Jakie są skutki uboczne szczepionki na COVID-19 firmy Pfizer?

Szczepienia na COVID-19 zaczną się w Wielkiej Brytanii już w przyszłym tygodniu. W Polsce planowane są na początek stycznia. Co wiadomo o możliwych skutkach ubocznych szczepionki przeciw koronawirusowi, którą stworzyła firma Pfizer?

Haris Mm / Shutterstock

1. Aby szczepionka Pfizera zadziałała, konieczne są dwie dawki w ciągu 21 dni
2. Ochrona przed COVID-19 może być skuteczna dopiero po co najmniej siedmiu dniach od podania drugiej dawki
3. Do tej pory nie stwierdzono poważnych skutków ubocznych szczepionki. Działania niepożądane występują, ale są łagodne i szybko mijają – zapewnia producent

Szczepionka na COVID-19 – co o niej wiadomo?

Wyczekiwana przez cały świat szczepionka na COVID-19 może powodować niepożądane działania, ale są one łagodne i ustępują w ciągu kilku dni – wynika z dołączonych instrukcji producenta.

1. Redakcja poleca: Mogą być dwa poważne problemy ze szczepionką Pfizera

Na stronach internetowych brytyjskiego rządu zamieszono w formie plików PDF ulotkę dla pacjentów przyjmujących szczepionkę przeciwko COVID-19 oraz informację dla pracowników służby zdrowia objaśniającą sposób podawania szczepionki, sposób przeprowadzenia testów nad nią oraz opis potencjalnych skutków ubocznych.

Jak napisano w ulotce dla pacjentów, szczepionka COVID-19 mRNA BNT162b2 jest używana do aktywnego uodporniania się w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2 i jest przeznaczona dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia. Szczepionka wyzwala w organizmie naturalną produkcję przeciwciał i stymuluje komórki odpornościowe do ochrony przed chorobą.

Ostrzeżono, by nie stosować szczepionki w przypadku, gdy ktoś jest uczulony na którąś ze znajdujących się w nich substancji, a także, by skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek problemów po wcześniejszym podaniu tej szczepionki, oraz w przypadku choroby z wysoką gorączką, osłabionego układu odpornościowego, problemów z krwawieniem lub stosowania leku hamującego krzepnięcie krwi.

Ponieważ nie ma wystarczających danych na temat wpływu szczepionki na kobiety w ciąży, zalecono, aby unikać zajścia w ciążę w ciągu dwóch miesięcy od szczepienia.

Napisano, że szczepionka COVID-19 mRNA BNT162b2 jest podawana po rozcieńczeniu jako zastrzyk 0,3 mL domięśniowy w ramię. Konieczne są dwa zastrzyki tej samej dawki szczepionki w odstępie 21 dni, a ochrona przed COVID-19 może być skuteczna dopiero po co najmniej siedmiu dniach od podania drugiej dawki.

Szczepionka na COVID-19 – jakie skutki uboczne?

Wskazano, że większość skutków ubocznych jest łagodna lub umiarkowana i ustępuje w ciągu kilku dni od pojawienia się. Jeśli działania niepożądane takie jak ból i/lub gorączka są uciążliwe, można je leczyć za pomocą leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, takich jak paracetamol.

Wyszczególniono następujące działania niepożądane:

1. bardzo częste, czyli występujące częściej niż w przypadku 1 osoby na 10 – ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, dreszcze, ból stawów, gorączka;
2. częste (poniżej 1 przypadku na 10): nabrzmienie bądź zaczerwienienie w miejscu zastrzyku, nudności;
3. nieczęste (poniżej 1 przypadku na 100): powiększone węzły chłonne i złe samopoczucie.

W informacji dla personelu medycznego napisano m. in., że nie przeprowadzono badań na temat interakcji szczepionki COVID-19 mRNA BNT162b2 z innymi produktami leczniczymi ani innymi szczepionkami. Powtórzono informację o braku wiedzy na temat wpływu na kobiety w ciąży oraz zalecenie, by unikać zajścia w ciążę w ciągu dwóch miesięcy po szczepieniu.

W opisie przeprowadzonych testów klinicznych napisano, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi u uczestników w wieku 16 lat i starszych były: ból w miejscu wstrzyknięcia (> 80 proc.), zmęczenie (> 60 proc.), ból głowy (> 50 proc.), ból mięśni (> 30 proc.), dreszcze (> 30 proc.), mięśniobóle (> 20 proc.) i gorączka (> 10 proc.).

W podziale typów działań niepożądanych napisano, że powiększenie węzłów chłonnych zaobserwowano nieczęsto (≥ 1/1 000 do < 1/100), bóle głowy bardzo często (≥ 1/10), bóle stawów i mięśniobóle – bardzo często (≥ 1/10), bóle w miejscu zastrzyku, zmęczenie, dreszcze i gorączkę – bardzo często (≥ 1/10), zaczerwienienie bądź nabrzmienie w miejscu zastrzyku – często (≥ 1/100 do < 1/10), złe samopoczucie – nieczęsto (≥ 1/1 000 do < 1/100), a nudności – często (≥ 1/100 do < 1/10).

W środę rano brytyjski rząd poinformował, że szczepionka uzyskała zgodę agencji ds. regulacji leków i produktów zdrowotnych MHRA na dopuszczenie do użycia, a szczepienia zaczną się w przyszłym tygodniu.

Autor: Bartłomiej Niedziński / PAP