FDA zatwierdza pierwszą pigułkę zawierającą ludzkie odchody

Badania kliniczne wskazują na sukces, ale w nowej terapii istnieje ryzyko i wiele niewiadomych

Pacjenci wymagający przeszczepu mikroflory kałowej z powodu nawracających infekcji Clostridioides difficile (C. diff) mają teraz możliwość pobierania stolca w postaci tabletek.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA)  niedawno zatwierdziła Vowst , pierwszy doustny lek biologiczny na mikroflorę kałową, który  w badaniach klinicznych okazał się równie skuteczny jak przeszczepy mikroflory kałowej podawane doodbytniczo. Leki biologiczne pochodzą z krwi, białek, bakterii i innych żywych organizmów.

W tradycyjnym przeszczepie mikroflory kałowej lub FMT zdrowy stolec dawcy jest przenoszony do okrężnicy pacjenta, zwykle za pomocą kolonoskopii lub lewatywy retencyjnej. Pod koniec ubiegłego roku FDA  zatwierdziła pierwszy produkt zawierający mikrobiom  do podawania doodbytniczego pacjentom z C. diff.

C. diff, często zarażana przez przyjmowanie antybiotyków, jest wysoce zaraźliwą infekcją bakteryjną, która powoduje ostrą biegunkę, ból brzucha i gorączkę i może prowadzić do niewydolności narządów, a nawet śmierci. Według amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC), nawracające infekcje w ciągu dwóch do ośmiu tygodni stanowią problem dla około jednego na sześciu pacjentów. Czynniki ryzyka obejmują niedawny pobyt w szpitalu lub domu opieki, osłabiony układ odpornościowy i wcześniejsze infekcje C. diff.

W odpowiedzi na zatwierdzenie nowego produktu zawierającego mikroflorę jamy ustnej dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, powiedział w komunikacie prasowym :

„Dostępność mikrobiomu kałowego, który można przyjmować doustnie, jest znaczącym

Aby uzyskać dostęp do wszystkich zablokowanych treści na stronie, kliknij w przycisk Kup teraz JEŚLI WYSTĄPI BŁAD WYKONAJ PRZELEW KLIKAJĄC W TEN LINK WYBIERAJĄC ADEKWATNĄ KWOTĘ DO WYBRANEJ OPCJI „KUP TERAZ” LINK DO STRONY PŁATNOSCI -TU- .

Formularz zamówienia

Nazwa	Przelew
Dostęp do treści	50.00 zł

Imię

E-mail

AnulujPotwierdź zakup

The following two tabs change content below.

• Bio
• Ostatnie wpisy

Joana100

Ostatnie wpisy Joana100 (zobacz wszystkie)

• Kroki do panowania nad światem: najpierw zniszcz ludzkość - 4 czerwca 2023
• 3/4 czerwca 2023 NAJNOWSZE INFO WOJNA ROSJA VS UKRAINA NIE PUBLIKOWANE W POLSCE - 4 czerwca 2023
• Wolna amerykanka w Kijowie: Zełeński kontra Kliczko - 4 czerwca 2023