Producenci szczepionek Pfizer i BioNTech, którzy są zwolnieni z wszelkiej odpowiedzialności za możliwe szkody następcze w odniesieniu do szczepionki koronowej, rozpoczęli obecnie globalny eksperyment szczepień, w którym 4000 ciężarnych kobiet w USA, Kanadzie, Argentynie, Brazylii, Chile, Mozambiku, Udział weźmie udział RPA, Stany Zjednoczone, Wielka Brytania i Hiszpania. Pierwsze kobiety w ciąży zostały już zaszczepione. Ponadto w eksperymentach powinny również brać udział dzieci i inne wrażliwe grupy ludności o słabym układzie odpornościowym.  

Autorzy: Alina Adair i Willi Huber

Producenci koktajlu chemicznego chcą zbadać bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 (nazwa: Tozinameran , kod: BNT162b2) w zapobieganiu COVID-19 u kobiet w ciąży. Biorąc pod uwagę komplikacje szczepień zgłaszane na całym świecie – w tym aborcje – jest to eksperyment medyczny o wątpliwej etyce. Gazeta niemiecki farmaceutyczny napisał w dniu 8 grudnia: „Przynajmniej dla szczepionki Biontech jest to wiadomo, że może to być szczepione tylko w wieku od 16 lat. Zamiast samej kobiety w ciąży należy zaszczepić jej otoczenie ”.W głównym nurcie nie ma jednak krytyki, ponieważ krytyka i polityka korony nie idą w parze, jeśli chodzi o ochronę nienarodzonych dzieci. Bardziej niż konieczne pytanie etyczne jest zadawane w Chinach we wszystkich miejscach, które dostarcza informacji o obecnej sytuacji „na Zachodzie”.

Firma Pfizer szczyci się eksperymentem

Dr. William Gruber, Starszy Wiceprezes ds. Badań Klinicznych i Rozwoju w obszarze szczepionek w firmie Pfizer , powiedział o planie szczepienia grup zagrożonych Covid-19, takich jak kobiety w ciąży: „ Jesteśmy dumni, że możemy w stanie zaoferować to badanie szczepionki kobietom w ciążyoraz zebrać dalsze wyniki w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności w celu wsparcia potencjalnego zastosowania szczepionki w kluczowych subpopulacjach. Kobiety w ciąży są narażone na zwiększone ryzyko powikłań i ciężkiej choroby COVID-19. Dlatego bardzo ważne jest, abyśmy opracowali bezpieczną i skuteczną szczepionkę COVID-19 dla tej grupy populacji. Jesteśmy głęboko wdzięczni wolontariuszom, którzy wzięli udział w tym badaniu oraz dyrektorom, którzy przeprowadzili te badania ”.

Poprzednia doktryna: Covid-19 prawie nie zagraża kobietom w ciąży

Fakty, na których opiera się twierdzenie, że kobiety w ciąży są szczególnie narażone na Covid-19, nie są znane. Taka okoliczność nigdy nie była omawiana w minionym roku. Netdoktor.de pisze, że kobiety w ciąży nie byłyby zagrożone tylko ze względu na ich średni wiek , ponieważ ciąża mogłaby „nieznacznie” zwiększyć ryzyko poważnego przebiegu choroby. W dużej gabinecie ginekologicznym w Berlinie można przeczytać : Obecnie nie ma dowodów na to, że zdrowe kobiety w ciąży są narażone na zwiększone ryzyko przebiegu ciężkiej choroby. Portal Familienhandbuch.de pisze, odnosząc się do Niemieckiego Towarzystwa Ginekologii i Położnictwa:„W chwili obecnej nie ma międzynarodowych przesłanek wskazujących na to, że kobiety w ciąży są bardziej narażone na nowy koronawirus (SARS-CoV-2) niż w populacji ogólnej.” Na podstawie tych i wielu innych źródeł wydaje się uzasadnione przypuszczenie, że Pfizer / Biontech stwarza szczególne ryzyko. Ciężarne swobodnie wymyśliły i zaakceptowały znacznie wyższe ryzyko szczepienia eksperymentalnego.

W badaniu planuje się szczepienie kobiet między 24 a 34 tygodniem ciąży, a eksperyment będzie trwał 7-10 miesięcy. Celem jest zbadanie reakcji na dwie dawki BNT162b2 podane w odstępie 21 dni; grupa kontrolna otrzymuje placebo. W badaniu należy zwrócić uwagę na to, czy przeciwciała są przenoszone z matki na nienarodzone dziecko. Planowana jest obserwacja dzieci uczestników przez co najmniej sześć miesięcy po porodzie. Matki, które otrzymały placebo przed porodem, powinny mieć możliwość otrzymania właściwej szczepionki bezpośrednio po urodzeniu.

Szczegółowe informacje dotyczące badania można znaleźć pod numerem identyfikacyjnym NCT04754594 na stronie www.clinicaltrials.gov .

Planowane są również dalsze eksperymenty z dziećmi

Do tej pory kobiety w ciąży były wykluczane z eksperymentu szczepień, ponieważ życie nienarodzonego dziecka nie powinno być zagrożone. Podejmując decyzję o szczepieniu również kobiet w ciąży, ogłoszono jednocześnie, że Pfizer i BioNTech planują również kolejny eksperyment ze szczepionką, w którym dzieci w wieku od 5 do 11 lat będą służyć jako badane. Obecnie trwa seria eksperymentów, w których dzieci i młodzież w wieku od 12 do 15 lat otrzymują szczepionkę. Badanie jest realizowane pod numerem ID C4591001 , dane z niego należy przekazać organom regulacyjnym w drugim kwartale.

Oprócz kobiet w ciąży i dzieci, Pfizer i BioNTech kierują swoją ofertę również do osób z osłabionym układem odpornościowym, które wcześniej były wykluczone ze szczepień jako grupa osób wrażliwych.

Dla szczepionki Pfizer BioNTech jest jak dotąd tylko wstęp awaryjnego przed , który następnie wyłącza się, kiedy pandemia się skończy, czy zezwolenie jest raczej wycofane.

Z ulotki dołączonej do opakowania szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19:

• Szczepionki COVID-19 firmy Pfizer i BioNTech nie należy podawać osobom ze znaną historią ciężkich reakcji alergicznych (takich jak anafilaksja) na którykolwiek ze składników szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19.
• W przypadku wystąpienia takiej nagłej reakcji alergicznej po otrzymaniu szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, odpowiednia opieka medyczna musi być łatwo dostępna w celu leczenia ostrej reakcji anafilaktycznej.
• Osoby, które otrzymały szczepionkę Pfizer-BioNTech COVID-19 powinny zostać przebadane pod kątem bezpośrednich skutków ubocznych po szczepieniu zgodnie z wytycznymi Centers for Disease Control and Prevention (https://www.cdc.gov/vaccines/covid- 19 /) .
• Osoby z immunosupresją, w tym osoby otrzymujące leki immunosupresyjne, mogą mieć zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę COVID-19 firmy Pfizer i BioNTech.
• Szczepionka COVID-19 firm Pfizer i BioNTech może nie chronić wszystkich osób, które ją otrzymały.
• Następujące działania niepożądane obserwowano w przypadku szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 w badaniu klinicznym u osób w wieku 16 lat i starszych: ból w miejscu wstrzyknięcia (84,1%), zmęczenie (62,9%), ból głowy (55, 1%) , ból mięśni (38,3%), dreszcze (31,9%), ból stawów (23,6%), gorączka (14,2%), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (10,5%), zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (9,5%), nudności (1,1%) , złe samopoczucie (0,5%) i limfadenopatia (0,3%).
• Poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obserwowano po podaniu szczepionki Pfizer-BioNTech podczas szeroko zakrojonych szczepień poza badaniami klinicznymi. Co więcej, prawdopodobnie poważne skutki uboczne mogą stać się widoczne tylko wtedy, gdy szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19 zostanie zastosowana na dużą skalę.
• Dotychczasowe dane na temat szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 są niewystarczające, aby stwierdzić zagrożenie dla kobiet w ciąży.
• Nie ma wystarczających danych, aby ocenić wpływ szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 na niemowlę karmione piersią lub produkcję / produkcję mleka.
• Brak danych na temat zamienności szczepionek Pfizer i BioNTech COVID-19 z innymi szczepionkami COVID-19 w celu zakończenia szczepienia. Osoby, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, powinny również otrzymać drugą dawkę szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, aby zakończyć pełne szczepienie.
Dostawcy szczepionek muszą zgłaszać wszystkie skutki uboczne VAERS na stronie https://vaers.hhs.gov/reportevent.html (lub dzwoniąc pod numer 1-800-822-7967) zgodnie z arkuszem informacyjnym. Raporty powinny zawierać w tytule słowa „Pfizer-BioNTech-COVID-19 Vaccine EUA”.
• Dostawcy szczepionek powinni zapoznać się z obowiązkowymi wymaganiami i ulotką informacyjną dla szczepionek i opiekunów szczepionek, a także z pełnymi informacjami o przepisywaniu EEA na temat wymagań i instrukcji dotyczących zgłaszania niepożądanych skutków ubocznych i błędów w podawaniu szczepionek.
• Arkusz informacyjny dotyczący zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) dla dostawców szczepionek oraz pełne informacje dotyczące przepisywania EUA są dostępne pod następującym linkiem: www.cvdvaccine.com

Kampania medialna pod kątem zainteresowań farmaceutycznych

Po tym, jak dowiedział się, że Pfizer testuje szczepionkę tozinameran na kobietach w ciąży, pojawiło się więcej doniesień medialnych, że kobiety w ciąży zmarły z powodu Covid-19, ponieważ wcześniej nie były szczepione. W różnych raportach, które wskazywały na działania public relations na rzecz przemysłu farmaceutycznego , wzywano i zachęcano kobiety w ciąży do szczepienia.

https://people.com/health/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-trial-pregnant-women/
https://www.timesofisrael.com/death-of-mother-fetus-highlights-sharp-rise- in-covid-zakażenia-wśród-kobiet w ciąży /
https://www.jta.org/quick-reads/israel-rocked-by-covid-death-of-pregnant-32-year-old-who-had-not- został zaszczepiony
https://www.aljazeera.com/features/2021/2/15/coronavirus-vaccines-pregnancy-breastfeeding-and-fertility
https://www.who.int/news-room/feature-stories/ szczegół / kto-może-wziąć-szczepionkę-pfizer-biontech-covid-19

Ponieważ eksperyment szczepień nie został jeszcze zakończony, kobiety w ciąży powinny dowiedzieć się więcej, zanim będą mogły dostać igłę. Należy zauważyć, że nie ma również danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionek Covid-19 u kobiet karmiących piersią lub wpływu szczepionek mRNA na niemowlę karmione piersią. Okaże się, czy szczepionki z martwym mRNA stanowią zagrożenie dla niemowlęcia.

Pod nazwą „ Interim Clinical Considerations for Use of Pfizer-Biontech Covid-19 Vaccine ”, CDC (Centers for Disease Control and Prevention) opublikowało informacje na temat pewnych aspektów, które mogą mieć znaczenie w związku ze szczepieniami, a tam, gdzie wspomniano, kobiety w ciąży i narażone populacje powinny wkrótce stać się częścią światowego eksperymentu szczepień.

23 poronienia samoistne po szczepieniu Covid w USA

Dopiero pod koniec stycznia zaszczepiła się młoda ciężarna lekarka, która kilka dni później straciła dziecko ( relacjonuje Wochenblick ). W międzyczasie jednak ogłoszono inny bieg wydarzeń. Dziecko lekarza zdechłoby w macicy na trzy tygodnie przed szczepieniem, a następnie „zmarło” kilka dni po szczepieniu. Amerykańska baza danych VAERS / WONDER dotycząca skutków ubocznych szczepień zawiera 23 przypadki „poronień samoistnych” i dwa inne przypadki „poronień martwych” dla Covid-19. W 3 innych przypadkach płód umarł w macicy.U nienarodzonych dzieci stwierdzono nieprawidłową częstość akcji serca w 4 przypadkach. Nie wiadomo, ile kobiet w ciąży zostało zaszczepionych w USA, należy również zaznaczyć, że wpis w VAERS jest dobrowolny, a zatem niekompletny i obejmuje jedynie niewielką część rzeczywistych skutków ubocznych.

Badanie martwych urodzeń ze szczepieniami przeciw grypie

W 2016 roku opublikowano badanie dotyczące powikłań ciąży związanych z corocznym szczepieniem przeciw grypie. Stwierdzono, że u 5076 ciężarnych kobiet, które otrzymały szczepionkę, wystąpiło 377 martwych urodzeń. Jednak autorzy dostrzegli statystyczne potwierdzenie, że zaszczepione kobiety rodziły mniej martwych urodzeń niż kobiety niezaszczepione. Podobno ryzyko urodzenia martwego dziecka zmniejszyło się o połowę. Jednak była to konwencjonalna szczepionka wektorowa, której nie można porównać z surowicą mRNA firmy Pfizer / Biontech.

Wochenblick