Informacje o zezwoleniach na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA)

Organ ds. Zezwoleń na użycie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) umożliwia FDA pomoc we wzmocnieniu ochrony zdrowia publicznego w kraju przed zagrożeniami związanymi z CBRJ poprzez ułatwienie dostępności i stosowania MCM potrzebnych w sytuacjach kryzysowych dotyczących zdrowia publicznego. 

Zgodnie z sekcją 564 federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach ( ustawa FD&C ), komisarz FDA może zezwolić na użycie niezatwierdzonych produktów medycznych lub niezatwierdzonych zastosowań zatwierdzonych produktów medycznych w nagłych przypadkach w celu diagnozowania, leczenia lub zapobiegania poważnym lub groźne choroby lub stany spowodowane przez czynniki zagrażające CBRN, gdy nie ma odpowiednich, zatwierdzonych i dostępnych alternatyw.

Sekcja 564 Ustawy FD & C został zmieniony ustawą Projekt Bioshield 2004 roku i została dodatkowo zmieniona ustawą pandemii i All-Zagrożenia Gotowość Reauthorization 2013 (PAHPRA), w ustawie 21st Century Cures 2016 i Public Law 115-92 od 2017.

Click to access CD019RT.pdf

TESTY P_C_R | działanie i zastosowanie

Polski Lektor

TESTY PCR. W tym wideo w prosty sposób omówię zasady działania i zastosowanie testów P_C_R używanych do wykrywania infekcji wirusowych. Wyjaśniam także nieporozumienie związane z ostatnim wideo Dr. Andrew Kaufmana, w którym mówił o ludzkim DNA z chromosomu 8 wykorzystywanym w testach P_C_R.