łącznej; nieprawidłowy model końcowego stadium choroby wątroby; podwyższony model końcowego stadium choroby wątroby; stosunek molowy całkowitego rozgałęzionego łańcucha aminokwas do tyrozyny; Niedobór kofaktora molibdenu; Monocytopenia; Zapalenie mononerwowe; Mononeuropatia multipleksowa; Morfoea; Zespół Morvana; Obrzęk ust; Choroba moyamoya; Wieloogniskowa neuropatia ruchowa; Zespół dysfunkcji wielonarządowej; Stwardnienie rozsiane; Nawrót stwardnienia rozsianego; Profilaktyka nawrotów stwardnienia rozsianego; Podwzgórze mnogie przecięcie; wieloukładowy zespół zapalny u dzieci; sarkoidoza mięśni; miastenia gravis; kryzys miastenia gravis; miastenia gravis noworodkowa; zespół miasteniczny; zapalenie rdzenia kręgowego; poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego; zawał mięśnia sercowego; zapalenie mięśnia sercowego; poinfekcyjne zapalenie mięśnia sercowego; padaczka miokloniczna; padaczka miokloniczna i postrzępione czerwone włókna; Miokymia; Zapalenie mięśni; Narkolepsja; Opryszczka nosa; Niedrożność nosa; Martwicza retinopatia opryszczkowa; Noworodkowa choroba Leśniowskiego-Crohna; Noworodkowy napad padaczkowy; Toczeń rumieniowaty noworodkowy; Noworodkowa opryszczka śluzówkowo-skórna; Noworodkowe zapalenie płuc; Napad drgawkowy noworodków; Zapalenie nerek; Nefrogenne zwłóknienie układowe; Zanik nerwobólowy; Nerwowość to; Zapalenie nerwu czaszkowego, rzekome nawrotowe zapalenie nerwu i rdzenia wzrokowego, zaburzenie ze spektrum zapalenia nerwu i rdzenia wzrokowego, neuromiotonia, zaburzenia nerwoweneuropatia, neuropatia obwodowa, neuropatia, ataksja, zespół barwnikowego zwyrodnienia siatkówki, toczeń neuropsychiatryczny, neurosarkoidoza, neutropenia, neutropenia noworodkowa, neutropeniczne zapalenie jelita grubego, infekcja neutropeniczna, posocznica neutropeniczna, wysypka guzkowa, guzkowe zapalenie naczyń, niezakaźne zapalenie rdzenia, niezakaźne zapalenie mózgu, niezakaźne zapalenie mózgu i rdzenia żywe zapalenie jajników; Położnicza zatorowość płucna; Narażenie zawodowe na choroby zakaźne; Narażenie zawodowe na SARS-CoV-2; Przekrwienie oczu; Miastenia oczu; Pemfigoid oczny; Sarkoidoza oka; Zapalenie naczyń oczu; Porażenie gałki ocznej i twarzy; Obrzęk; Obrzęk pęcherzowy; Obrzęk spowodowany chorobą wątroby; Obrzęk jamy ustnej ;Achalazja przełyku;Zakrzepica tętnicy ocznej;Opryszczka pospolita oczna; Półpasiec oczny;Zakrzepica żył ocznych;Zapalenie nerwu wzrokowego;Optyka -5683-0000088 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 7 neuropatia; zapalenie krocza wzrokowego; opryszczka jamy ustnej; liszaj płaski jamy ustnej; obrzęk jamy ustnej i gardła; skurcz jamy ustnej i gardła; obrzęk jamy ustnej i gardła; osmotyczny zespół demielinizacyjny; zakrzepica żył jajnikowych; zespół nakładania się; związane z nim autoimmunologiczne zaburzenia neuropsychiatryczne u dzieci z infekcją paciorkowcową; zespół Pageta-Schroettera; reumatyzm palindromowy; palisadowe neutrofilowe ziarniniakowe zapalenie skóry; rogowacenie dłoniowo-podeszwowe; plamica wyczuwalna; zapalenie trzustki; zapalenie mózgu; brodawkowate zapalenie żył; paranowotworowe zapalenie płuc; zator paradoksalny; wirusowe zapalenie krtani i tchawicy paragrypy; paranowotworowe zapalenie skóry zapalenie mięśni, pęcherzyca paraneoplastyczna, zakrzepica paraneoplastyczna, niedowład czaszki nerw;Dodatni przeciwciała w komórkach okładzinowych;Napadowa nocna hemoglobinuria;Napady częściowe;Napady częściowe z wtórnym uogólnieniem;Izolacja pacjenta;Zakrzepica żył miednicy;Pemfigoid;Pęcherzyca;Zakrzepica żył prącia;Zapalenie osierdzia;Toczeń osierdzia;Dolegliwości okołowątrobowe;Obrzęk okołooczodołowy;Obrzęk okołooczodołowy;Obrzęki obwodowe zakrzepica tętnic; zatorowość obwodowa; niedokrwienie obwodowe; rozszerzenie skrzepliny w żyłach obwodowych; obrzęk okołowrotny; nieprawidłowe stężenie białka w płynie otrzewnowym; zmniejszenie stężenia białka w płynie otrzewnowym; zwiększenie stężenia białka w płynie otrzewnowym; toczeń otrzewnej; niedokrwistość złośliwa; padaczka drobna; obrzęk gardła; obrzęk gardła; liszajowaty łupież et varioliformis acuta; łożysko praevia; fibroelastoza plurorenchymalna; zapalenie płuc; zapalenie płuc; adenowirusowe zapalenie płuc; cytomegalowirusowe zapalenie płuc; wirusowe zapalenie płuc opryszczki; grypowe zapalenie płuc; odra; zapalenie płuc mykoplazmowe; zapalenie płuc martwicze; zapalenie płuc para influenzae wirus; syncytialny wirus zapalenia płuc; wirus zapalenia płuc; zespół POEMS Guzkowe zapalenie wielotętnicze; Zapalenie wielostawowe; Zapalenie wielochrzęstne; Wielogruczołowy zespół autoimmunologiczny typu I; Wielogruczołowy zespół autoimmunologiczny typu II; Wielogruczołowy zespół autoimmunologiczny typu III; Zaburzenie wielogruczołowe; Polimikrogyria; Polimialgia reumatyczna; Zapalenie wielomięśniowe; Polineuropatia; Polineuropatia idiopatyczna postępująca; Ropnica wrotna; Zatorowość żyły wrotnej; Portal zmniejszony przepływ żylny; zwiększone ciśnienie w żyle wrotnej; zakrzepica żyły wrotnej; zakrzepica żył wrotno-jelitowych; niedociśnienie po zabiegu; zapalenie płuc po zabiegu; zatorowość płucna po zabiegu; padaczka poudarowa; napad padaczkowy po udarze; retinopatia pozakrzepowa; zespół pozakrzepowy; zespół zmęczenia powirusowego ;Ból głowy poporodowy;Paraliż pooperacyjny;Psychoza pooperacyjna;Stan pooperacyjny;Pooperacyjna niewydolność oddechowa;Pooperacyjna niewydolność oddechowa;Zakrzepica pooperacyjna;Zakrzepica poporodowa;Zakrzepica żylna poporodowa;Zespół poperkardiotomiczny;Padaczka pourazowa;Posturalny zespół tachykardii ortostatycznej;Zakrzepica tętnicy przedmózgowej;Przedmózgowa zakrzepica tętnicy przedmózgowej rzucawka; Stan przednapadowy; Przedwczesny poród; Przedwczesna menopauza; Pierwotna amyloidoza; Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych; Pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane; Wstrząs zabiegowy; Opryszczkowe zapalenie odbytnicy; Wrzodziejące zapalenie odbytnicy; Produktproblem z dostępnością, problem z dystrybucją produktu, problem z dostawą produktu, postępująca hemiatrofia twarzy, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, postępujące stwardnienie rozsiane, postępujące nawracające stwardnienie rozsiane, zakrzepica protezowej zastawki serca, świąd, świąd alergiczny, zapalenie naczyń rzekomych, łuszczyca, artropatia łuszczycowa, amyloidoza płucna, tętnica płucna zakrzepica; zatorowość płucna; zwłóknienie płuc; krwotok płucny; mikrozatorowość płucna; mikrozatorowość olejowa płuc; zespół nerkowo-płucny; sarkoidoza płuc; posocznica płucna; zakrzepica płuc; mikroangiopatia zakrzepowa guza płuc; zapalenie naczyń płucnych; choroba żylno-okluzyjna płuc; zakrzepica żył płucnych ;Piodermia gangrenosum;Pyostomatitis wegetans;Gorączka;Kwarantanna;Leukopenia popromienna;Zapalenie korzonków nerwowych .3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 8 ramię; zespół izolowany radiologicznie; wysypka; wysypka rumieniowa; wysypka swędząca; zapalenie mózgu Rasmussena; objaw Raynauda; reaktywna proliferacja śródbłonka naczyń włosowatych; nawracające stwardnienie rozsiane; rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane; amyloidoza nerkowa ;Zapalenie tętnic nerkowych;Zakrzepica tętnicy nerkowej;Zatorowość nerkowa;Niewydolność nerek;Zakrzepica naczyń nerkowych;Zapalenie naczyń nerkowych;Zatorowość żył nerkowych;Zakrzepica żył nerkowych;Zatrzymanie oddechu;Zaburzenia oddechowe;Niewydolność oddechowa;Niewydolność oddechowa;Paraliż oddechowy;Zapalenie oskrzelików wirusa syncytialnego oddechowego;Układ oddechowy zapalenie oskrzeli wywołane wirusem syncytialnym; zatorowość tętnicy siatkówki; niedrożność tętnicy siatkówki; zakrzepica tętnicy siatkówki; zakrzepica naczyń siatkówki; zapalenie naczyń siatkówki; niedrożność żył siatkówki; zakrzepica żył siatkówki; zmniejszenie białka wiążącego retinol; retinopatia; wsteczny przepływ żyły wrotnej; zwłóknienie zaotrzewnowe; odwracalna niedrożność dróg oddechowych; Zespół Reynolda; Reumatyczna choroba mózgu; Zaburzenie reumatyczne; Reumatoidalne zapalenie stawów; Zwiększony czynnik reumatoidalny; Dodatni czynnik reumatoidalny; Zwiększenie ilościowe czynnika reumatoidalnego; Reumatoidalne płuca; Reumatoidalna dermatoza neutrofilowa; Guzek reumatoidalny; Usunięcie guzka reumatoidalnego; Reumatoidalne zapalenie twardówki; Reumatoidalne zapalenie naczyń; Sakadyczne ruchy oczu; Zespół SAPHO;Sarkoidoza;Test SARS-CoV-1;Test SARS-CoV-1 ujemny;Test SARS-CoV-1 dodatni;Test na przeciwciała SARS-CoV-2;Test na przeciwciała SARS-CoV-2 ujemny;SARS-CoV-2 test na obecność przeciwciał dodatni; nosiciel SARS-CoV-2; sepsa SARS-CoV-2; test na SARS-CoV-2; test na SARS-CoV-2 fałszywie ujemny; test na SARS-CoV-2 fałszywie dodatni; test na SARS-CoV-2 ujemny; SARSCoV -2 pozytywny wynik testu;Wiremia SARS-CoV-2;Zespół Satoyoshiego;Schizencefalia;Zapalenie twardówki;Twardzina twardzinowa;Twardzina skóry;Wrzód palców związany z twardziną;Kryzys nerkowy twardziny;Reakcja twardzinopodobna;Wtórna amyloidoza;Wtórne zwyrodnienie móżdżku;Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane;Segmentowane szkliste zapalenie naczyń;Napady padaczkowe;Napady anoksyczne;Klaster napadów;Zjawiska podobne do napadów;Profilaktyka napadów;Uczucie obecności ciała obcego;Zator septyczny;Septyczna zatorowość płucna;Ciężki ostry zespół oddechowy;Ciężka padaczka miokloniczna wieku dziecięcego;Wstrząs;Objaw wstrząsu;Zespół obkurczających się płuc; Zakrzepica przetoki; Nieme zapalenie tarczycy; Proste napady częściowe; Zespół Sjogrena; Obrzęk skóry; SLE zapalenie stawów; Dodatni wynik przeciwciał w mięśniach gładkich; Kichanie; Zatorowość tętnicy rdzeniowej; Zakrzepica tętnicy rdzeniowej; Zakrzepica tętnicy śledzionowej; Zatorowość śledziony; Zakrzepica śledziony; Zakrzepica żył śledzionowych; Zapalenie stawów kręgosłupa; Spondyloartropatia;Spontaniczny zespół małopłytkowości indukowanej heparyną;Stan padaczkowy;Zespół Stevensa-Johnsona;Zespół sztywnej nogi;Zespół sztywnej osoby;Poród martwy;Choroba Stilla;Zakrzepica w miejscu stomii;Zapalenie naczyń w miejscu stomii;Kardiomiopatia stresowa;Stridor;Podostry toczeń rumieniowaty skórny;Podostre zapalenie wsierdzia ;Podostra zapalna polineuropatia demielinizacyjna;Zatorowość tętnicy podobojczykowej;Zakrzepica tętnicy podobojczykowej;Zakrzepica żyły podobojczykowej;Nagłeniewyjaśniona śmierć w przebiegu padaczki; zakrzepica zatoki strzałkowej górnej; zespół Susaca; podejrzenie Covid19; obrzęk; obrzęk twarzy; obrzęk powiek; obrzęk języka; oftalmia współczulna; toczeń rumieniowaty układowy; nieprawidłowy wskaźnik aktywności tocznia rumieniowatego układowego; obniżony wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego ;Podwyższony wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego;Wysypka tocznia rumieniowatego układowego;Twardzina układowa;Stwardnienie płuc;Tachykardia;Tachypnoe;Zapalenie tętnicy Takayasu;Padaczka płata skroniowego;Zapalenie jelita krętego terminala;Autoimmunizacja jąder;Ucisk w gardle;Zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń;Małopłytkowość;Plamica małopłytkowa; Zakrzepowe zapalenie żył ;Zakrzepowe zapalenie żył wędrujących;Zakrzepowe zapalenie żył Strona 37 090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-2021-5683-0000090 BNT162b2 5.3.6 Zbiorcza analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych po wydaniu pozwolenia POUFNE Strona 9 noworodki; zakrzepowe zapalenie żył powierzchowne; zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych; dodatni wynik przeciwciał przeciw tromboplastynie; zakrzepica; zakrzepica ciał jamistych; zakrzepica w urządzeniu; zakrzepica naczynia krezkowego; zakrzepowy zawał mózgu; mikroangiopatia zakrzepowa; udar zakrzepowy; zakrzepica plamica małopłytkowa; zaburzenia tarczycy; zwiększenie poziomu immunoglobulin stymulujących tarczycę; zapalenie tarczycy; amyloidoza języka; gryzienie języka; obrzęk języka; ruchy toniczno-kloniczne; drgawki toniczne; toniczna postawa; topektomia; zwiększenie całkowitego stężenia kwasów żółciowych; toksyczna martwica naskórka; toksyczna nekroliza naskórka; toksyczna leukoencefalopatia; zespół oleju toksycznego; Niedrożność tchawicy; obrzęk tchawicy; zapalenie tracheobronowania; zapalenie tracheobronocha mykoplazmal; wirusowe zapalenie tracheobronowania; nieprawidłowe transminaza; trigeminalna neuralgia; Ogombozę; stwardnienie guzowate złożone; Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół zapalenia błony naczyniowej oka; Tumefaktywne stwardnienie rozsiane; Zatorowość nowotworowa; Zakrzepica nowotworowa; Cukrzyca typu 1; Nadwrażliwość typu I; Reakcja zależna od kompleksów immunologicznych typu III; Zespół Uhthoffa; Wrzodziejące zapalenie rogówki; Nieprawidłowe badanie USG wątroby; Zakrzepica pępowiny; Napady uncinate Niezróżnicowana choroba tkanki łącznej; Niedrożność górnych dróg oddechowych; Zwiększone stężenie bilirubiny w moczu; Zmniejszone stężenie urobilinogenu w moczu; Zwiększone stężenie urobilinogenu w moczu; Pokrzywka; Pokrzywka grudkowa; Pokrzywka zapalenie naczyń; Pęknięcie macicy; Zapalenie błony naczyniowej oka; Zakrzepica w miejscu szczepienia; Zapalenie naczyń w miejscu szczepienia; Porażenie nerwu błędnego; Ospa wietrzna; Ospa wietrzna zapalenie rogówki; poszczepienne zapalenie ospy wietrznej; ospa wietrzna i półpasiec żołądka; ospa wietrzna i półpasiec; zapalenie przełyku ospy wietrznej; półpasiec; posocznica ospy wietrznej; zakażenie wirusem ospy wietrznej; zakrzepica przeszczepu naczyniowego; zakrzepica tętniaka rzekomego naczyń; plamica naczyniowa; zakrzepica w stencie naczyniowym; wysypka naczyniowa; wrzód lityczny ;Zapalenie naczyń;Zapalenie naczyń przewodu pokarmowego;Zapalenie naczyń martwicze;Zatorowość żyły głównej;Zakrzepica żyły głównej;Inwazja żylna;Rekanalizacja żylna;Zakrzepica żylna;Zakrzepica żylna w czasie ciąży;Zakrzepica żylna kończyn;Zakrzepica żylna noworodków;Zakrzepica tętnicy kręgowej;Zakrzepica w miejscu wkłucia naczynia;Żyły trzewne zakrzepica; porażenie nerwu VI; niedowład nerwu VI; bielactwo nabyte; porażenie strun głosowych; niedowład strun głosowych; choroba Vogta-Koyanagi-Harady; niedokrwistość hemolityczna typu ciepłego; świszczący oddech; objaw białego sutka; porażenie nerwu XI; nieprawidłowość wątrobowo-żółciowa w badaniu rentgenowskim; zespół Younga ;Zespół Guillaina Barre’a związany z wirusem Zika. Strona 38 090177e196ea1800\Zatwierdzone\Zatwierdzone w dniu: 30-A pr-2021 09:26 (GMT) FDA-CBER-226 (GMT) FDA-CBER-226 (GMT) FDA-CBER-2

Poniższe dwie zakładki zmieniają zawartość poniżej.

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,klik nij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1_________________1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶1___111_1111111_1____¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶1_1881188111111111____¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶881188__¶___8111_______¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶8881____1__________________¶¶¶¶¶¶¶¶¶888¶¶¶¶ ¶11188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶881__________818¶¶¶¶¶¶¶¶18¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81___1¶_1¶¶¶¶¶¶¶¶¶11¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶818¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶18¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8888¶¶¶¶¶¶¶¶81¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88888¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶881111111111_11118888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81¶ ¶¶¶¶¶881881181111118¶¶¶88111111_____8¶¶¶¶¶¶1¶ ¶¶¶¶¶8¶¶¶81111118¶¶¶¶¶81111881111_____1¶¶¶¶1¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶811118¶81111__118111111111___8¶8_¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1__1888¶¶¶¶¶¶¶8______11181___18¶ ¶¶¶¶¶¶81118¶¶8_____18188881_______11181__888¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8881____________________1118118¶__¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶881_81___________________111181_188_¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶81_1¶8__________________1111881_____¶ ¶¶¶¶¶8111_118______11_________1111888811____¶ ¶¶¶¶¶81111181__18¶8111___1_111111811111_____¶ ¶¶¶¶¶¶8111_8¶¶¶¶¶¶¶8______1111111111111___18¶ ¶¶¶¶¶¶¶81111¶¶¶¶1____________111111111¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶8111¶¶1_______________1111111888¶¶¶8¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶81118¶88¶¶¶8881_____1111111188_18¶_¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶818¶¶8111__1___111111111118¶811188¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8188888¶¶881111181111118¶¶8111188¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶811111111111188¶¶81111181¶ ¶¶¶¶¶¶8888¶¶¶¶¶8____________188¶¶¶¶8111111_1¶ ¶¶¶¶81111¶¶¶¶¶811_1111___118¶¶¶¶¶¶81111111_¶¶ ¶¶¶811_1¶¶¶¶¶¶¶88888¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶81111111_8¶¶ ¶81___1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88811118__¶¶¶ ¶___8¶¶¶88¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶888881888_¶8_¶ ¶81_¶¶8888¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶888888888__¶8__¶ ¶¶¶¶1__1¶¶¶888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶888888881___1¶¶¶ ¶¶88¶¶8_81_1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶88881_11¶¶¶88¶ ¶¶1_18¶¶8__¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88__8¶¶¶¶1_1¶ ¶81_1118¶¶¶__1¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ 888888888888888888888888888888888888888888888 8___________________________________________8 8__¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶_¶¶¶¶_¶¶__¶¶_¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶__8 8__¶¶____¶¶¶_¶¶¶__¶¶__¶¶¶_¶¶_¶¶____¶¶¶_¶¶¶__8 8__¶¶¶¶__¶¶_¶_¶¶__¶¶__¶¶_¶¶¶_¶¶¶¶__¶¶_¶_¶¶__8 8__¶¶____¶¶___¶¶__¶¶__¶¶__¶¶_¶¶____¶¶___¶¶__8 8__¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶_¶¶¶¶_¶¶__¶¶_¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶__8 8___________________________________________8 888888888888888888888888888888888888888888888 211_1_1____2¶¶¶¶66¶¶¶¶¶¶¶88¶88__¶888¶¶2________126 __________¶¶¶¶¶12¶¶¶¶¶8¶¶¶866¶612¶8¶¶¶6_1_________ 211_1___6¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶866¶¶66¶822¶¶8886681_______ 1111____2¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8688¶¶8_8¶2168¶61126_______ 21___268¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶68¶6_188__666______ 11__12¶¶¶¶¶¶228¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶68¶2_26¶2_2861____ 1__16¶¶¶¶¶6___¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶61¶¶_¶¶6¶____122__ 1__8¶¶¶¶¶6____6¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶218¶18¶61¶1______1 2186¶¶¶¶2_1____28682¶8¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶_68266¶1_2¶1_____ 6862¶¶¶¶__1_____6___26_16¶8¶¶¶8__¶211612¶8_¶¶81886 ¶88¶¶¶¶81_1____12________________¶¶1_11_6¶_2¶¶2___ 6¶¶¶¶¶¶6__2____1________________2_88_2_1_¶1¶8661__ 1_¶¶¶¶¶2__8______________________1¶22____¶688¶¶12_ _2¶¶¶¶¶8__21_1_11_____________1__¶__11_1_¶81¶¶¶1__ _2¶¶¶¶¶¶1_2621_1________________18___26__2¶2_¶¶___ 28_¶¶¶¶¶1__262_____1_______1_____2___1611_8¶126___ 8__¶¶¶¶¶2_282_______________1____2___62_2__2¶¶6___ __2¶8¶8¶6_6¶¶¶8182______________622__16__12__82___ __¶2_2¶¶¶_6¶¶¶¶¶¶¶¶12__61_2¶¶¶¶¶¶¶¶66_6___¶¶21112_ 1_81__8¶¶__6¶¶268¶¶¶¶61¶¶¶¶¶¶¶2_18¶¶1__1_2¶¶¶2_1_1 8_22__1¶¶1__6¶¶¶¶¶¶¶¶_____¶¶¶¶¶¶¶_1¶____1¶¶¶¶8____ 1_22__1¶¶8____6¶¶¶2__________81___6______¶¶¶¶¶2___ _______¶¶¶2_______________________2______626¶¶6___ _______8¶¶6_______16__________________1__¶¶¶¶8¶81_ _____686¶¶¶¶2___12______________________¶¶¶¶8¶¶¶86 ___2¶¶¶¶8¶¶¶6_____26_______________16___¶¶¶¶¶¶¶¶¶6 86¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶221__2¶881__________22_____¶¶¶¶¶128¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶882_16_____¶¶¶21____1_1¶¶¶¶¶228¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶8¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶62¶¶¶8___2___¶¶¶¶¶¶86¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8162__6¶¶¶¶¶¶66_______6____¶¶¶¶¶¶66¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶66___88¶88________¶¶____¶¶¶¶¶¶862¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶6¶1____________¶¶¶1___¶¶¶¶¶¶¶¶626¶ ¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶2¶8¶¶¶2_________2¶81___2¶¶¶¶¶¶¶¶86618 ¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶2¶¶¶¶8¶¶¶8¶622¶¶¶_____6¶¶¶¶¶8¶¶¶8288¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶8888¶628¶¶¶¶¶2¶¶6____1¶¶¶¶¶8¶¶¶8¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶6¶¶8¶¶2666866¶¶¶¶¶¶_¶¶¶____6¶¶¶¶¶8¶¶68¶¶8¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶68¶6¶¶668628¶¶¶¶¶¶82¶¶¶¶__1¶¶¶¶¶62¶¶68¶¶88 ¶¶¶¶¶¶¶¶6¶¶¶¶¶¶6666¶¶¶8¶2118¶¶¶¶6_8¶¶¶¶¶128¶6¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88¶¶862¶¶¶8¶¶2826¶¶¶¶¶¶¶¶66¶¶16¶¶¶¶¶¶¶8 ¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶2¶¶¶8¶¶¶28¶¶¶¶_2¶¶¶8¶¶¶22¶¶618¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶82¶¶28¶¶¶¶8_28¶¶¶2__¶881_¶618¶¶12¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _________________11888888111 ____________1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81 __________8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8 ________8¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _______¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1 ______¶¶¶¶¶¶811111188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _____¶¶¶8_____________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ____¶¶¶1_______________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ___¶¶¶1_________________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8 __8¶¶¶11_______________1188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _8¶¶¶¶1______________111111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ 8¶¶¶¶11____________________1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1 ¶¶¶¶¶11_____________________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1 8¶¶¶¶1___11______1888111111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8 ¶¶¶¶¶¶8888¶¶8___8¶¶¶888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶1_1¶¶¶1_¶¶¶¶¶¶¶118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶181_8¶81__1¶¶1___1181____1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶____11____1881__________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶__________1111________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶8_________111________1188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶_____1____111_____11188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶81_1118_1¶¶¶¶____1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶881___8¶¶¶¶8__1111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶18888__18888¶¶8111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶8118881188¶¶¶81__1188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶81___18¶¶881111118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81____11111118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1_____1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶_1188¶¶¶¶¶¶¶8888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶11111888888811188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶811111118111111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81_11111111111__1_1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8811___1__111__________18¶¶¶¶¶8¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶811___1_______________1111¶¶¶¶¶88¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶1______________________1111¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶81_______________________1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶1________________________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶81_____________________111118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶8881_________________________118¶¶¶¶¶¶¶¶88 ¶¶111__________________________118¶¶¶¶¶¶88881 ¶81____________________________1188888¶811111 ¶¶1______________________________11888118¶¶¶¶ ¶¶¶81___________________________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶81111__________________8¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88111_________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Powiązane

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,klik nij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

MFORUM VIDEO LIVE INFO NIUS Informacje prasowe , video stream , podcast ,reportaż, audiobook , film fabularny, film dokumentalny , relacje ,transmisje , retransmisje publikacje , republikacje materiały tłumaczone na język polski , komunikator chat audio i video , największe w Polsce archiwum materiałów video i art. prasowych trwale usuniętych z internetu ,codziennie najnowsze informacje bez cenzury nie dostępne w Polskim internecie .Audycje stream live w każdy dzień z wyjątkiem piątku i soboty o godzinie 20 .00 dostępna funkcja translator z możliwością tłumaczenia zawartości całej witryny na 93 języki w tym treści chat !!¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1_________________1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶1___111_1111111_1____¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶1_1881188111111111____¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶881188__¶___8111_______¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶8881____1__________________¶¶¶¶¶¶¶¶¶888¶¶¶¶ ¶11188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶881__________818¶¶¶¶¶¶¶¶18¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81___1¶_1¶¶¶¶¶¶¶¶¶11¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶818¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶18¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8888¶¶¶¶¶¶¶¶81¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88888¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶881111111111_11118888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81¶ ¶¶¶¶¶881881181111118¶¶¶88111111_____8¶¶¶¶¶¶1¶ ¶¶¶¶¶8¶¶¶81111118¶¶¶¶¶81111881111_____1¶¶¶¶1¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶811118¶81111__118111111111___8¶8_¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1__1888¶¶¶¶¶¶¶8______11181___18¶ ¶¶¶¶¶¶81118¶¶8_____18188881_______11181__888¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8881____________________1118118¶__¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶881_81___________________111181_188_¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶81_1¶8__________________1111881_____¶ ¶¶¶¶¶8111_118______11_________1111888811____¶ ¶¶¶¶¶81111181__18¶8111___1_111111811111_____¶ ¶¶¶¶¶¶8111_8¶¶¶¶¶¶¶8______1111111111111___18¶ ¶¶¶¶¶¶¶81111¶¶¶¶1____________111111111¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶8111¶¶1_______________1111111888¶¶¶8¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶81118¶88¶¶¶8881_____1111111188_18¶_¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶818¶¶8111__1___111111111118¶811188¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8188888¶¶881111181111118¶¶8111188¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶811111111111188¶¶81111181¶ ¶¶¶¶¶¶8888¶¶¶¶¶8____________188¶¶¶¶8111111_1¶ ¶¶¶¶81111¶¶¶¶¶811_1111___118¶¶¶¶¶¶81111111_¶¶ ¶¶¶811_1¶¶¶¶¶¶¶88888¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶81111111_8¶¶ ¶81___1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88811118__¶¶¶ ¶___8¶¶¶88¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶888881888_¶8_¶ ¶81_¶¶8888¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶888888888__¶8__¶ ¶¶¶¶1__1¶¶¶888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶888888881___1¶¶¶ ¶¶88¶¶8_81_1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶88881_11¶¶¶88¶ ¶¶1_18¶¶8__¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88__8¶¶¶¶1_1¶ ¶81_1118¶¶¶__1¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ 888888888888888888888888888888888888888888888 8___________________________________________8 8__¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶_¶¶¶¶_¶¶__¶¶_¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶__8 8__¶¶____¶¶¶_¶¶¶__¶¶__¶¶¶_¶¶_¶¶____¶¶¶_¶¶¶__8 8__¶¶¶¶__¶¶_¶_¶¶__¶¶__¶¶_¶¶¶_¶¶¶¶__¶¶_¶_¶¶__8 8__¶¶____¶¶___¶¶__¶¶__¶¶__¶¶_¶¶____¶¶___¶¶__8 8__¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶_¶¶¶¶_¶¶__¶¶_¶¶¶¶¶_¶¶___¶¶__8 8___________________________________________8 888888888888888888888888888888888888888888888 211_1_1____2¶¶¶¶66¶¶¶¶¶¶¶88¶88__¶888¶¶2________126 __________¶¶¶¶¶12¶¶¶¶¶8¶¶¶866¶612¶8¶¶¶6_1_________ 211_1___6¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶866¶¶66¶822¶¶8886681_______ 1111____2¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8688¶¶8_8¶2168¶61126_______ 21___268¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶68¶6_188__666______ 11__12¶¶¶¶¶¶228¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶68¶2_26¶2_2861____ 1__16¶¶¶¶¶6___¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶61¶¶_¶¶6¶____122__ 1__8¶¶¶¶¶6____6¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶218¶18¶61¶1______1 2186¶¶¶¶2_1____28682¶8¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶_68266¶1_2¶1_____ 6862¶¶¶¶__1_____6___26_16¶8¶¶¶8__¶211612¶8_¶¶81886 ¶88¶¶¶¶81_1____12________________¶¶1_11_6¶_2¶¶2___ 6¶¶¶¶¶¶6__2____1________________2_88_2_1_¶1¶8661__ 1_¶¶¶¶¶2__8______________________1¶22____¶688¶¶12_ _2¶¶¶¶¶8__21_1_11_____________1__¶__11_1_¶81¶¶¶1__ _2¶¶¶¶¶¶1_2621_1________________18___26__2¶2_¶¶___ 28_¶¶¶¶¶1__262_____1_______1_____2___1611_8¶126___ 8__¶¶¶¶¶2_282_______________1____2___62_2__2¶¶6___ __2¶8¶8¶6_6¶¶¶8182______________622__16__12__82___ __¶2_2¶¶¶_6¶¶¶¶¶¶¶¶12__61_2¶¶¶¶¶¶¶¶66_6___¶¶21112_ 1_81__8¶¶__6¶¶268¶¶¶¶61¶¶¶¶¶¶¶2_18¶¶1__1_2¶¶¶2_1_1 8_22__1¶¶1__6¶¶¶¶¶¶¶¶_____¶¶¶¶¶¶¶_1¶____1¶¶¶¶8____ 1_22__1¶¶8____6¶¶¶2__________81___6______¶¶¶¶¶2___ _______¶¶¶2_______________________2______626¶¶6___ _______8¶¶6_______16__________________1__¶¶¶¶8¶81_ _____686¶¶¶¶2___12______________________¶¶¶¶8¶¶¶86 ___2¶¶¶¶8¶¶¶6_____26_______________16___¶¶¶¶¶¶¶¶¶6 86¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶221__2¶881__________22_____¶¶¶¶¶128¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶882_16_____¶¶¶21____1_1¶¶¶¶¶228¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶8¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶62¶¶¶8___2___¶¶¶¶¶¶86¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8162__6¶¶¶¶¶¶66_______6____¶¶¶¶¶¶66¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶66___88¶88________¶¶____¶¶¶¶¶¶862¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶6¶1____________¶¶¶1___¶¶¶¶¶¶¶¶626¶ ¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶2¶8¶¶¶2_________2¶81___2¶¶¶¶¶¶¶¶86618 ¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶2¶¶¶¶8¶¶¶8¶622¶¶¶_____6¶¶¶¶¶8¶¶¶8288¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶8888¶628¶¶¶¶¶2¶¶6____1¶¶¶¶¶8¶¶¶8¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶6¶¶8¶¶2666866¶¶¶¶¶¶_¶¶¶____6¶¶¶¶¶8¶¶68¶¶8¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶68¶6¶¶668628¶¶¶¶¶¶82¶¶¶¶__1¶¶¶¶¶62¶¶68¶¶88 ¶¶¶¶¶¶¶¶6¶¶¶¶¶¶6666¶¶¶8¶2118¶¶¶¶6_8¶¶¶¶¶128¶6¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88¶¶862¶¶¶8¶¶2826¶¶¶¶¶¶¶¶66¶¶16¶¶¶¶¶¶¶8 ¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶2¶¶¶8¶¶¶28¶¶¶¶_2¶¶¶8¶¶¶22¶¶618¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶82¶¶28¶¶¶¶8_28¶¶¶2__¶881_¶618¶¶12¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _________________11888888111 ____________1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81 __________8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8 ________8¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _______¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1 ______¶¶¶¶¶¶811111188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _____¶¶¶8_____________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ____¶¶¶1_______________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ___¶¶¶1_________________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8 __8¶¶¶11_______________1188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ _8¶¶¶¶1______________111111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ 8¶¶¶¶11____________________1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1 ¶¶¶¶¶11_____________________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1 8¶¶¶¶1___11______1888111111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8 ¶¶¶¶¶¶8888¶¶8___8¶¶¶888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶8¶¶¶¶1_1¶¶¶1_¶¶¶¶¶¶¶118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶181_8¶81__1¶¶1___1181____1¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶____11____1881__________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶__________1111________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶8_________111________1188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶_____1____111_____11188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶81_1118_1¶¶¶¶____1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶881___8¶¶¶¶8__1111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶18888__18888¶¶8111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶8118881188¶¶¶81__1188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶81___18¶¶881111118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81____11111118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶1_____1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶_1188¶¶¶¶¶¶¶8888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶11111888888811188¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶811111118111111888¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶81_11111111111__1_1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶8811___1__111__________18¶¶¶¶¶8¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶811___1_______________1111¶¶¶¶¶88¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶1______________________1111¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶81_______________________1118¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶1________________________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶81_____________________111118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶8881_________________________118¶¶¶¶¶¶¶¶88 ¶¶111__________________________118¶¶¶¶¶¶88881 ¶81____________________________1188888¶811111 ¶¶1______________________________11888118¶¶¶¶ ¶¶¶81___________________________118¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶81111__________________8¶8¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶88111_________18¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶ ¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶¶

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Wyraź swoją opinię ! TO WAŻNE !!Anuluj pisanie odpowiedzi

Ta strona używa Akismet do redukcji spamu. Dowiedz się, w jaki sposób przetwarzane są dane Twoich komentarzy.

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,klik nij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

TEN MATERIAŁ JEST ZABLOKOWANY ,kliknij kup teraz aby go widzieć I ODBLOKOWAĆ WSZYSTKIE ZABLOKOWANE TREŚCI NA STRONIE W TYM STREAM VIDEO BLOKADA BĘDZIE ZDJĘTA NA OKRES 30 DNI

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	102.00 zł

	wadam12 na FDA wstrzymuje publikację bada…
	Mforum na Szef upadłej giełdy kryptowalu…
	Mforum na Pliki Epsteina: Tom Hanks ‘Umi…
	Mforum na Pliki Epsteina: Tom Hanks ‘Umi…
	lukiant na Pliki Epsteina: Tom Hanks ‘Umi…

ABY ZOBACZYĆ WYBRANY MATERIAŁ PROSZE PRZESUNĄĆ STRONĘ W DÓŁ

NAWIGACJA STRONY DLA TEL / MOBIL >>>>

ORYGINAŁ PO ANGIELSKU DO POBRANIA

5.3.6-postmarketing-experience

TŁUMACZENIE NA JEZYK POLSKI

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Udostępnij:

Dodaj do ulubionych:

Powiązane

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia

Formularz zamówienia