NAJNOWSZE I NAJPOPULARNIEJSZE FILMY
Musisz to wiedzieć (1209) Na świecie coraz większa rozwałka, a Biden macha śmigłem
Posted on 16 września 2021 by bZIK
19 views
Jak odstawić cukier w 4 prostych krokach
Posted on 16 września 2021 by bZIK
62 views
Kluczowe zdanie które celowo usunięto z Biblii
Posted on 16 września 2021 by Enigma2021
175 views
Paszporty Klimatyczne! Przydział Emisji CO2 Na Człowieka. Pieniądze Stracą Znaczenie – Analiza Ator
Posted on 16 września 2021 by Enigma2021
23 views
Zrozumieć Smart City: Kapitalizm Nadzoru
Posted on 16 września 2021 by Enigma2021
22 views
„Trędowata”, film. 1936 r.
Posted on 16 września 2021 by Enigma2021
19 views
Na tropie św. Graala
Posted on 16 września 2021 by Ewunia2711
1456 views
Czyngis-chan. Najlepszy Dowódca Świata
Posted on 15 września 2021 by bZIK
95 views
Jak głaz z innej planety wylądował na Saharze
Posted on 15 września 2021 by bZIK
199 views
Białoruś/Rosja: Ćwiczenia Zapad 2021 trwają w Brześciu i Kaliningradzie
Posted on 15 września 2021 by bZIK
706 views
Mało znana historia związana z bronią jądrową
Posted on 15 września 2021 by bZIK
82 views
Niezwykłe zwierzęta stworzone przez naukowców
Posted on 15 września 2021 by bZIK
91 views
Mrówki. Najbardziej Zaawansowani Wojownicy Na Świecie
Posted on 15 września 2021 by bZIK
72 views
Gdula: Dobrze byłoby porozmawiać o Wyszyńskim poważnie. Jego stosunek do Żydów był nieakceptowalny
Posted on 15 września 2021 by bZIK
60 views
Niemcy: Tysiące T̲E̲R̲R̲O̲R̲Y̲S̲T̲Ó̲W̲ dotarło do Europy | WIADOMOŚCI
Posted on 15 września 2021 by bZIK
41 views
Chcą okraść Polskę i Polaków
Posted on 15 września 2021 by Enigma2021
307 views
W starym kinie : „Dwie Joasie 1935”
Posted on 15 września 2021 by Enigma2021
50 views
Wkurzyłem Się! Lekarze i PIS Kłócą Się o Pieniądze a Pacjenci „Umierają Bez Pomocy”! Analiza Ator
Posted on 15 września 2021 by Enigma2021
42 views
Jak ZWIĘKSZYĆ MOC Mózgu – 5 Porad na MEGAWYDAJNOŚĆ
Posted on 15 września 2021 by Enigma2021
36 views
#covid19 #EBC Christine Lagarde do Klausa Schwaba: powinniśmy zaszczepić cały świat!
Posted on 15 września 2021 by Enigma2021
225 views
Teoria Strun – Upadek Nauki?
Posted on 14 września 2021 by bZIK
376 views
STREAM – 14.09.2021  KAPUSIE SŁUŻB LIDERAMI ANTYSYSTEMU – DEKLARACJA POBRANIA PIENIĘDZY :-) – A NIE MÓWIŁEM :-)
Posted on 14 września 2021 by Mforum
102 views
Prymas, który nie bał się władzy
Posted on 14 września 2021 by bZIK
337 views
W Środku Najpotężniejszej Łodzi Atomowej Na Świecie
Posted on 14 września 2021 by bZIK
119 views
Najtrudniejsze chińskie szkolenie wojskowe kobiet w Chinach! Nie waż się oglądać
Posted on 14 września 2021 by bZIK
91 views
Rosja: Roboty Uran-9 i Nerechta wyginają możliwości bojowe na Zapad-2021
Posted on 14 września 2021 by bZIK
114 views
Odczuwasz gniew, lęk lub strach? Zobacz którym narządom szkodzisz!
Posted on 14 września 2021 by bZIK
74 views
Wyrwij ją z zarośli i zrób z niej herbatę – to odmieni Twoje zdrowie. Krwawnik pospolity.
Posted on 14 września 2021 by Enigma2021
66 views
W starym kinie – Wrzos (1938)
Posted on 14 września 2021 by Enigma2021
94 views
Biedronka szykuje się na najgorsze… Pilnie szuka pracowników na 4 falę..
Posted on 14 września 2021 by Enigma2021
83 views
Musisz to wiedzieć (1208) Mechanizmów wyborczych nie ogarnie osoba z mentalnością dziecka
Posted on 14 września 2021 by bZIK
131 views
Powstaje armia europejska! Wstęp do likwidacji armii narodowych!
Posted on 14 września 2021 by Enigma2021
485 views
Cyfrowe technologie nadzoru, które dopełniają „System”!
Posted on 14 września 2021 by Enigma2021
48 views
Czym jest mroczna turystyka? 7 miejsc do zwiedzenia w wakacje tylko dla odważnych | W CIEMNOŚĆ #5
Posted on 14 września 2021 by Wenus
121 views
TAJNA DEPOPULACJ
Posted on 13 września 2021 by wiktoria77
301 views
Hubert Czerniak – Choroby ginekologiczne kobiet / Endometrioza i PCOS / Wszystko, co musisz wiedzieć
Posted on 13 września 2021 by bZIK
485 views
Realizacja Planu Fit for 55! Masz Być Biedny w Imię Ekologii! PIS Się Zgodził – Analiza Ator Finanse
Posted on 13 września 2021 by bZIK
95 views
O ludziach którzy przyjmą znamię bestii (21.08.2021) – Pastor Andrzej Cyrikas.
Posted on 13 września 2021 by Enigma2021
1066 views
Wyciekł Plan Przejęcia USA i Wprowadzenia Rządów Korporacji – Ator Analiza Wielki Reset Finansów.
Posted on 13 września 2021 by Enigma2021
90 views
12 09 2021 Olszański nazwany prostytutką — dobrze płatną?!
Posted on 13 września 2021 by Enigma2021
100 views
Rosja przygotowuje się do wojny z NATO
Posted on 12 września 2021 by bZIK
1161 views
Najgorsze miejsce do życia.
Posted on 12 września 2021 by Enigma2021
371 views
Zapad 2021 – Wojskowy Analizuje Ćwiczenia w Rosji i Białorusi! Polska Ma Czego Się Bać? Ator Analiza.
Posted on 12 września 2021 by Enigma2021
56 views
Polska w Przepowiedniach Ocaleje. A Co z Polakami? – Analiza Ator Bank Baba Wanga Ojciec Klimuszko.
Posted on 12 września 2021 by Enigma2021
146 views
Augmentacja człowieka – Świt nowego paradygmatu
Posted on 12 września 2021 by Enigma2021
43 views
Cris Maciejowski – Dariusz Kwiecień – 09 – 2021
Posted on 11 września 2021 by wiktoria77
540 views
9.11 Atak na WTC w Nowym Jorku. Co było jego przyczyną i kto za tym stał. Jerzy Kasprzak odpowiada.
Posted on 11 września 2021 by Enigma2021
275 views
Szczepionki mRNA, czyli licencja na zabijanie nowotworu, prof. Jacek Jemielity
Posted on 11 września 2021 by Enigma2021
86 views
IDIOCI W UNIFORMACH I MUNDURACH – TERRORYZUJĄ POLAKÓW SWOJĄ SPROŚNĄ NIEWIEDZĄ
Posted on 11 września 2021 by krab zo.o.
614 views
Zanim Wstaniesz (2021) – cały film
Posted on 11 września 2021 by Joana100
350 views
POLITYKA STRONY M-FORUM !!! - WSZYSTKIE ZAMIESZCZANE MATERIAŁY ORAZ PREZENTOWANE I PROPAGOWANE - Poglądy i opinie zawarte w artykułach mogą być niezgodne ze stanowiskiem redakcji. !!!! REDAKCJA M-FORUM AV LIVE MA NA CELU PUBLIKOWANIE WSZYSTKICH INFORMACJI KTÓRE SĄ CENZUROWANE BEZ WZGLĘDU NA ZABARWIENIA POLITYCZNE , RELIGIJNE I OBYCZAJOWE - ZA KOMENTARZE I WYPOWIEDZI CZYTELNIKÓW I WIDZÓW NIE BIERZE ODPOWIEDZIALNOŚCI , Z WYJĄTKIEM TREŚCI O CHARAKTERZE PRZESTĘPCZYM KTÓRE BĘDĄ USUWANE BEZ OSTRZEŻEŃ     UWAGA !! WAŻNE - Poglądy i opinie zawarte w artykule mogą być niezgodne ze stanowiskiem redakcji. Zamieszczane artykułu są w wiekszości re- publikacjami materiałów z innych stron - REDAKCJA NIE INGERUJE W ICH TREŚCI W CELU ZACHOWANIA BEZSTRONNOŚCI , A CELEM PUBLIKACJI JEST PODDANIE TYCH MATERIAŁÓW POD OSĄD I KRYTYKĘ CZYTELNIKÓW W KTÓRE OPINIE NIE MOŻE INGEROWAĆ AUTOR MATERIAŁU W FORMIE MODERACJI LUB CENZURY

M-forum A.V Live.

TO PORTAL NA KTÓRYM CODZIENNIE ZNAJDZIESZ PONAD 100 INFORMACJI INFO NIUS W TYM MATERIAŁY CENZUROWANE LUB ZABRONIONE NA INNYCH PORTALACH POPRAWNYCH POOLITYCZNIE

CZERWONE

Koniec z „eksperymentem medycznym”. FDA wydało pełną autoryzację dla szczepionki Pfizera

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła pełnej autoryzacji dla szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. Wcześniej preparat miał status „emergency use”, co oznacza, że mógł być stosowany tylko w awaryjnych sytuacjach. – To przełomowa i fantastyczna decyzja. Dowodzi, że nauka miała rację. Szczepionki przeciw COVID-19 są w pełni bezpieczne oraz skuteczne – komentuje decyzję FDA dr Tomasz Karauda.

1. Koniec z „eksperymentem medycznym”

Szczepionka przeciw COVID-19 Comirnaty, opracowana przez Pfizer-BioNTech, jako pierwsza w USA otrzymała pełną autoryzację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

FDA wydało pełną zgodę na stosowanie szczepionki Pfizera.
FDA wydało pełną zgodę na stosowanie szczepionki Pfizera. (Getty Images)

O podjęciu tej decyzji FDA poinformowała w poniedziałek 23 sierpnia. Zdaniem ekspertów zatwierdzenie Comirnaty jest „kamieniem milowym w walce z pandemią”, ponieważ może zwiększyć poziom zaufania do szczepień przeciw COVID-19.

Szczepionka uzyskała pełną autoryzację na stosowanie u osób powyżej 16. r. ż. Dalej jednak w ramach „emergency use” będzie dostępna dla dzieci w wieku 12-15 lat.

„Chociaż miliony ludzi już bezpiecznie otrzymały szczepionki przeciw COVID-19, zdajemy sobie sprawę, że dla niektórych zatwierdzenie przez FDA może być dodatkowym argumentem, aby poddać się szczepieniu. Dzisiejsza decyzja przybliża nas o krok do zmiany przebiegu epidemii w USA” – powiedziała Janet Woodcock, pełniąca obowiązki komisarza FDA.

– To przełomowa i fantastyczna decyzja. Wybija ona sceptykom i antyszczepionkowcom argument, że preparaty przeciw COVID-19 są „eksperymentem medycznym”, ponieważ nie zostały w pełni zatwierdzone. Decyzja FDA mówi o tym, że nauka miała rację. Szczepionki są w pełni bezpieczne oraz skuteczne – mówi dr Tomasz Karauda z oddziału chorób płuc Szpitala im. Barlickiego w Łodzi.

2. Bilans jest na plus

Jak wyjaśnia dr hab. Ernest Kuchar, specjalista chorób zakaźnych, prezes Polskiego Towarzystwa Wakcynologii, szczepionka Pfizer-BioNTech została dopuszczona do stosowania „krótką ścieżką” na podstawie uproszczonej procedury i miała pozwolenie na tzw. „emergency use”, które otrzymała jeszcze w grudniu 2020 r.

– Istnieją dwie ścieżki rejestracji szczepionek i leków. Jedna z nich wymaga zgromadzenia pełnego pakietu danych, dowodzących skuteczność i bezpieczeństwo preparatu, co w praktyce oznacza lata badań. Druga ścieżka jest przyśpieszona i przewidziana tylko dla sytuacji wyjątkowych. Takim wyjątkiem była właśnie pandemia SARS-CoV-2. Każdy dzień administracyjnych procedur oznaczał setki i tysiące zgonów, których można byłoby uniknąć. Dlatego wobec zagrożenia pandemicznego szczepionki przeciw COVID-19 zostały dopuszczone do stosowania na podstawie wstępnych danych – wyjaśnia dr Kuchar.

– Natomiast teraz, kiedy szczepionka Pfizera jest już stosowana od ponad pół roku, liczba zgromadzonych danych jest wystarczająca, by preparat spełnił wszystkie formalne wymogi i uzyskał pełną rejestrację – dodaje ekspert.

Dr Kuchar zwraca uwagę, że największym argumentem za bezpieczeństwem szczepionki Pfizera jest to, że została ona już podana setkom milionów ludzi na całym świecie.

– Wiemy, że po szczepieniu z częstotliwością ok. 1 na 200 tys. występuje wstrząs anafilaktyczny. Równie rzadko dochodzi do powikłania w postaci zapalenia mięśnia sercowego u młodych mężczyzn. Jednak biorąc pod uwagę korzyści płynące z ochrony, jaką zapewniają szczepienia przeciw COVID-19, bilans jest bezwzględnie korzystny – podkreśla dr Kuchar.

3. Kiedy EMA wyda pełną autoryzację dla szczepionek przeciw COVID-19?

Eksperci mają nadzieję, że pełna autoryzacja szczepionki pozwoli jeszcze bardziej przyspieszyć proces wakcynacji. Decyzja FDA też rozwiąże ręce pracodawcom oraz placówkom oświatowym, które teraz bez wahania będą mogły żądać od swoich współpracowników, studentów czy uczniów, wykonania szczepień przeciw COVID-19.

Niedawny raport amerykańskiej fundacji „Kaiser Family Foundation” wykazał, że 3 na 10 nieszczepionych dorosłych byłoby bardziej skłonnych do przyjęcia szczepienia, gdyby preparaty były w pełni zatwierdzone. Jednocześnie jednak respondenci przyznawali się, że nie rozumieją procesu zatwierdzania przez FDA, a więc niewykluczone, że po prostu szukali powodu, aby się nie zaszczepić.

Niemniej jednak prof. William Schaffner, specjalista medycyny prewencyjnej i chorób zakaźnych w Vanderbilt University Medical Center, uważa, że pełna autoryzacja szczepionki Pfizera usuwa jeden z podstawowych elementów narracji antyszczepionkowców.

Zgadza się z tym również dr Karauda. – Teraz miejmy nadzieję, że w ślady FDA pójdzie Europejska Agencja Leków (EMA) i również wyda pełną autoryzację dla szczepionek przeciw COVID-19. To zwiększyłoby poziom zaufania do preparatów przeciw COVID-19 i przełożyłoby się na większą liczbę wykonanych szczepień – uważa ekspert.

Na razie jednak nic nie wskazuje, aby EMA zamierzała podjąć taką decyzję w najbliższym czasie.

– EMA jest całkowicie niezależną instytucją, która funkcjonuje podobnie, jak FDA, ale opiera się na zupełnie innym prawie – nie amerykańskim, ale unijnym. Odmienne przepisy i procedury sprawiają, że na pełną autoryzację przez EMA możemy jeszcze chwilę poczekać – mówi dr Ernest Kuchar.

– Oczywiście pełna autoryzacja szczepionki może spowodować przełamanie pewnej bariery psychologicznej i przekonać niektóre osoby niezdecydowane. Nie przywiązywałbym jednak do działań typowo administracyjnych dużej wagi. Pamiętajmy, że od pełnej autoryzacji sama szczepionka się nie zmieni. Czas pokazał, że wszystkie szczepionki przeciw COVID-19, które zostały pierwotnie warunkowo dopuszczone do stosowania w Unii Europejskiej, były i są bezpieczne i niezwykle skuteczne – podkreśla ekspert.

portal.abczdrowie.pl

CZERWONE

Witryna wykorzystuje Akismet, aby ograniczyć spam. Dowiedz się więcej jak przetwarzane są dane komentarzy.

ODBLOKUJ TREŚCI I STREAM KLIKAJĄC W PONIŻSZY OBRAZEK PEŁNA INSTRUKCJA  + MATERIAŁ FILMOWY !! 

Holler Box
%d bloggers like this: