NAJNOWSZE I NAJPOPULARNIEJSZE FILMY
STREAM 07.12.2021 – KONFRONTACJA PIOTR RYBAK vs OLSZAŃSKI I OSADOWSKI – O KALISZU I KONSEKWENCJACH + TELEFONY WIDZÓW
Posted on 7 grudnia 2021 by Mforum
90 views
Musisz to wiedzieć (1271) Morawieccy cash’ują majątek, czy gdzieś „wyjeżdżają”
Posted on 7 grudnia 2021 by bZIK
149 views
BORDERLINE – Fakty i popularne MITY
Posted on 7 grudnia 2021 by bZIK
459 views
Porno, sex i gaming – dr Mateusz Gola
Posted on 7 grudnia 2021 by bZIK
23 views
To Europa SZKOLI ARMIĘ Putina! Wyciekły szokujące dokumenty | WIADOMOŚCI
Posted on 7 grudnia 2021 by bZIK
353 views
Najbardziej Zdumiewające Fakty o Wszechświecie
Posted on 7 grudnia 2021 by bZIK
31 views
Szczepionki mRNA, czyli licencja na zabijanie nowotworu, prof. Jacek Jemielity
Posted on 7 grudnia 2021 by Enigma2021
1194 views
Chemiczne modyfikacje mRNA jako krok w kierunku terapii genowej
Posted on 7 grudnia 2021 by Enigma2021
49 views
Nanotechnologia w terapiach nowotworowych
Posted on 7 grudnia 2021 by Enigma2021
51 views
Nanoparticle – Dostarczanie leków na bazie nanocząsteczek w walce z rakiem
Posted on 7 grudnia 2021 by Enigma2021
58 views
Graphene – Polska innowacyjna technologia wytwarzania
Posted on 7 grudnia 2021 by Enigma2021
56 views
graphene oxide
Posted on 7 grudnia 2021 by Enigma2021
53 views
Krew pod mikroskopem osób  szczepionych i nieszczepionych.
Posted on 6 grudnia 2021 by bZIK
75 views
Propaganda z NBP odc. 2
Posted on 6 grudnia 2021 by bZIK
542 views
FDA potrzebuje… 55 lat, aby udostępnić dane dotyczące produktu firmy na „P”. Jak to rozumieć?
Posted on 6 grudnia 2021 by Enigma2021
130 views
Za co Duda przeprosił rabinów? Niezręczna sytuacja podczas palenia świec chanukowych!
Posted on 6 grudnia 2021 by Enigma2021
107 views
Musisz to wiedzieć (1270) Warto „zmęczyć” ten odcinek aby wysłuchać końcówki
Posted on 6 grudnia 2021 by bZIK
241 views
Twórcy $zczepień WŚCIEKLI! Na ₵ovid wystarczy… guma do żucia | WIADOMOŚCI
Posted on 6 grudnia 2021 by bZIK
58 views
Szalony geniusz który wyprzedził świat
Posted on 6 grudnia 2021 by bZIK
40 views
Książka o przyjaźni. Marcin Marcisz. Audiobook PL
Posted on 6 grudnia 2021 by bZIK
25 views
Hubert Czerniak – Jak odżywiać dzieci z problemami układu pokarmowego? Dlaczego nie chcą jeść?
Posted on 6 grudnia 2021 by bZIK
104 views
Obowiązkowe dla wszystkich w Polsce albo wysokie grzywny. Nowy projekt ustawy  w Sejmie
Posted on 6 grudnia 2021 by Enigma2021
217 views
STREAM –  05.12.2021 JAK W.OLSZAŃSKI ZAKAPOWAŁ SWOJEGO KLEGĘ A TERAZ WSADZIŁ NA MINĘ – 5000 KAMERADEN :-)
Posted on 5 grudnia 2021 by Mforum
605 views
Musisz to wiedzieć (1269) Ukraińskie ćwiczenia i prowokacje przy Białorusi, ale USA twierdzi, że…
Posted on 5 grudnia 2021 by bZIK
1074 views
Ggantija – świątynie Gigantów.
Posted on 5 grudnia 2021 by bZIK
364 views
PLAC ZBAWICIELA (2006) | Cały Film | Dramat
Posted on 5 grudnia 2021 by bZIK
66 views
Wyrok. Mariusz Zielke. Audiobook PL
Posted on 5 grudnia 2021 by bZIK
43 views
Producent $ZCZEPIONKI przerwał milczenie: “NIE DZIAŁA” | WIADOMOŚCI
Posted on 5 grudnia 2021 by bZIK
55 views
Jak ONZ pozwalało na zbrodnie
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
1324 views
Wrocław – Protest Wolnych Polaków CAŁA POLSKA ZJEDNOCZONA
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
116 views
Dzbannikarz Roku, Świąt nie będzie, koniec Roxy, Trzaskowski, Amantadyna.
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
503 views
Wyłączają prąd W CAŁEJ POLSCE! Właśnie wydano KOMUNIKAT | WIADOMOŚCI
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
109 views
Inteligentne, bezzałogowe pojazdy budowlane testowane w południowych Chinach
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
210 views
3. Inżynierowie komfortu
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
87 views
Polskie rolnictwo w statystyce
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
181 views
Planeta wirusów. Carl Zimmer. Audiobook PL
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
40 views
Musisz to wiedzieć (1268) Już 2x więcej samobójstw, niż śmierci na drogach za tego rządu…
Posted on 4 grudnia 2021 by bZIK
178 views
Obowiązkowe szczepienia przeciw Covid-19 w coraz większej liczbie krajów! Analiza
Posted on 3 grudnia 2021 by Enigma2021
1172 views
Ilu Niemców naprawdę zginęło w powstaniu warszawskim
Posted on 3 grudnia 2021 by Enigma2021
55 views
Co niemieccy generałowie robili po II wojnie światowej
Posted on 3 grudnia 2021 by Enigma2021
42 views
Skąd wziął się WĄSIK HITLERA
Posted on 3 grudnia 2021 by Enigma2021
39 views
Alianci przeciwko Polsce
Posted on 3 grudnia 2021 by Enigma2021
47 views
Wystarczy 6 łyżek na cukrzycę i nadciśnienie + część praktyczna.
Posted on 3 grudnia 2021 by bZIK
1046 views
Rosja rozmieszcza przybrzeżny system rakietowy na Pacyfiku
Posted on 3 grudnia 2021 by bZIK
216 views
Szczątki Gigantów odkryte przez Ralpha Gliddena
Posted on 3 grudnia 2021 by bZIK
95 views
Obowiązkowe $ZCZEPIENIA w Polsce! Jest DECYZJA UE | WIADOMOŚCI
Posted on 3 grudnia 2021 by bZIK
98 views
Podziały wyzwaniem w południowych Chinach
Posted on 3 grudnia 2021 by bZIK
171 views
CW24TV – OMICRON WARIANT COVID – OBJAWY DOKŁADNIE TAKIE JAK NOP PO SZCZEPIENIU
Posted on 3 grudnia 2021 by Ewunia2711
369 views
Andrzej Duda podczas palenia świec chanukowych: tu jest Polin
Posted on 2 grudnia 2021 by Enigma2021
158 views
Szykują nas? Rządowe centrum bezpieczeństwa wysyła Polakom instrukcje co zrobić gdy zabraknie prądu
Posted on 2 grudnia 2021 by Enigma2021
186 views
POLITYKA STRONY M-FORUM !!! - WSZYSTKIE ZAMIESZCZANE MATERIAŁY ORAZ PREZENTOWANE I PROPAGOWANE - Poglądy i opinie zawarte w artykułach mogą być niezgodne ze stanowiskiem redakcji. !!!! REDAKCJA M-FORUM AV LIVE MA NA CELU PUBLIKOWANIE WSZYSTKICH INFORMACJI KTÓRE SĄ CENZUROWANE BEZ WZGLĘDU NA ZABARWIENIA POLITYCZNE , RELIGIJNE I OBYCZAJOWE - ZA KOMENTARZE I WYPOWIEDZI CZYTELNIKÓW I WIDZÓW NIE BIERZE ODPOWIEDZIALNOŚCI , Z WYJĄTKIEM TREŚCI O CHARAKTERZE PRZESTĘPCZYM KTÓRE BĘDĄ USUWANE BEZ OSTRZEŻEŃ     UWAGA !! WAŻNE - Poglądy i opinie zawarte w artykule mogą być niezgodne ze stanowiskiem redakcji. Zamieszczane artykułu są w wiekszości re- publikacjami materiałów z innych stron - REDAKCJA NIE INGERUJE W ICH TREŚCI W CELU ZACHOWANIA BEZSTRONNOŚCI , A CELEM PUBLIKACJI JEST PODDANIE TYCH MATERIAŁÓW POD OSĄD I KRYTYKĘ CZYTELNIKÓW W KTÓRE OPINIE NIE MOŻE INGEROWAĆ AUTOR MATERIAŁU W FORMIE MODERACJI LUB CENZURY

M-forum A.V Live.

TO PORTAL NA KTÓRYM CODZIENNIE ZNAJDZIESZ PONAD 100 INFORMACJI INFO NIUS W TYM MATERIAŁY CENZUROWANE LUB ZABRONIONE NA INNYCH PORTALACH POPRAWNYCH POOLITYCZNIE

CZERWONE

Tak wyglądają badania szczepionek Pfizera na polskich dzieciach. DOWODY ZE STRONY www PFIJZERA

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Tak wyglądają badania szczepionek Pfizera na polskich dzieciach. DOWODY ZE STRONY www PFAJZERA

Na tej stronie można znaleźć opis badania klinicznego.

Do tamtego tygodnia grupa badanych była podzielona na +6 miesięcy do 5 roku życia , 5 lat do 11 itd.

W ten weekend Pfizer wprowadził zmiany i grupa badana to +6 miesięcy do 30 roku życia.

Takim sposobem łatwiej jest ukryć oczywiście że badają te prepararty na dzieciakach w różnych centrach w Polsce. Wszystkie lokalizacje tych badan znajdziesz w dolnej czesci arytkulu.

Badania trwają a pytanie brzmi. Skąd brane są 6 miesieczne dzieci do takich eksperymentów???

Zrodlo : 

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04816643#contatcs

Opis badania
Przejdź do 
Krótkie podsumowanie:

Jest to badanie fazy 1/2/3 u zdrowych dzieci i młodych dorosłych.

W zależności od danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) immunogenności uzyskanych w trakcie tego badania oraz wynikającej z tego oceny stosowania korzyści i ryzyka, można następnie ocenić bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność BNT162b2 u uczestników w wieku <6 miesięcy.

Stan lub choroba  Interwencja/leczenie  Faza 
Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 10mcgBiologiczne: BNT162b2 20mcgBiologiczne: BNT162b2 30mcgInne: PlaceboBiologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 3mcg Etap 2Etap 3

 

Pokazać Pokaż szczegółowy opis
Projekt badania
Przejdź do 

 

Rodzaj badania  : Interwencyjne (badanie kliniczne)
Oszacowany Rejestracji  : 7922 uczestników
Przydział: Nierandomizowane
Model interwencji: Przypisanie równoległe
Maskowanie: Brak (Open Label)
Główny cel: Profilaktyka
Oficjalny tytuł: FAZA 1, OTWARTE BADANIE USTALANIA DAWKI W CELU OCENY BEZPIECZEŃSTWA, TOLERANCJI I IMMUNOGENNOŚCI ORAZ KONTROLOWANE PLACEBO BADANIE FAZY 2/3, ZAŚLEPIONE OBSERWATOREM BADANIE BEZPIECZEŃSTWA, TOLERANCJI I IMMUNOGENNOŚCI KANDYDATA NA SZCZEPIONKĘ RNA SARS-COV-2 PRZECIWKO COVID-19 U ZDROWYCH DZIECI I MŁODYCH DOROSŁYCH

Faktyczny Data rozpoczęcia badania  :

Marzec 24, 2021

Oszacowany Główna data zakończenia  :

18 czerwca 2024 r

Oszacowany Data zakończenia studiów  :

18 czerwca 2024 r

Broń i interwencje
Przejdź do 

 

Ramię  Interwencja/leczenie 
Eksperymentalne: niska/średnia dawka, ≥5 do <12 lat

Niska/średnia dawka (10mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 10mcg

BNT162b2 Poziom niskiej/średniej dawki (10mcg)
Eksperymentalne: średnia dawka, ≥5 do <12 lat

Średnia dawka, (20mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: BNT162b2 20mcg

BNT162b2 Średni poziom dawki (20mcg)
Eksperymentalny: Wysoka dawka, ≥5 do <12 lat

Wysoka dawka (30mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: BNT162b2 30mcg

BNT162b2 Poziom wysokiej dawki (30mcg)
Eksperymentalne: niska / średnia dawka, ≥2 do < 5 lat

Niska/średnia dawka (10mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 10mcg

BNT162b2 Poziom niskiej/średniej dawki (10mcg)
Eksperymentalne: średnia dawka, ≥2 do <5 lat

Średnia dawka, (20mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: BNT162b2 20mcg

BNT162b2 Średni poziom dawki (20mcg)
Eksperymentalny: Wysoka dawka, ≥2 do <5 lat

Wysoka dawka (30mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: BNT162b2 30mcg

BNT162b2 Poziom wysokiej dawki (30mcg)
Eksperymentalne: niska / średnia dawka, ≥6 miesięcy do <2 lat

Niska/średnia dawka (10mcg), dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 10mcg

BNT162b2 Poziom niskiej/średniej dawki (10mcg)
Eksperymentalny: średnia dawka, ≥6 miesięcy do <2 lat

Średnia dawka (20mcg), dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: BNT162b2 20mcg

BNT162b2 Średni poziom dawki (20mcg)
Eksperymentalne: wysoka dawka, ≥6 miesięcy do <2 lat

Wysoka dawka (30mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: BNT162b2 30mcg

BNT162b2 Poziom wysokiej dawki (30mcg)
Eksperymentalny: Niska dawka, ≥5 do <12 lat

Niska dawka (3mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 3mcg

BNT162b2 Niski poziom dawki (10mcg)
Eksperymentalny: Niska dawka, 16 do <30 lat

Niska dawka (3mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 3mcg

BNT162b2 Niski poziom dawki (10mcg)
Eksperymentalne: niska/średnia dawka, od 16 do <30 lat

Niska/średnia dawka (10mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 10mcg

BNT162b2 Poziom niskiej/średniej dawki (10mcg)
Komparator placebo: Placebo, ≥6 miesięcy do <2 lat Inne: Placebo

Domięśniowe
Komparator placebo: Placebo, ≥2 do <5 lat Inne: Placebo

Domięśniowe
Komparator placebo: Placebo, ≥5 do <12 lat Inne: Placebo

Domięśniowe
Eksperymentalne: niska dawka, ≥6 miesięcy do <2 lat

Niska dawka (3mcg), 2 dawki 21 dawek w odstępie
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 3mcg

BNT162b2 Niski poziom dawki (10mcg)
Eksperymentalny: Niska dawka, ≥2 do <5 lat

Niska dawka (3mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 3mcg

BNT162b2 Niski poziom dawki (10mcg)
Eksperymentalny: Niska dawka, 12 do <16 lat

Niska dawka (3mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 3mcg

BNT162b2 Niski poziom dawki (10mcg)
Eksperymentalne: niska/średnia dawka, od 12 do <16 lat

Niska/średnia dawka (10mcg), 2 dawki w odstępie 21 dni
Biologiczne: Biologiczne/Szczepionka: BNT162b2 10mcg

BNT162b2 Poziom niskiej/średniej dawki (10mcg)
  1. wieku od 16 do 25 lat w badaniu C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  2. Ph 2/3 Uczestnicy LDE, immunobridging mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 po 2 dawkach u uczestników w wieku od 12 do <16 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników w wieku od 16 do 25 lat w badaniu C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  3. Ph 2/3 Uczestnicy LDE, immunobriing mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników w latach od 16 do <30 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników 16 do 55 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  4. U uczestników oceny niższych dawek w fazie 2/3 różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników ≥5 do <12 lat i uczestników w wieku od 16 do 25 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  5. U uczestników oceny niższych dawek fazy 2/3 różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników w wieku od 12 do <16 lat i uczestników w wieku od 16 do 25 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  6. U uczestników oceny niższych dawek różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników w wieku od 16 do <30 lat i uczestników w wieku od 16 do 55 lat od badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  7. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, uczestnicy fazy 2/3 wybranej dawki ≥5 do <12 lat z udanym immunobricją, bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  8. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, uczestnicy fazy 2/3 wybranej dawki ≥6 miesięcy do <2 lat i ≥2 do <5 lat z udanym immunobricją, bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  9. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, Ph 2/3 wybranej dawki we wszystkich grupach wiekowych (z udanym immunobridgingiem) i jeśli nie naliczono wymaganych przypadków, bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  10. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, uczestnicy fazy 2/3 wybranej dawki ≥5 do <12 lat z udanym immunobriologią, z dowodami i bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  11. Stosunek potwierdzonych uczestników wybranych dawek COVID-19, Ph 2/3 ≥6 miesięcy do <2 lat i ≥2 do <5 lat z udanym immunobrilowaniem, z dowodami wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 i bez nich dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  12. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, Ph 2/3 wybranej dawki we wszystkich grupach wiekowych (z udanym immunobridgingiem) i jeśli nie naliczono wymaganych przypadków, z dowodami i bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
Kryteria kwalifikowalności
Przejdź do 

 

Informacje z Narodowej Biblioteki Medycznej
Wybór udziału w badaniu jest ważną osobistą decyzją. Porozmawiaj z lekarzem i członkami rodziny lub przyjaciółmi o podjęciu decyzji o dołączeniu do badania. Aby dowiedzieć się więcej o tym badaniu, Ty lub Twój lekarz możecie skontaktować się z personelem badawczym, korzystając z kontaktów podanych poniżej. Aby uzyskać ogólne informacje, dowiedz się więcej o badaniach klinicznych.

Wiek kwalifikujący się do studiów:

6 miesięcy do 30 lat (dziecko, dorosły)

Płcie kwalifikujące się do badania:

Cały

Przyjmuje zdrowych wolontariuszy:

Tak

Miary wyników
Przejdź do 

Pierwotne miary wyników  :

  1. Odsetek uczestników fazy 1 zgłaszających reakcje miejscowe [ Ramy czasowe: przez 7 dni po podaniu dawki 1 i dawki 2 ]
    Ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie i obrzęk zgłaszane w dziennikach elektronicznych.
  2. Odsetek uczestników fazy 1 zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe [ Ramy czasowe: przez 7 dni po podaniu dawki 1 i dawki 2 ]
    Gorączka, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, wymioty, biegunka, nowy lub nasiliony ból mięśni oraz nowy lub nasiliony ból łączący, zmniejszona senność apetytu i drażliwość, jak podano w dziennikach elektronicznych
  3. Odsetek uczestników fazy 1 zgłaszających zdarzenia niepożądane [ Ramy czasowe: od dawki 1 do 1 miesiąca po ostatniej dawce ]
    Jak to wynajdył pracownicy ośrodka dochodzeniowego
  4. Odsetek uczestników fazy 1 zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane [ Ramy czasowe: od dawki 1 do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki ]
    Jak to wynajdył pracownicy ośrodka dochodzeniowego
  5. Odsetek uczestników fazy 2/3 zgłaszających reakcję miejscowa [ Ramy czasowe: przez 7 dni po podaniu dawki 1 i dawki 2 ]
    Ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie i obrzęk zgłaszane w dziennikach elektronicznych.
  6. Odsetek uczestników fazy 2/3 zgłaszających zdarzenia ogólnoustrojowe [ Ramy czasowe: przez 7 dni po podaniu dawki 1 i dawki 2 ]
    Gorączka, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, wymioty, biegunka, nowy lub nasiliony ból mięśni, nowy lub nasiliony ból stawów, zmniejszenie apetytu, senność i drażliwość, jak podano w dziennikach elektronicznych
  7. Odsetek uczestników fazy 2/3 zgłaszających zdarzenia niepożądane [ Ramy czasowe: od dawki 1 do 1 miesiąca po ostatniej dawce ]
    Jak to wynajdył pracownicy ośrodka dochodzeniowego
  8. Odsetek uczestników fazy 2/3 zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane [ Ramy czasowe: od dawki 1 do 6 miesięcy po ostatniej dawce ]
    Jak to wynajdył pracownicy ośrodka dochodzeniowego
  9. Ph 2/3 wybranych uczestników dawki, immunobrigowanie mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 po 2 dawkach u uczestników ≥5 do <12 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników 16 do 25 lat w badaniu C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  10. Ph 2/3 wybranych uczestników dawki, immunobrigowanie mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 po 2 dawkach u uczestników ≥2 do <5 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników 16 do 25 lat w badaniu C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  11. Ph 2/3 wybranych uczestników dawki, immunobriing mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 po 2 dawkach u uczestników ≥6 miesięcy do <2 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników 16 do 25 lat w badaniu C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  12. U uczestników fazy 2/3 z wybraną dawką różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników ≥5 do <12 lat i uczestników w wieku od 16 do 25 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  13. U uczestników fazy 2/3 z wybraną dawką różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników ≥2 do <5 lat i uczestników w wieku od 16 do 25 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  14. U uczestników fazy 2/3 z wybraną dawką różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników ≥6 miesięcy do <2 lat i uczestników w wieku od 16 do 25 lat od fazy 2/3 C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym

Drugorzędne miary wyników  :

  1. U uczestników fazy 1 poziomy przeciwciał neutralizujących w surowicy SARS-CoV-2, wyrażone jako GFT [ Ramy czasowe: przez 7 dni po podaniu dawki 2 ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  2. U uczestników fazy 2/3 podlegających ocenie przy wybranym poziomie dawki w każdej grupie wiekowej, średnie geometryczne miana mian neutralizujących SARS-CoV-2 bez serologicznych lub wirusologicznych dowodów przeszłego zakażenia SARS-CoV-2 [ Ramy czasowe: Na początku badania (przed dawką 1) i 1, 6, 12 (tylko dla pierwotnej grupy BNT162b2) i 24 (tylko dla pierwotnej grupy BNT162b2) miesiące po dawce 2 ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  3. U uczestników fazy 2/3 podlegających ocenie na poziomie dawki wybranym w każdej grupie wiekowej, geometryczny średni współczynnik fałdowania w mianie neutralizującym surowicę SARS-CoV-2 od momentu przed szczepieniem do każdego kolejnego punktu czasowego [ Ramy czasowe: od dawki 1 do każdego kolejnego punktu czasowego po dawce 2 ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  4. W fazie oceny 2/3 wybranych uczestników dawki, Stosunek częstości występowania bezobjawowego zakażenia SARS-CoV-2 na podstawie serokonwersji przeciwciał wiążących N dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo bez dowodów na wcześniejsze zakażenie SARS-CoV-2 [ Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  5. Ph 2/3 Uczestnicy LDE, immunobriing mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 po 2 dawkach u uczestników w wieku od ≥5 do <12 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników w wieku od 16 do 25 lat w badaniu C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  6. Ph 2/3 Uczestnicy LDE, immunobridging mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 po 2 dawkach u uczestników w wieku od 12 do <16 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników w wieku od 16 do 25 lat w badaniu C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  7. Ph 2/3 Uczestnicy LDE, immunobriing mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników w latach od 16 do <30 lat do średniej geometrycznej mian neutralizujących surowicę SARS-CoV-2 u uczestników 16 do 55 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  8. U uczestników oceny niższych dawek w fazie 2/3 różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników ≥5 do <12 lat i uczestników w wieku od 16 do 25 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  9. U uczestników oceny niższych dawek fazy 2/3 różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników w wieku od 12 do <16 lat i uczestników w wieku od 16 do 25 lat od fazy 2/3 badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  10. U uczestników oceny niższych dawek różnica w odsetku uczestników z seroresponse u uczestników w wieku od 16 do <30 lat i uczestników w wieku od 16 do 55 lat od badania C4591001 [ Ramy czasowe: 1 miesiąc po drugiej dawce ]
    Pomiar w laboratorium centralnym
  11. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, uczestnicy fazy 2/3 wybranej dawki ≥5 do <12 lat z udanym immunobricją, bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  12. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, uczestnicy fazy 2/3 wybranej dawki ≥6 miesięcy do <2 lat i ≥2 do <5 lat z udanym immunobricją, bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  13. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, Ph 2/3 wybranej dawki we wszystkich grupach wiekowych (z udanym immunobridgingiem) i jeśli nie naliczono wymaganych przypadków, bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  14. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, uczestnicy fazy 2/3 wybranej dawki ≥5 do <12 lat z udanym immunobriologią, z dowodami i bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  15. Stosunek potwierdzonych uczestników wybranych dawek COVID-19, Ph 2/3 ≥6 miesięcy do <2 lat i ≥2 do <5 lat z udanym immunobrilowaniem, z dowodami wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 i bez nich dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji
  16. Stosunek potwierdzonej choroby COVID-19, Ph 2/3 wybranej dawki we wszystkich grupach wiekowych (z udanym immunobridgingiem) i jeśli nie naliczono wymaganych przypadków, z dowodami i bez dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2 dla aktywnej grupy szczepionkowej do grupy placebo [ Ramy czasowe: Od 7 dni po drugiej dawce ]
    Na 1000 osoboletniej ekscesji

Kryteria włączenia

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej ≥6 miesięcy do <12 lat, w momencie randomizacji, na wizycie 1 w celu ustalenia dawki / oceny wybranej dawki oraz dla uczestników w wieku od ≥5 do <30 lat, w momencie randomizacji, na wizycie 1 w celu oceny niższej dawki.
  2. Rodzice uczestników / opiekunowie prawni i uczestnicy, w odpowiednim wieku, którzy chcą i są w stanie przestrzegać wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, testów laboratoryjnych, względów stylu życia i innych procedur badawczych.
  3. Zdrowi uczestnicy, którzy są określi na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i oceny klinicznej badacza, aby kwalifikować się do włączenia do badania.Uwaga: Zdrowi uczestnicy z istniejącą wcześniej stabilną chorobą, zdefiniowaną jako choroba niewymagająca znaczących zmian w terapii lub hospitalizacji z powodu pogorszenia choroby w ciągu 6 tygodni przed rejestracją, mogą zostać uwzględnieni.
  4. Oczekuje się, że uczestnicy będą dostępni przez cały czas trwania badania i z których rodzicem (rodzicami) / opiekunem prawnym można skontaktować się telefonicznie podczas udziału w badaniu.
  5. Negatywny test ciążowy moczu dla uczestniczek, które są biologicznie zdolne do posiadania dzieci.
  6. Uczestniczka w wieku rozrodczym lub mężczyzna zdolny do spłodzenia dzieci, który jest gotów zastosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, jak określono w niniejszym protokole, przez co najmniej 28 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej, jeśli jest zagrożony ciążą ze swoim partnerem; lub uczestniczka niemająca potencjału rozrodczego lub uczestnik płci męskiej, który nie jest w stanie spłować dzieci.
  7. Rodzic (rodzice) /opiekun prawny uczestnika lub uczestnika jest w stanie wyrazić podpisaną świadomą zgodę, która obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w ICD i w niniejszym protokole. W zależności od wieku uczestnika i zgodnie z lokalnymi wymogami, uczestnicy zostaną również poproszeni o udzielenie odpowiedniej opinii (ustnej lub pisemnej).Kryteria wyłączeniaTylko faza 1: Wcześniejsze kliniczne (na podstawie samych objawów/znaków COVID-19, jeśli wynik SARS CoV 2 NAAT nie był dostępny) lub mikrobiologiczne (na podstawie objawów/znaków COVID-19 i dodatniego wyniku SARS-CoV-2 NAAT) rozpoznanie COVID 19Tylko faza 1: Znane zakażenie wirusem HIV, HCV lub HBV.Przyjmowanie leków mających na celu zapobieganie COVID-19.
    Wcześniejsze lub obecne rozpoznanie MIS-C.
    Inny stan medyczny lub psychiatryczny, w tym niedawno (w ciągu ostatniego roku) lub aktywne myśli/zachowania samobójcze lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększyć ryzyko udziału w badaniu lub, w ocenie badacza, uczynić uczestnika nieodpowiednim do udziału w badaniu. Uwaga: Dotyczy to zarówno stanów, które mogą zwiększać ryzyko związane z podawaniem interwencji w ramach badania, jak i stanów, które mogą zakłócać interpretację wyników badania.
    Występowanie w przeszłości ciężkiej reakcji niepożądanej związanej ze szczepionką i/lub ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksja) na jakikolwiek składnik interwencji badawczej(-ych).
    Osoby z obniżoną odpornością ze znanym lub podejrzewanym niedoborem odporności, określonym przez wywiad i/lub badanie laboratoryjne/fizyczne.
    Osoby z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie lub aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą interwencji terapeutycznej, w tym, ale nie tylko, toczeń rumieniowaty układowy. Uwaga: Dozwolona jest stabilna cukrzyca typu 1 i niedoczynność tarczycy.
    Diateza krwotoczna lub stan związany z długotrwałym krwawieniem, który w opinii badacza stanowiłby przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego.
    Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    Wcześniejsze szczepienie jakąkolwiek szczepionką przeciwko koronawirusom.
    Osoby, które otrzymują leczenie immunosupresyjne, w tym środki cytotoksyczne lub kortykosteroidy ogólnoustrojowe, np. z powodu raka lub choroby autoimmunologicznej, lub których otrzymywanie jest planowane w trakcie trwania badania. Jeśli kortykosteroidy ogólnoustrojowe były podawane krótkotrwale (<14 dni) w celu leczenia ostrej choroby, uczestnicy nie powinni być włączani do badania, dopóki kortykosteroidy nie zostaną odstawione na co najmniej 28 dni przed podaniem interwencji w ramach badania. Dozwolone jest stosowanie kortykosteroidów wziewnych/nebulizowanych, wewnątrzstawowych, śródkostnych lub miejscowych (na skórę lub do oczu).
    Przyjmowanie produktów krwi/osocza, immunoglobulin lub przeciwciał monoklonalnych w okresie 60 dni przed podaniem interwencji w ramach badania lub przyjmowanie jakiejkolwiek biernej terapii przeciwciałami specyficznymi dla COVID-19 w okresie 90 dni przed podaniem interwencji w ramach badania lub planowanie przyjmowania tych produktów w trakcie trwania badania.
  1. Wcześniejszy udział w innych badaniach obejmujących interwencję badawczą zawierającą LNP.
  2. Uczestnicy, którzy są bezpośrednimi potomkami (dziećmi lub wnukami) członków personelu ośrodka badawczego lub pracowników Pfizer/BioNTech bezpośrednio zaangażowanych w prowadzenie badania, personelu ośrodka nadzorowanego w inny sposób przez badacza oraz członków ich rodzin.
Kontakty i lokalizacje
Przejdź do 
Informacje z Narodowej Biblioteki Medycznej
Aby dowiedzieć się więcej o tym badaniu, Ty lub Twój lekarz możecie skontaktować się z personelem badawczym, korzystając z danych kontaktowych podanych przez sponsora.
Proszę zapoznać się z tym badaniem za pomocą identyfikatora ClinicalTrials.gov (numer NCT): NCT04816643
Kontakty
Kontakt: Pfizer CT.gov Call Center
1-800-718-1021
ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

                                                   Lokalizacje

Zeby zobaczyc lokalizacje robionych badan, trzeba kliknac tutaj :

Lokalizacje

Show Pokaż 94 lokalizacje badań

Ukrywać Ukryj 94 lokalizacje badań

Stany Zjednoczone, Alabama
Uniwersytet Alabamy w Birmingham – Szkoła Medyczna Rekrutacji
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone Ameryki, 35233
Stany Zjednoczone, California
Kaiser Permanente Oakland Rekrutacji
Oakland, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 94611
Clinical & Translational Research Unit (CTRU) & Spectrum BioBank, Uniwersytet Stanforda Rekrutacji
Palo Alto, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 94304
Centrum Badań Klinicznych, LLC Rekrutacji
Paramount, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 90723
Centrum Badań Klinicznych Rekrutacji
Paramount, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 90723
Peninsula Research Associates Rekrutacji
Rolling Hills Estates, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 90274
Kaiser Permanente Sacramento Rekrutacji
Sacramento, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 95815
Kaiser Permanente Santa Clara Rekrutacji
Santa Clara, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 95051
Bayview Research Group, LLC Rekrutacji
Valley Village, Kalifornia, Stany Zjednoczone Ameryki, 91607
Stany Zjednoczone, Colorado
Szpital Dziecięcy w Kolorado Rekrutacji
Aurora, Kolorado, Stany Zjednoczone Ameryki, 80045
Stany Zjednoczone, Connecticut
Centrum Badań Klinicznych Yale Rekrutacji
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone Ameryki, 06519
Stany Zjednoczone, Dystrykt Kolumbii
Narodowe Centrum Medyczne dla Dzieci Rekrutacji
Waszyngton, Dystrykt Kolumbii, Stany Zjednoczone Ameryki, 20010
Stany Zjednoczone, Florida
Acevedo Clinical Research Associates Rekrutacji
Miami, Floryda, Stany Zjednoczone Ameryki, 33142
Rozwiązania neuronauki klinicznej Rekrutacji
Orlando, Floryda, Stany Zjednoczone Ameryki, 32801
Stany Zjednoczone, Georgia
Emory Centrum Dziecięce Choroba POD Rekrutacji
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone Ameryki, 30322
Szkoła Medyczna Uniwersytetu Emory Rekrutacji
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone Ameryki, 30322
Centrum Badań Medycznych w Atlancie Rekrutacji
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone Ameryki, 30331
Meridian Badania kliniczne, LLC Rekrutacji
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone Ameryki, 31210
Stany Zjednoczone, Idaho
Badania kliniczne Prime Rekrutacji
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone Ameryki, 83404
Solaris Badania kliniczne Rekrutacji
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone Ameryki, 83646
Stany Zjednoczone, Kansas
Alliance for Multispecialty Research, LLC Rekrutacji
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone Ameryki, 67114
Alliance for Multispecialty Research, LLC Rekrutacji
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone Ameryki, 67207
Stany Zjednoczone, Kentucky
Kentucky Pediatric / Adult Research Rekrutacji
Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone Ameryki, 40004
Centrum Zdrowia Dziecka Novak Rekrutacji
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone Ameryki, 40202
Stany Zjednoczone, Louisiana
Fundacja Klinika Ochsner Rekrutacji
New Orleans, Luizjana, Stany Zjednoczone Ameryki, 70121
Biuro Badań Klinicznych LSUHSC-Shreveport Rekrutacji
Shreveport, Luizjana, Stany Zjednoczone Ameryki, 71101
Stany Zjednoczone, Maryland
Centrum Badań nad Szczepieniami Oddział Szpitalny Rekrutacji
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone Ameryki, 21224
Stany Zjednoczone, Massachusetts
Centrum Medyczne w Bostonie Rekrutacji
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone Ameryki, 02118
Stany Zjednoczone, Missouri
Specjaliści ds. Badań Klinicznych Rekrutacji
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone Ameryki, 63005
Szpital Miłosierdzia Dziecięcego Rekrutacji
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone Ameryki, 64108
Stany Zjednoczone, Nebraska
Meridian Badania kliniczne, LLC Rekrutacji
Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone Ameryki, 68901
Szpital Dziecięcy i Centrum Medyczne Rekrutacji
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone Ameryki, 68114
Klinika Lekarza Dziecięcego, Spring Valley Rekrutacji
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone Ameryki, 68117
Stany Zjednoczone, New Jersey
Uniwersytet Rutgersa Rekrutacji
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone Ameryki, 08901
Stany Zjednoczone, New York
Meridian Badania kliniczne, LLC Rekrutacji
Binghamton, Nowy Jork, Stany Zjednoczone Ameryki, 13901
Zaawansowana opieka specjalistyczna Rekrutacji
Commack, Nowy Jork, Stany Zjednoczone Ameryki, 11725
Centrum Badań Klinicznych Rekrutacji
East Setauket, Nowy Jork, Stany Zjednoczone Ameryki, 11733
Rochester Clinical Research, Inc. Rekrutacji
Rochester, Nowy Jork, Stany Zjednoczone Ameryki, 14609
Centrum Medyczne Uniwersytetu Rochester Rekrutacji
Rochester, Nowy Jork, Stany Zjednoczone Ameryki, 14642
Uniwersytet Stony Brook Rekrutacji
Stony Brook, Nowy Jork, Stany Zjednoczone Ameryki, 11794
SUNY Upstate Uniwersytet Medyczny Rekrutacji
Syracuse, Nowy Jork, Stany Zjednoczone Ameryki, 13210
Stany Zjednoczone, North Carolina
Duke Vaccine and Trials Unit Rekrutacji
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone Ameryki, 27703
Badania kliniczne Pickett Road Rekrutacji
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone Ameryki, 27705
Stany Zjednoczone, Ohio
Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati Rekrutacji
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone Ameryki, 45206
Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati Rekrutacji
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone Ameryki, 45229
Aventiv Research Inc Rekrutacji
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone Ameryki, 43213
Badania kliniczne Primed Rekrutacji
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone Ameryki, 45419
Nadawcy Pediatria Rekrutacji
South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone Ameryki, 44121
Stany Zjednoczone, Pennsylvania
Pawilon Zdrowia i Odnowy Biologicznej Allegheny Rekrutacji
Erie, Pensylwania, Stany Zjednoczone Ameryki, 16506
Stany Zjednoczone, Rhode Island
Velocity Clinical Research-Providence Rekrutacji
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone Ameryki, 02886
Stany Zjednoczone, Tennessee
Dziecięcy Szpital Badawczy św. Judy Rekrutacji
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone Ameryki, 38105
Clinical Research Associates Inc Rekrutacji
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone Ameryki, 37203
Stany Zjednoczone, Texas
ARC Clinical Research w Wilson Parke Rekrutacji
Austin, Texas, Stany Zjednoczone Ameryki, 78726
Szpital dziecięcy Driscoll Rekrutacji
Corpus Christi, Teksas, Stany Zjednoczone Ameryki, 78411
University of Texas Medical Branch-Sealy Institute for Vaccine Sciences Clinical Trials Program Jeszcze nie rekrutuje
Galveston, Teksas, Stany Zjednoczone Ameryki, 77555
Praktyka rodzinna Van Tran Rekrutacji
Houston, Texas, Stany Zjednoczone Ameryki, 77008
Ventavia Research Group, LLC Rekrutacji
Houston, Texas, Stany Zjednoczone Ameryki, 77008
Texas Children’s Hospital – Centrum Badań Klinicznych Rekrutacji
Houston, Teksas, Stany Zjednoczone Ameryki, 77030
West Houston Clinical Research Service Rekrutacji
Houston, Texas, Stany Zjednoczone Ameryki, 77055
Stany Zjednoczone, Utah
J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Rekrutacji
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone Ameryki, 84109
J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South Rekrutacji
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone Ameryki, 84121
Stany Zjednoczone, Virginia
Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice) Rekrutacji
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone Ameryki, 22902
Badania pediatryczne w Charlottesville, LLC Rekrutacji
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone Ameryki, 22902
Centrum Badawcze Wirginii Rekrutacji
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone Ameryki, 23114
Stany Zjednoczone, Washington
Szpital Dziecięcy w Seattle Rekrutacji
Seattle, Waszyngton, Stany Zjednoczone Ameryki, 98105
Finlandia
Klinika Badań nad Szczepionkami w Tampere Rekrutacji
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33100
Uniwersytet w Tampere / Klinika badań nad szczepionkami w Oulu Rekrutacji
Oulu, Pohjois-pohjanmaa, Finlandia, 90220
Klinika Badań nad Szczepionkami Helsińskich Wschodnich Rekrutacji
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00930
Klinika Badań nad Szczepionkami Espoo Rekrutacji
Espoo, Finlandia, 02230
Klinika Badań nad Szczepionkami w Helsinkach Południowych Rekrutacji
Helsinki, Finlandia, 00100
MeVac, Centrum Badań nad Szczepionkami Meilahti Rekrutacji
Helsinki, Finlandia, 00290
Centrum Badań nad Szczepionkami Jarvenpaa Rekrutacji
Jarvenpaa, Finlandia
Klinika Badań nad Szczepionkami Kokkola Rekrutacji
Kokkola, Finlandia, 67100
Klinika Badań nad Szczepionkami Pori Rekrutacji
Pori, Finlandia, 28100
Klinika Badań nad Szczepionkami Seinäjoki Rekrutacji
Seinajoki, Finlandia, 60100
Klinika Badań nad Szczepionkami w Turku Rekrutacji
Turku, Finlandia, 20520
Polska
IN VIVO Spółka z ograniczona odpowiedzialnoscia Rekrutacji
Bydgoszcz, Polska, 85-048
Centrum Badan Klinicznych JCI Rekrutacji
Kraków, Polska, 30-348
Osrodek Badan Klinicznych Jabłonie Rekrutacji
Łódź, Polska, 90-349
GRAVITA Diagnostyka i Leczenie nieplodnosci Rekrutacji
Łódź, Polska, 91-347
Rodzinne Centrum Medyczne LUBMED Rekrutacji
Lubon, Polska, 62-030
Niepubliczny Zakład Lecznictwa Ambulatoryjnego Michalkowice Jarosz i Partnerzy Spolka Lekarska Rekrutacji
Siemianowice Śląskie, Polska, 41-103
Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych Rekrutacji
Toruń, Polska, 87-100
Provita 001 Rekrutacji
Warszawa, Polska, 02-647
Hiszpania
Szpital Clínico Universitario Santiago de Compostela Rekrutacji
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
Centelle EAP Rekrutacji
Centelles, Barcelona, Hiszpania, 08540
Szpital Sant Joan de Deu Rekrutacji
Esplugues De Llobregrat, Barcelona, Hiszpania, 08950
Szpital Universitari General de Catalunya Rekrutacji
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania, 08195
Szpital Universitario HM Monteprincipe Rekrutacji
Boadilla del Monte, Madryt, Hiszpania, 28660
Szpital Antequera Rekrutacji
Antequera, Malaga, Hiszpania, 29200
Grupo Pediátrico Uncibay Rekrutacji
Malaga, Malaga, Hiszpania, 29015
Szpital Universitario 12 de Octubre Rekrutacji
Madryt, Hiszpania, 28041
Szpital HM Puerta del Sur Rekrutacji
Mostoles, Hiszpania, 28938
Instituto Hispalense de Pediatria Rekrutacji
Sewilla, Hiszpania, 41012
Sponsorzy i współpracownicy
BioNTech SE
Pfizer
Badaczy
Kierownik studium: Pfizer CT.gov Call Center Pfizer

Show Pokaż 94 lokalizacje badań

Sponsorzy i współpracownicy
BioNTech SE
Pfizer
Badaczy
Kierownik studium: Pfizer CT.gov Call Center Pfizer
Więcej informacji
Przejdź do 

Dodatkowe informacje:

Strona odpowiedzialna: BioNTech SE
Identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT04816643 Historia zmian
Inne numery identyfikatorów badań: C4591007
2020-005442-42 ( Numer EudraCT )
Pierwszy wysłany: 25 marca 2021 Kluczowe daty rekordów
Ostatnia aktualizacja opublikowana: 7 października, 2021
Ostatnio zweryfikowane: Wrzesień 2021
Oświadczenie o udostępnianiu danych uczestnika indywidualnego (IPD):
Zaplanuj udostępnienie IPD: Tak
Opis planu: Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych danych uczestników pozbawionych elementów identyfikujących i powiązanych dokumentów badawczych (np. protokołu, planu analizy statystycznej (SAP), raportu z badań klinicznych (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych i procesu żądania dostępu firmy Pfizer można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
ADRES INTERNETOWY: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
Bada produkt farmaceutyczny regulowany przez FDA w USA: Tak
Bada produkt regulowany przez FDA w USA: Nie
Słowa kluczowe dostarczone przez BioNTech SE:
Szczepionka na
koronawirusa
COVID-19 Szczepionka
przeciw
SARS-CoV-2 Szczepionka przeciw RNA
Dodatkowe istotne warunki MeSH:
COVID-19
Infekcje
dróg oddechowych Infekcje
Zapalenie płuc, Wirusowe
zapalenie płuc
Choroby
wirusowe Koronawirus Infekcje
Coronaviridae Infekcje
Zakażenia
nidovirales Zakażenia wirusem RNA Choroby
płuc Chorobydróg oddechowych Szczepionki
Czynniki immunologiczne Fizjologiczne
działanie leków
CZERWONE

M-FORUM

ZMIANA ! STREAM OD PONIEDZIAŁKU DO CZWARTKU GODZINA 20.00 NIEDZIELA 20.00 

 
Holler Box
ZAJAWKA NADCHODZĄCEGO STREAM
PRZEJDŹ NA STRONĘ STREAM LIVE >>>>>>>> PRZEJDŻ DO STREAM ZGRANE >>>>>> >>>DOSTĘP DO TREŚCI PREMIUM >>>
Holler Box
%d bloggers like this: